ЛАМІКОН® спрей нашкірний

Фармак

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей нашкірний 1 % фл. 25 г, в пачці, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-03-20 р. № 164. Р.п. № UA/2714/03/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: terbinafine;

1 г розчину містить тербінафіну гідрохлориду в перерахуванні на 100% безводну речовину 10 мг;

допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), поліетиленгліколь (макрогол) 20 цетостеариловий ефір, пропіленгліколь, полоксамер 407, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Спрей нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: препарат на виході з флакона розпилюється у вигляді аерозольного струменя, який являє собою дисперговані у повітрі частки рідини.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Тербінафін.

Код АТХ

D01А Е15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тербінафін — це аліламін, має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у відповідній концентрації чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні препарат майже не всмоктується, швидко починає діяти, проявляє ефективність при нетривалому лікуванні (7 днів).

При зовнішньому застосуванні абсорбується менше 5% від застосованої дози, тому системна експозиція тербінафіну незначна.

Клінічні характеристики

Показання

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, наприклад міжпальцева епідермофітія стоп («стопа атлета»), пахова дерматофітія («свербіж жокея»), дерматофітія тулуба («стригучий лишай»). Різнобарвний лишай, спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну та до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Особливості застосування

Препарат для зовнішнього застосування. Уникати вдихання. При випадковому вдиханні необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо при цьому будь-які побічні симптоми посилюються або зберігаються.

Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не можна наносити спрей на обличчя. У разі випадкового потрапляння спрею в очі або на обличчя необхідно негайно промити їх проточною водою.

Для запобігання реінфікування мікозами шкіри необхідно дотримуватися таких правил: щодня змінювати білизну, оскільки можлива наявність грибків на одязі, що перебував у контакті з інфікованими поверхнями шкіри; уникати носіння одягу, занадто тісного або який погано пропускає повітря; ретельно висушувати уражені ділянки шкіри після її миття; щодня користуватися чистим особистим рушником. При мікозі стоп не можна ходити босоніж. Додатково до зовнішнього лікування 1 раз на день рекомендується обробити спреєм Ламікон® шкарпетки або взуття усередині.

Ламікон®, спрей нашкірний містить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.

Ламікон®, спрей нашкірний містить кислоту бензойну, що може помірно подразнювати шкіру, очі та слизові оболонки.

Дослідження на тваринах не виявили впливу тербінафіну на здатність до запліднення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили ембріотоксичної дії тербінафіну. Клінічний досвід застосування вагітним обмежений, тому у період вагітності Ламікон®, спрей нашкірний, можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для плода.

Тербінафін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати жінкам, які годують груддю.

Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Спрей нашкірний Ламікон® призначений лише для зовнішнього застосування.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпилювати на уражені ділянки шкіри у кількості, достатній для їх ретельного зволоження і, крім того, наносити на прилеглі ділянки здорової шкіри.

Тривалість лікування та кратність застосування встановлювати залежно від показань:

  • епідермофітії стоп і трихофітії гладенької шкіри — 1 раз на добу протягом тижня;
  • різнобарвний лишай — 2 рази на добу протягом тижня.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом кількох днів.

Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання. Якщо немає ознак поліпшення через тиждень лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Діти.

Безпека та ефективність для дітей не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати препарат дітям.

Передозування

Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку імовірність передозування. Випадкове проковтування вмісту одного флакона Ламікону®, спрею нашкірного, 25 г (який містить 250 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом однієї таблетки Ламікону® по 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При випадковому проковтуванні більшої кількості спрею нашкірного Ламікон® побічні ефекти мають бути подібними до передозування таблеток Ламікон® (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення).

Лікування передозування при випадковому проковтуванні полягає у виведенні діючої речовини, насамперед шляхом прийому активованого вугілля, та проведенні симптоматичної терапії при необхідності.

Побічні реакції

Місцеві симптоми, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, про які повідомляється у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричинити подразнення очей. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.

Можливі побічні ефекти:

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку;

з боку органів зору: подразнення очей;

з боку шкіри та сполучних тканин: лущення шкіри, свербіж, пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри, відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема, висипання;

загальні порушення та реакції у місці нанесення: біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення, загострення симптомів.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Заморожування не допускається. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 г у флаконі з насосом-дозатором. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

Дата додавання: 13.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛАМІКОН® спрей нашкірний в містах України

Вінниця 123.45 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 105.09 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 120.03 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 100.7 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Суворова, 17, тел.: +380563749929

Житомир 109.89 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 93.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 118.77 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 92.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 121.16 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 101.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 129.91 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 115.27 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 98.66 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9А

Луцьк 114.78 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 124.34 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 99.31 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Величковського, 10

Миколаїв 117.16 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 103.97 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 121.41 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 102.15 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 122.58 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 96.7 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Полтава, вул. Європейська, 185, тел.: +380532681667

Рівне 119.8 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 107.13 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Суми 113.77 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 99.56 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 124.73 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 102.04 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 124.63 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 112.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 123.71 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 102.74 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, проїзд Стадіонний, 11/2

Херсон 111.49 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 101.29 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 120.12 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 113.19 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 102.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 116.17 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 122.72 грн./уп.

ЛАМІКОН® спрей нашкірний 1 % фл. 25 г № 1, Фармак ..... 106.35 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378