ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь

Шерінг-Плау Сентрал Іст

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

мазь туба 15 г, № 1

мазь туба 30 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-02 р. № 203. Р.п. № UA/3403/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад:

діючі речовини:betamethasone, gentamycin;

1 г мазі містить бетаметазону валерат еквівалентно бетаметазону 1 мг та гентаміцину сульфату еквівалентно гентаміцину 1 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м’який.

Лікарська форма

Мазь.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Бетаметазон і антибіотики.

Код АТС D07С C01.

Клінічні характеристики

Показання.

Дерматози, які піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами при ускладненні або при підозрі ускладнення вторинною інфекцією, викликаною чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), аногенітальний та старечий свербіж, контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, інтертригінозний дерматит, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит та псоріаз.

Протипоказання.

Препарат протипоказанийпацієнтам із підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату. А також при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірних реакціях після вакцинації, поширеному пляшковому псоріазі, варикозному розширенні вен, періоральному дерматиті, рожевих вуграх, вітряній віспі, інших бактеріальних та грибкових інфекціях шкіри без належної антибактеріальної та антигрибкової терапії.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям старше 12 років — мазь наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу — вранці та ввечері.

Частота нанесення препарату визначається індивідуально у залежності від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовують 1 раз на добу, при більш тяжких ураженнях може виникнути необхідність у частішому застосуванні.

Тривалість лікування залежить від розміру та локалізації захворювання, а також від відповіді хворого на лікування. Проте якщо клінічне поліпшення не спостерігається протягом 3–4 тижнів, діагноз повинен бути переглянутий.

Дітям від 2 до 12 років — мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу — вранці та ввечері. Рідше можна наносити при легких формах захворювання. Нанесення на обличчя, шию, шкіру голови, статеві органи, анально-ректальну область та складки шкіри повинно проводять згідно з призначенням лікаря. Тривалість лікування повинна бути не більше 10 днів.

Побічні реакції.

При лікуванні препаратом побічні реакції спостерігаються дуже рідко та включають підвищення чутливості, висип та пігментацію шкіри.

Лікування гентаміцином може супроводжуватись тимчасовим подразненням шкіри (еритема та свербіж), що зазвичай не потребує відміни лікування.

При застосуванні місцевих кортикостероїдів під оклюзійними пов’язками можуть спостерігатися такі побічні реакції: відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит і алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.

Передозування.

При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, у тому числі хвороби Кушинга.Однократне передозування гентаміцином не призводило до появи симптомів передозування. Надмірне або довготривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування препаратом і призначають необхідну терапію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Через те, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена, призначення цих препаратів можливе тільки у тому випадку, коли очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи не слід застосовувати вагітним у високих дозах та протягом тривалого часу.

На даний час не з’ясовано, чи можуть кортикостероїди при місцевому застосуванні внаслідок системної абсорбції проникати у грудне молоко, тому при прийнятті рішення щодо припинення годування груддю або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування для матері.

Діти. Не рекомендовано застосовувати дітям до 2 років.

Застосування даного препарату можливе тільки у тому випадку, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик розвитку побічних реакцій.

У разі застосування препарату дітям необхідно враховувати можливість виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, які виникають у дітей частіше, ніж у дорослих пацієнтів, що пов’язано з більшою абсорбцією препарату у дітей через більше значення співвідношення площі шкірних покривів до ваги тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску виявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Особливості застосування.

Целестодерм-В® з Гараміцином мазь не призначений для застосування в офтальмології.

При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на фоні лікування маззю Целестодерм-В® з Гараміцином застосування препарату слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію.

Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.

Спостерігалися перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.

Системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов’язок, а також при довготривалому лікуванні. Слід дотримуватися відповідних застережних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні немовлят та дітей.

Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може бути вищою при лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при довготривалому застосуванні або при наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках можливе виникнення небажаних ефектів, пов’язаних із системною абсорбцією гентаміцину. Рекомендуються відповідні застережні заходи у таких випадках, особливо при лікуванні немовлят та дітей.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції, терапію слід припинити та призначити відповідну терапію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія невідома.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Целестодерм-В® з Гараміцином поєднує в собі тривалу протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію бетаметазону валерату з широким спектром антибактеріальної активності гентаміцину сульфату. Активний по відношенню до Streptococcі (група А бета-гемолітичні, альфа-гемолітичні), Staphylococcusaureus (коагулазо-позитивні, коагулазо-негативні і деякі штами, які продукують пеніциліназу) та грамнегативних бактерій: Pseudomonasaeruginosa, Aerobacteraerogenes, Escherichiacoli, Proteusvulgaris і Klebsiellapneumoniae.

Фармакокінетика. Дані про фармакокінетику препарату Целестодерм-В® з Гараміцином відсутні.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь від майже білого до світло-жовтого кольору без сторонніх включень.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 15 г або по 30 г в тубах. По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія/Schering-Plough Labo N.V., Belgium.

Місцезнаходження

Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, Антверпен, Б-2220, Бельгія /Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Antwerpen, B-2220, Belgium.

Дата додавання: 22.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь в містах України

Вінниця 150.7 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 155.27 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 143.98 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 132.94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 155.41 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 137.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 158.2 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 131.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 158.88 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Гагаріна Юрія, 2/35, тел.: +380445311467

Кропивницький 148.54 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 138.94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 148.63 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 161.32 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 152.64 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 137.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 158.13 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 167.56 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 135.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 158.27 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 137.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 146.22 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 161.17 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 137.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 163.61 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 140.88 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 165.07 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 136.13 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Амосова, 27

Херсон 142.61 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 137.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 155.06 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 140.02 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 145.4 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 153.06 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 158 грн./уп.

ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® З ГАРАМІЦИНОМ мазь туба 30 г № 1, Schering-Plough Central East ..... 137.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378