КОЛПОТРОФІН капс. вагінальні м’які

Teva

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. вагінал. м’які 10 мг блістер, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-04-06 р. № 320. Р.п. № UA/3481/03/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: проместрин;

1 капсула містить проместрину 10 мг;

допоміжні речовини: натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), парафін білий м'який, поліізобутен пергідрогенізований, сорбітансесквіолеат, кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена, желатин, гліцерин, диметикон.

Лікарська форма

Капсули вагінальні м'які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні м'які капсули блідо-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати природних і напівсинтетичних естрогенів. Код АТX G03C A09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Проместрин — синтетичний естрогеноподібний засіб, призначений для місцевого застосування, що чинить місцеву естрогенну дію на слизову оболонку нижніх відділів урогеніального тракту, відновлює їх трофіку. При внутрішньовагінальному введенні не чинить системної дії, тому не впливає на ендометрій, молочні залози та гіпофіз.

Проместрин виявляє місцевий естрогенний вплив на слизову оболонку піхви: сприяє проліферації піхвового епітелію.

Фармакокінетика.

При внутрішньовагінальному застосуванні таблетка взаємодіє з вагінальним секретом, розщеплюється і її компоненти вивільняються. Проместрин не кумулюється у тканинах, всмоктується менше 1% проместрину, період його напіввиведення становить 24 години. При інтравагінальному введенні проместрин не чинить резорбтивної дії, системні гормональні ефекти відсутні.

Клінічні характеристики

Показання

Вагінальна атрофія, обумовлена дефіцитом естрогенів. Затримка загоєння піхви, шийки матки та вульви після пологів, хірургічного втручання, фізіотерапії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Незважаючи на відсутність системних ефектів при застосуванні Колпотрофіну, цей препарат не слід застосовувати, як і будь-які естрогени, при естрогензалежних пухлинах (таких як рак молочних залоз, ендометрія).

Препарат не слід одночасно застосовувати зі сперміцидними засобами, латексним презервативом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Колпотрофін може інактивувати дію будь-яких сперміцидних засобів, тому їх одночасне застосування не рекомендоване. Препарат не слід застосовувати під час використання латексного презерватива, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність і збільшують імовірність розриву.

Особливості застосування

Під час лікування слід перебувати під наглядом лікаря.

При виникненні метрорагії необхідно визначити причину та провести підтримуюче лікування.

Не дивлячись на маслянистість, рідина, що міститься у капсулах, є емульсією і легко змивається водою.

Якщо не призначено лікарем інакше, щоденне вагінальне промивання не є обов'язковим, достатнім є зовнішнє підмивання водою з милом.

У деяких випадках може бути доцільним застосування гігієнічних серветок.

Препарат містить натрію метилпарабен (Е 219) та натрію пропілпарабен

(Е 217). Може спричинити алергічні реакції (іноді відстрочені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Колпотрофін не показаний для застосування у період вагітності.

Проте результати численних епідеміологічних досліджень показують, що, на відміну від діетилстильбестролу, застосування естрогенів на ранніх етапах вагітності не супроводжується ризиком виникнення вад розвитку. Таким чином у разі настання вагітності під час застосування лікарського засобу, немає потреби у її перериванні.

При використанні презервативу є ризик його розриву, оскільки маслянисті речовини і лубриканти, що містять мінеральні масла, знижують його міцність.

З огляду на відсутність достатніх даних щодо проникнення препарату у грудне молоко, слід уникати його застосування у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

По 1 капсулі (попередньо зволоженій) вводити глибоко у піхву протягом 20 днів. У разі необхідності лікування може бути продовжено (менопауза, кастрація, застосування естроген-прогестинвмісних контрацептивів).

Діти.

Не застосовують.

Передозування

З огляду на шлях введення та низьку резорбцію проместрину, системне передозування є малоймовірним.

Однак передозування може супроводжуватися посиленням місцевих побічних реакцій (подразнення, свербіж, печіння) в ділянці вульви.

Побічні реакції

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко: місцеві реакції, включаючи подразнення, свербіж, печіння.

З боку імунної системи

Дуже рідко: алергічні реакції.

Термін придатності 

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Вул. Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нідерланди.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КОЛПОТРОФІН капс. вагінальні м'які в містах України

Вінниця 463.86 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 378.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 485.73 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 433.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 454.39 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 388.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Михайлівська, 9, тел.: +380412420608

Запоріжжя 468.63 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 414.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 487.26 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 392.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 484.94 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 275.15 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Київ, вул. Єреванська, 7, тел.: +380442420807

Кропивницький 434.07 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 417.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 376.25 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 250.65 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +380503787121

Львів 476.35 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 408.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 471.44 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 471.59 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 423.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 491.09 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 419.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 483.14 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 443.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Ювілейна, 11, тел.: +380362622017

Суми 449.01 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 375.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 506.55 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 490.85 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Хмельницького Богдана, 17, тел.: +380352520534

Ужгород 494.57 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 419.4 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Заньковецької, 77, тел.: +380312654842

Харків 475.14 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 367.1 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Тракторобудівників, 160, тел.: +380572661120

Херсон 473.68 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 432.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 452.75 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 381.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 458.85 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 413.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 444.24 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 378.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 501.86 грн./уп.

КОЛПОТРОФІН капс. вагінал. м'які 10 мг блістер № 10, Teva ..... 464.65 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 80, тел.: +380372510023