ПЕРСЕН® ФОРТЕ капсули

Лек

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. блістер, № 20

капс. тверд. блістер, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-02-18 р. № 76. Р.п. № UA/2838/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4–7:1) (екстрагент — етанол 70% (об/об)) — 87,5 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (екстрагент — етанол 50% (об/об)) — 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3–6:1) (екстрагент — етанол 40% (об/об)) — 17,5 мг;

допоміжні речовини: глюкози розчин, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, есенція м’яти перцевої у порошку, магнію оксид легкий, лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули з кришечкою коричнево-червоного кольору і корпусом коричнево-червоного кольору, що містять коричневого кольору із вкрапленнями порошок або спресований порошок.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні препарати. 

Код АТХ

N05C M.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Персен® форте є препаратом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Комбінація чинить слабкий заспокійливий ефект і показана для усунення слабкого транзиторного нервового напруження (як щоденний седативний засіб при розумових навантаженнях, збудженому стані, роздратованості).

Валеріана чинить седативну дію. Вона позитивно впливає на самопочуття при симптомах роздратованості, таких як неспокій, збудження і напруження унаслідок нервового перенавантаження. При безсонні сприяє швидшому засинанню.

Меліса також чинить седативну та спазмолітичну дію.

М’ята перцева традиційно застосовується у поєднанні з валеріаною у заспокійливих препаратах.

Препарат застосовують при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики

Показання

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

  • нервове збудження;
  • неспокій;
  • напруження, викликане стресом;
  • розлади сну.

Протипоказання

Підвищена чутливість до валеріани, меліси, м’яти перцевої або до інших компонентів препарату. Виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущої взаємодії з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не виявлено.

Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.

При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних препаратів, алкоголю.

Особливості застосування

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки чи перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати застосування препаратів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.

Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчних протоків та жовчного міхура слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м’яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

1 капсула містить 35 мг глюкози розчину, тому препарат не слід призначати пацієнтам із синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Персен® форте у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

Спосіб застосування та дози

Дорослі і діти віком від 12 років: при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості рекомендується застосовувати по 2 капсули 2 рази на добу; при безсонні — 2 капсули за годину до сну.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Для препарату характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування його рекомендується застосовувати щонайменше протягом 14 днів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо через 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Дані щодо застосування препарату дітям віком до 12 років відсутні, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми. Одноразова доза близько 20 г коренів валеріани, що еквівалентно приблизно 42 капсулам препарату Персен® форте, може спричинити такі незначні симптоми, як втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. При передозуванні препаратами, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія/тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування листям меліси та м’яти перцевої.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні реакції

З боку травного тракту: частота не може бути оцінена — нудота, абдомінальні спазми; можливе загострення печії.

Дуже рідко спостерігалися сонливість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою та працездатності, пригнічення емоційних реакцій), запаморочення, депресія. Якщо виникають інші побічні явища (наприклад, реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, почервоніння та набряк шкіри), слід звернутися до лікаря.

Термін придатності 

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 2 (10 ‘ 2) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПЕРСЕН® ФОРТЕ капсули в містах України

Вінниця 173.99 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 156.49 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 127.8 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 164.97 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 122.72 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 153.71 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 11, тел.: +380612126340

Івано-Франківск 154.9 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 45А, тел.: +380342718365

Київ 156.53 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 117.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Бальзака Оноре, 60, тел.: +380443924676

Кропивницький 174.05 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 156.15 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Луцьк, вул. Лесі Українки, 61, тел.: +380332722302

Львів 151.27 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 119.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 155.05 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 127.65 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Миколаїв, просп. Центральний, 161/1, тел.: +380634168026

Одеса 146.69 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 118.93 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 197.58 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 162.36 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 127.5 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Курчатова Академіка, 9

Суми 160.26 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, пров. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернопіль 166.5 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 151.06 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 133.75 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 213.67 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Харків, просп. Перемоги, 73В, тел.: +380573382003

Херсон 168.62 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 127.55 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Херсон, просп. Ушакова, 79, тел.: +380634168034

Хмельницький 161.07 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 139 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 156.56 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24

Чернігів 158.06 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 133.75 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 149.64 грн./уп.

капс. тверд. блістер № 20, Sandoz ..... 130.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378