НІЗОРАЛ шампунь

Джонсон енд Джонсон

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

шампунь 2 % фл. 25 мл, 1

шампунь 2 % фл. 60 мл, 1

шампунь 20 мг/г пляшка 25 мл, № 1

шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-03-03 р. № 105. Р.п. № UA/2753/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу 

діюча речовина: ketoconazole;

1 г шампуню містить 20 мг кетоконазолу;

допоміжні речовини: натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, діетаноламід жирної кокосової кислоти, колаген тваринний лауридимонієвий гідролізований, макроголу 120-метилглюкози діолеат, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, імідосечовина, букет парфумний, натрію гідроксид, натрію еритрозин (Е 127), вода очищена.

Лікарська форма

Шампунь.

В’язка прозора рідина рожевого кольору з трав’яним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія/Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium.

Янссен Фармацевтика Н.В., Турнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгія/

Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Код АТС D01А С08.

Кетоконазол — це синтетична похідна імідазолдіоксолану, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність щодо дерматофітів, таких як Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., і дріжджів, таких як Candida sp. та Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, котрі часто асоціюються з лупою, себорейною екземою та висівкоподібним лишаєм.

Після місцевого застосування шампуню Нізорал® вміст кетоконазолу у плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню Нізорал® визначалися після нанесення на всю поверхню тіла.

Показання до застосування

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання

Нізорал® шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до будь-якого з його компонентів.

Належні заходи безпеки при застосуванні

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем Нізорал® з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2–3 тижнів.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Належні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування на шкірі шампуню Нізорал® у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню Нізорал® визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв’язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Нізорал® шампунь не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти. Досвід застосування шампуню Нізорал® дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози

На уражені ділянки нанести шампунь Нізорал® на 3–5 хвилин, після чого змити водою.

Лікування:

  • лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 2–4 тижнів;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.

Профілактика:

  • лупа та себорейні дерматити (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на два тижні;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Передозування

Оскільки препарат призначається тільки для зовнішнього застосування, розвиток передозування не передбачається.

У випадку передозування необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або використовувати промивання шлунка.

Побічні ефекти

Дані клінічних досліджень.

Безпечність шампуню Нізорал® визначалась у 22 клінічних дослідженнях за участю 2890 пацієнтів, яким препарат наносили місцево на шкіру.

Побічні реакції, що виникали у ≥1% пацієнтів, були відсутніми.

Побічні реакції, що виникли у <1% пацієнтів:

порушення з боку органа зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча;

загальні порушення та реакції на місці застосування: еритема, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, подразнення, свербіж, пустульозний висип у місці нанесення;

інфекції та інвазії: фолікуліт;

порушення з боку нервової системи: дисгевзія;

порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: акне, алопеція, контактний дерматит, сухість шкіри, зміна структури волосся, висип, відчуття печіння шкіри, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри.

Постмаркетинговий нагляд

Побічні реакції при застосуванні шампуню Нізорал®, про які вперше повідомлялося у післяреєстраційний період, наведені нижче. Частота виникнення побічних реакцій розподілена наступним чином: дуже часті — ≥1/10; часті — ≥1/100 та < 1/10; нечасті — ≥1/1000 та <1/100; рідкі — ≥1/10 000 та <1/1000; дуже рідкі — <1/10 000, включаючи окремі повідомлення.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідкі — кропив’янка, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не відома.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Флакони з поліетилену, що містять 60 мл або 25 мл шампуню. По одному флакону у картонній коробці з інструкцією.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 10.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НІЗОРАЛ шампунь в містах України

Вінниця 210.16 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 185.23 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380503016304

Дніпро 221.05 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 200.83 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 183.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 218.11 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 219.20 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 177.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 233.63 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Гагаріна Юрія, 2/35, тел.: +380445311467

Кропивницький 207.54 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 203.11 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 187.4 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380332713363

Львів 220.25 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 217.88 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 220.94 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 182.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 223.79 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 185.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 215.04 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 207.90 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 181.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 225.73 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 188.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 225.18 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 197.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 216.51 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 208.08 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 186.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 211.52 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 186 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 205.26 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 180.93 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 211.74 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 222.56 грн./уп.

НІЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г пляшка 60 мл № 1, McNeil Products Limited ..... 190.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610