БЕТАДИНЕ® (BETADINE)

Alkaloid

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

песарії стрип в коробці, № 14Ціни в аптеках
Повідон-йод
№ UA/3515/01/01 від 18.12.2015 до 18.12.2020
C За рецептом

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

БЕТАДИНЕ® (BETADINE)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-12-18 р. № 880. Р.п. № UA/3515/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: рovidone-іodine;

1 песарій містить 200 мг повідон-йоду, що еквівалентно 20 мг активного йоду;

допоміжні речовини: макрогол 1000.

Лікарська форма

Песарії.

Назва і місцезнаходження виробника.

АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є, Республіка Македонія, 1000 м. Скоп’є, бульвар Олександра Македонського 12;

ТОВ МАРІФАРМ, Республіка Словенія,

2000 м. Марібор, вулиця Мінарікова, 8. ALKALOID AD-Skopje Republic of Macedonia, 1000 Skopje, bulevar Aleksandar Makedonski 12;

MARIFARM proizvodna in storitve d.o.o., Republic of Slovenia, 2000 Maribor, Minarikova ulica 8.

По ліцензії

МУНДІФАРМА АТ Базель, Швейцарія.

Under the license

MUNDIPHARMA AG

Basel, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Протимікробні та антисептичні засоби за винятком комбінованих препаратів, які містять кортикостероїди. Повідон-йод. Код АТС G01A X11.

Песарії Бетадине® — антисептичний препарат широкого спектра протимікробної дії по відношенню до бактерій, деяких вірусів, грибків і найпростіших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється та виявляє бактерицидну дію

Діюча речовина препарату майже не всмоктується у системний кровообіг.

Показання для застосування

Гострі та хронічні вагініти, спричинені змішаними інфекціями або неспецифічними інфекціями (бактеріальний вагіноз, генітальний герпес, Cardnenella vaginalis), інфекції, викликані Triсhomonas vaginalis, а також грибкові інфекції (Candida albicans), особливо після лікування антибіотиками або стероїдами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до йоду або до інших компонентів препарату; герпетиформний дерматит Дюринга; гіпертиреоз, аденома чи порушення функції щитовидної залози; перед та після лікування радіоактивним йодом; ниркова недостатність; вагітність та період годування груддю; дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Загальноприйнятого чи тривалого застосування повідон-йоду необхідно уникати пацієнтам при:

  • лікуванні препаратами літію;
  • печінковій та нирковій недостатності;
  • захворюваннях щитовидної залози.

Застосування повідон-йоду може зменшити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білокзв’язуючого йоду, діагностичні процедури з використанням радіоактивного йоду). При плануванні вказаних процедур у застосуванні повідон-йоду необхідно зробити перерву не менше 1–4 тижнів.

Окислювальна дія Повідон-йоду може стати причиною корозії металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали зазвичай нечутливі до Повідон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольору, який зазвичай відновлюється.

Повідон-йод легко видаляється з текстильних і інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, які важко видаляються, слід обробити розчином аміаку чи тіосульфатом натрію.

Бетадине песарії призначені тільки для вагінального застосування. Коричнево-червоний колір песаріїв є індикатором ефективності препарату. Втрата кольору свідчить про значне зниження ефективності препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Повідон-йод не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Повідон-йод в терапевтичних дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти.

Препарат не призначений для застосування дітям.

Спосіб застосування та дози

Бетадіне песарії виймають з оболонки і після зволоження водою вводять глибоко у піхву у положенні лежачі на спині. Оскільки не завжди можливо запобігти витіканню песарія, рекомендується носити гігієнічні прокладки (не можна застосовувати тампони).

Дозування

Один вагінальний песарій вводять дорослим глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (навіть під час менструації).

У випадку недостатньої ефективності курс лікування може бути подовжено за призначенням лікаря, а доза може бути збільшена до 2 вагінальних песаріїв щодня.

Термін курсу лікування залежить від результатів лікування. Курс лікування зазвичай становить 7 днів.

Передозування.

Для гострої йодної інтоксикації характерні наступні симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, печія, біль у роті або глотці; подразнення і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок, анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гипернатріємія, порушення обмiну речовин.

Лікування: проводять підтримуючу і симптоматичну терапію з контролем електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.

При інтоксикації, зумовленій прийомом препарату внутрішньо, показано негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль або білок (наприклад, розчин крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5% розчином тіосульфату натрію або у разі потреби внутрішньовенне введення 10 мл 10% розчину тіосульфату натрію з тригодинними інтервалами.

У разі передозування токсичні концентрації йоду у сироватці крові можна ефективно зменшити перитонеальним діалізом чи гемодіалізом.

У разі появи ознак гіпертиреозу, викликаних йодом, рекомендується відповідне лікування.

Побічні ефекти

Шкірні реакції підвищеної чутливості — висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж, гіперемія, висип. В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і/або задухою, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок (анафілактичні реакції). В окремих випадках у схильних осіб виникає гіпертиреоз, що індукується йодом. Екстенсивне і тривале місцеве застосування повідон-йоду іноді може викликати нейтропенію.

При появі ознак місцевої непереносимості (печіння, відчуття тепла, подразнення, чутливість) слід припинити застосування препарату.

Препарат може викликати сперміцидну дію і його не слід застосовувати, коли бажане запліднення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування повідон-йоду і перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулоридин або антисептичних препаратів призводить до взаємного зниження ефективності. Повідон-йод не можна застосовувати з препаратами ртуті у зв’язку з ризиком утворення лужного йодиду ртуті.

Препарат може вступати в реакцію з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати тривалого застосування препарату у пацієнтів, які застосовують препарати літію.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Первинна: по 7 песаріїв у стрипі (альвеолі) з плівки ПВХ/ПЕ з маркуванням з однієї сторони.

Вторинна: по 2 стрипи (14 песаріїв) у картонній коробці разом з інструкцією для застосування.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 13.11.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на БЕТАДИНЕ® в містах України

Вінниця 107.95 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 97.67 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 90.6 грн./уп.
«НЕ ХВОРІЙ» Дніпро, вул. Березинська, 28, тел.: +380633606807

Запоріжжя 98.17 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 105.68 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 95.6 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 2/2

Київ 108.28 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 123.95 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Львів 129.34 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 108.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, просп. Червоної Калини, 68, тел.: +380322539335

Миколаїв 105.33 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 91 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 171/15, тел.: +380800505911

Одеса 117 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 91.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Космонавтів, 38А, тел.: +380482344614

Полтава 117.6 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 91 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Шевченка Тараса, 44, тел.: +380800505911

Рівне 109.21 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 89.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 118.9 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 88.99 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 88.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернопіль, вул. Руська, 23, тел.: +380672404019

Харків 108.49 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 91 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Світла, 19, тел.: +380800505911

Херсон 93.22 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 91.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 107.98 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 91 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Чернігів 119.78 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 90.45 грн./уп.

БЕТАДИНЕ® песарії стрип в коробці № 14, Alkaloid ..... 87.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko