Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

Мікогал (Micogal®) (267827) - інструкція із застосування ATC-класифікація

  • Інструкція
  • Аналоги
Мікогал (Micogal<sup>®</sup>)

Аналоги Мікогал (Micogal®)

Ліварол песарії, 400 мг, блістер, № 10; Стада
Ліменда супозиторії вагінальні, блістер, + 7 напальчників, + 7 напальчників, № 7; Уорлд Медицин
Нео-Пенотран® форте супозиторії вагінальні, блістер, № 7; Зентіва
Клофан® супозиторії вагінальні, 100 мг, стрип, № 6; Гледфарм
Метронідазол супозиторії вагінальні, 0,1 г, стрип, № 10; Монфарм
Залаїн Овулі песарії, 0,3 г, блістер, № 1; Егіс
Гайнекс® супозиторії вагінальні, стрип, № 14; Гледфарм
Гіномакс супозиторії вагінальні, 100 мг + 150 мг, стрип, № 7; Зентіва
Гайнекс® форте супозиторії вагінальні, стрип, № 7; Гледфарм
Дермазол® супозиторії вагінальні, 400 мг, стрип, № 10; Гледфарм
Лівагін-М® песарії, 400 мг, стрип, № 10; Монфарм
Гравагін песарії, 500 мг, стрип, № 10; Сперко Україна
Містол® супозиторії вагінальні, 500 мг, стрип, № 10; Гледфарм
Кетодін супозиторії вагінальні, 400 мг, стрип, № 10; Сперко Україна
Клофан® супозиторії вагінальні, 500 мг, стрип, № 1; Гледфарм
Ліменда-Л супозиторії вагінальні, блістер, + 7 напальчників, + 7 напальчників, № 7; Уорлд Медицин
Кандиклін песарії, 300 мг, стрип, в пачці, в пачці, № 1; Монфарм
Метронідазол-Фармекс песарії, 500 мг, блістер, № 10; КОРПОРАЦІЯ ЗДОРОВ'Я
Сертаконазол-Фармекс песарії, 0,3 г, блістер, № 1; Здоров'я ФК
Еконазол-Фармекс песарії, 150 мг, блістер у пачці, № 3; Здоров'я ФК
Кетоконазол-Фармекс песарії, 400 мг, блістер, № 5; Здоров'я ФК
Кетоконазол-Фармекс песарії, 400 мг, блістер, № 10; Здоров'я ФК
Ліварол песарії, 400 мг, блістер, № 5; Стада
Сантеквін® супозиторії вагінальні, 150 мг, блістер, № 3; Лекхім
Сертаконазол песарії, 300 мг, стрип, в пачці, в пачці, № 1; Монфарм
Флагіл® супозиторії вагінальні, 500 мг, стрип, № 10; Санофі-Авентіс Україна
Флагіл® Супозиторії вагінальні, 500 мг, стрип, № 10 Санофі-Авентіс Україна
Немає в наявності
Форма випуску
Песарії
Дозування
300 мг
Кількість штук в упаковці
3 шт.
Виробник
Teva
Міжнародна назва

Мікогал інструкція із застосування

Склад

діюча речовина: омоконазолу нітрат мікронізований;

1 песарій містить омоконазолу нітрату мікронізованого 150 мг або 300 мг;

допоміжні речовини: твердий жир.

Лікарська форма

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії циліндричної форми з однорідної воскоподібної маси білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінацій із кортикостероїдами. Код ATХ G01A F16.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Омоконазолу нітрат — похідне імідазолу, яке має протигрибкові властивості. Під час досліджень in vitro омоконазол виявив фунгістатичну та фунгіцидну дію на дріжджові грибки. Забезпечує фунгістатичну активність у випадку основних патогенних грибкових захворювань шкіри і слизових оболонок людини, таких як дріжджові грибки Saccharomyces (Candida albicans, Candida glabrata та інші види роду Candida), дерматофіти (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale та види Aspergillus. Згідно з дослідженнями in vitro, препарат ефективний проти деяких грампозитивних бактерій. Механізм дії грунтується на інгібуванні біосинтезу ергостерину грибів, що призводить до дезорганізації клітинної мембрани, таким чином перешкоджаючи отриманню життєво важливих речовин і призводить до припинення їх розмноження.

Фармакокінетика.

Після одноразового щоденного застосування песаріїв по 150 мг упродовж 6 днів концентрація у плазмі крові, яка вимірювалася у 1-й, 3-й і 6-й дні після введення у піхву, залишалася нижче межі виявлення (25 нг/мл), що еквівалентно приблизно 2–3% застосованої дози.

Однак, незважаючи на слабку вагінальну абсорбцію, омоконазол може накопичуватися при застосуванні у підвищених дозах. Ступінь всмоктування може збільшитися при запаленні слизової оболонки.

Омоконазол швидко і у значній кількості метаболізується. Виводиться із організму з жовчю та калом у вигляді кон'югованих метаболітів (кон'югати глюкороніду та сульфату).

Показання

Лікування вульвовагінітів, спричинених грибками роду Candida.

Усі види вагінальних кандидозів, включаючи гострі, хронічні та рецидивуючі кандидози, а також інфекції, спричинені грибками роду Candida у період вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія песаріїв з іншими лікарськими засобами не встановлена, хоча зареєстровано факт, що систематичне застосування антимікотиків групи азолів призводить до різного обсягу інгібування мікросомального цитохрому підтипів P450 3A. Тому варто бути обережним при частому застосуванні препарату Мікогал®, песарії або при застосуванні його у великих дозах впродовж тривалого часу, оскільки він може накопичуватися в організмі. У цьому випадку омоконазол може інгібувати метаболізм інших препаратів, які метаболізуються CYP450 3A, і в результаті це може призвести до їхнього накопичення та підвищеного рівня у плазмі крові.

Особливості застосування

Необхідно суворо дотримуватися рекомендованої тривалості лікування відповідно до вказаної концентрації препарату.

Не рекомендується застосовувати препарат під час менструації. Курс лікування доцільно розпочинати після менструації.

Жирні компоненти песаріїв можуть змінити якість механічних протизаплідних засобів, наприклад, презервативів або маткових кілець, тому варто уникати їхнього одночасного застосування.

Слід уникати вагінальних спринцювань під час лікування і впродовж тижня після його закінчення. Для миття варто використовувати нейтральне або слабколужне мило. У період лікування нижню білизну, рушник і губку для миття слід дезінфікувати і змінювати щодня.

У разі ураження статевих губ і прилеглих ділянок рекомендується додатково застосовувати протигрибковий крем.

У разі захворювання на вагіномікоз статевий партнер має також одночасно пройти курс лікування, місцево застосовуючи протигрибковий крем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату Мікогал®, песарії у період вагітності можливе лише якщо лікар вважатиме, що це є виключно необхідним. Дослідження на тваринах показали, що омоконазол у терапевтичних дозах не проявляє ембріотоксичної дії та не впливає на розвиток потомства у постнатальний період. Контрольовані клінічні дослідження у вагітних не проводились.

Досі невідомі дані, які б вказували на те, що омоконазол проникає у грудне молоко. Контрольовані клінічні дослідження у жінок, які годують груддю, не проводились. Застосування препарату Мікогал®, песарії у період годування груддю можливе тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив не спостерігався.

Спосіб застосування та дози

Песарії по 150 мг:

1 песарій необхідно вводити глибоко у піхву ввечері перед сном впродовж 6 днів поспіль.

Песарії по 300 мг:

1 песарій необхідно вводити глибоко у піхву ввечері перед сном впродовж 3 днів поспіль.

Діти.

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Не спостерігалося.

Побічні реакції

В осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій. Може спостерігатися локальне відчуття печіння, свербіж. Здебільшого ці симптоми носять тимчасовий характер і не потребують припинення курсу лікування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Песарії 150 мг: по 6 песаріїв у блістері; по 1 блістеру в коробці;

песарії по 300 мг: по 3 песарії у блістері; по 1 блістеру в коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

АТ Фармацевтичний завод ТЕВА.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина.