КОЛПОТРОФІН капс. вагінальні м’які

Teva

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. вагінал. м’які 10 мг блістер, № 10

№  UA/3481/03/01 від 01.10.2015 до 01.10.2020За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: проместрин;

1 капсула містить проместрину 10 мг;

допоміжні речовини: натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), парафін білий м'який, поліізобутен пергідрогенізований, сорбітансесквіолеат, кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена, желатин, гліцерин, диметикон.

Лікарська форма

Капсули вагінальні м'які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні м'які капсули блідо-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів. Код АТX G03C A09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Проместрин — синтетичний естрогеноподібний засіб, призначений для місцевого застосування, що чинить місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогеніального тракту, відновлює їх трофіку. При внутрішньовагінальному введенні не чинить системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози та гіпофіз.

Проместрин виявляє місцевий естрогенний вплив на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації піхвового епітелію.

Фармакокінетика.

При внутрішньовагінальному застосуванні таблетка взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і її компоненти вивільняються. Проместрин не кумулюється у тканинах, всмоктується менше 1% проместрину, період його напіввиведення становить 24 години. При інтравагінальному введенні проместрин не чинить резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні.

Клінічні характеристики

Показання

Вагінальна атрофія, обумовлена дефіцитом естрогенів. Затримка загоєння піхви, шийки матки та вульви після пологів, хірургічного втручання, фізіотерапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Незважаючи на відсутність системних ефектів при застосуванні Колпотрофіну, цей препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естрогензалежних пухлинах (таких як рак молочних залоз, ендометрія).

Препарат не слід одночасно застосовувати зі сперміцидними засобами, латексним презервативом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Колпотрофін може інактивувати дію будь-яких сперміцидних засобів, тому їх одночасне застосування не рекомендоване. Препарат не слід застосовувати під час використання латексного презерватива, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують імовірність розриву.

Особливості застосування

Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.

При виникненні метрорагії необхідно визначити причину та провести підтримуюче лікування.

Не дивлячись на маслянистість, рідина, що міститься у капсулах, є емульсією і легко змивається водою.

Якщо не призначено лікарем інакше, щоденне вагінальне промивання не є обов'язковим, достатнім є зовнішнє підмивання водою з милом.

У деяких випадках може бути доцільним застосування гігієнічних серветок.

Препарат містить натрію метилпарабен (Е 219) та натрію пропілпарабен

(Е 217). Може спричинити алергічні реакції (іноді відстрочені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Колпотрофін не показаний для застосування у період вагітності.

Проте результати численних епідеміологічних досліджень показують, що, на відміну від діетилстильбестролу, застосування естрогенів на ранніх етапах вагітності не супроводжується ризиком виникнення вад розвитку. Таким чином у разі настання вагітності під час застосування лікарського засобу, немає потреби у її перериванні.

При використанні презервативу є ризик його розриву, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність.

З огляду на відсутність достатніх даних щодо проникнення препарату у грудне молоко, слід уникати його застосування у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

По 1 капсулі (попередньо зволоженій) вводити глибоко у піхву протягом 20 днів. У разі необхідності лікування може бути продовжено (менопауза, кастрація, застосування естроген-прогестинвмісних контрацептивів).

Діти.

Не застосовують.

Передозування

З огляду на шлях введення та низьку резорбцію проместрину, системне передозування є малоймовірним.

Однак передозування може супроводжуватися посиленням місцевих побічних реакцій (подразнення, свербіж, печіння) в ділянці вульви.

Побічні реакції

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко: місцеві реакції, включаючи подразнення, свербіж, печіння.

З боку імунної системи

Дуже рідко: алергічні реакції.

Термін придатності 

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КОЛПОТРОФІН капс. вагінальні м'які в містах України

Вінниця 443.52 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 405.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 480.2 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 449.76 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 455.44 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 430.49 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10Г

Івано-Франківск 479.74 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 454.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Київ 466.88 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 322.33 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Героїв Дніпра, 18, тел.: +380444123006

Кропивницький 415.69 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 1Г

Луцьк 389.71 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 250.65 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +380503787121

Львів 478.09 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 406.55 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 469.18 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 412.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 471.96 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

Полтава 459.02 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Соборності, 78, тел.: +380532625403

Рівне 463.42 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 447.13 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 403.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 481.5 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 452.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Живова, 9А, тел.: +380352434245

Ужгород 498.22 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 470 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 423.83 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 406.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 450.02 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.47 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 455.46 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 355.7 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Курчатова, 1А, тел.: +380382551512

Черкаси 449.32 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 412.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 457.46 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 378.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 481.1 грн./уп.

капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 419.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600