Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)

Вінпоцетин-Дарниця (Vinpocetine-Darnitsa) (267285) - інструкція із застосування ATC-класифікація

  • Інструкція
  • Ціни
  • Карта
  • Аналоги
  • Діагнози
Вінпоцетин-Дарниця (Vinpocetine-Darnitsa)
Форма випуску
Таблетки
Дозування
5 мг
Кількість штук в упаковці
30 шт.
Виробник
Дарниця ФФ
Сертифікат
UA/2576/02/01 від 14.07.2017
Міжнародна назва

Вінпоцетин-Дарниця інструкція із застосування

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Вінпоцетин поліпшує мозковий кровообіг та обмін речовин, сприятливо діє на реологічні властивості крові.
Нейропротекторна дія вінпоцетину реалізується через зменшення несприятливого цитотоксичного впливу збуджуючих амінокислот. Вінпоцетин блокує Na+– та Са2+ –канали, а також NMDA- та AMPA-рецептори. Вінпоцетин стимулює метаболізм в головному мозку (підвищує споживання глюкози та кисню), підвищує толерантність до гіпоксії, збільшує транспорт глюкози, зміщує метаболізм глюкози до більш енергетично вигідного аеробного шляху. Підвищує обмін серотоніну та норадреналіну в головному мозку, стимулює норадренергічну нейромедиаторную систему, виявляє антиоксидантну дію, покращує мікроциркуляцію в головному мозку, вибірково збільшує мозковий кровотік за рахунок зниження церебрального судинного опору без істотного впливу на системні показники кровообігу (АТ, серцевий викид, ЧСС, ОПСС), не викликає ефект «обкрадання».
Фармакокінетика
Після прийому всередину Tmax досягається через 1 год. Легко проникає крізь гістогематичні бар’єри (в т.ч. ГЕБ).
Зв’язується з білками плазми крові на 66%. Vd — 88,5 л. При парентеральному введенні Vd - 5,3 л/кг. Біодоступність при пероральному прийомі — 7%. Кліренс — 66,7%. T½ — 4,83 ± 1,29 год. Основний метаболіт — аповінкамінова кислота (АВК). АВК виводиться нирками шляхом фільтрації. У незміненому вигляді винпоцетин виділяється в невеликій кількості.

Показання Вінпоцетин-Дарниця

– стани після перенесеного порушення мозкового кровообігу/інсульту, порушення кровотоку в артеріях вертебробазилярної системи, деменція (судинного генезу), атеросклероз церебральних судин, енцефалопатія (посттравматична, гіпертензивна);
— хронічна патологія увеального тракту та сітківки ока.
— пресбіакузіс (перцептивний тип), хвороба Меньєра, тиннитус.

Застосування Вінпоцетин-Дарниця

таблетки
Зазвичай добова доза — по 5-10 мг 3 рази на добу. Початкова добова доза — 15 мг. Максимальна добова доза - 30 мг.
Концентрат для приготування р-ну для інфузій
В/в, крапельно, повільно (максимальна швидкість інфузії — 80 крапель/хв).
Забороняється вводити в/м та без розведення в/в.
Звичайна початкова добова доза — 20 мг. Розчиняють у 500 мл інфузійного р-ну. Залежно від переносимості , доза не повинна перевищувати 1 мг/кг/добу. Середня тривалість лікування 10-14 днів.
Інфузійний розчин використовувати в перші 3 год після приготування.

Протипоказання

— підвищена чутливість до компонентів ЛЗ;
— виражені порушення серцевого ритму;
— ІХС (тяжкий перебіг);
— гостра стадія геморагічного інсульту;
— період вагітність та грудне вигодовування.

Побічна дія

лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, аглютинація еритроцитів, гіперчутливість, гіперхолестеринемія, зниження апетиту, анорексія, цукровий діабет, безсоння, порушення сну, збудження, непосидючість, ейфорія, депресія, головний біль, запаморочення, порушення смаку, ступор, геміпарез, сонливість, амнезія, тремор, спазми, набряк диска зорового нерва, гіперемія кон’юнктиви, вертиго, гиперакузия, гіпоакузія, дзвін у вухах, ішемія/інфаркт міокарда, стенокардія, брадикардія, тахікардія, екстрасистолія, відчуття серцебиття, аритмія, фібриляція передсердь, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, припливи, тромбофлебіт, коливання АТ, дискомфорт в животі, сухість у роті, нудота, біль у животі, запор, діарея, диспепсія, блювання, дисфагія, стоматит, еритема, підвищене потовиділення, свербіж, кропив’янка, висип, дерматит, астенія, підвищена стомлюваність, відчуття жару, дискомфорт у грудній клітці, гіпотермія, гіпотонія, АГ, підвищення концентрації ТГ, депресія сегмента ST на ЕКГ, зниження/підвищення кількості еозинофілів, зміна активності печінкових ферментів, збільшення/зменшення кількості лейкоцитів, зниження числа еритроцитів, скорочення тромбінового часу, збільшення маси тіла.

Особливості застосування

наявність синдрому подовженого інтервалу QT та прийом ЛЗ, що викликають подовження інтервалу QT, вимагають періодичного контролю ЕКГ.
Вінпоцетинта гепарин - хімічно несумісні, тому забороняється введення їх в одній інфузійній суміші, проте можна одночасно проводити лікування антикоагулянтами та вінпоцетин.
Вінпоцетин несумісний з інфузійними р-нами, що містять амінокислоти, тому їх не можна використовувати для його розведення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вінпоцетин проникає через ГПБ і тому протипоказаний під час вагітності. При цьому його концентрація в плаценті та в крові плода нижче, ніж у крові вагітної. При високих дозах можливо плацентарна кровотеча та спонтанний аборт, ймовірно в результаті посилення плацентарного кровопостачання.
Протягом 1 год в грудне молоко проникає 0,25% прийнятої дози вінпоцетину. При застосуванні вінпоцетину необхідно припинити грудне вигодовування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження про вплив на здатність керувати транспортними засобами не проводилися. При виникненні небажаних реакцій з боку нервової системи слід бути обережними при керуванні транспортними засобами і роботі з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

не спостерігається взаємодії при одночасному застосуванні з блокаторами β–адренорецепторів (хлоранолол, пиндолол), клопамідом, глібенкламідом, дигоксином, аценокумаролом, гідрохлоротіазидом та іміпраміном.
Одночасне застосування вінпоцетину та метилдопи іноді викликало деяке посилення гіпотензивного ефекту, тому при такому лікуванні потрібен регулярний контроль АТ.
Незважаючи на відсутність даних, що підтверджують можливість взаємодії, рекомендується проявляти обережність при одночасному застосуванні вінпоцетину з ЛЗ, що впливають на ЦНС, протиаритмічними ЛЗ та антикоагулянтами.

Передозування

дані про передозування винпоцетина обмежені.

Умови зберігання

при температурі ≤25 °C. Р-н заморожувати.

Коментарі (1)
Алексей Викторович Музыченко
25.06.2019 14:09

Винпоцетин широко применяют в качестве лекарственного средства в Венгрии, Беларуси, Украине и России. В указанных странах проведено множество исследований винпоцетина. Данные пилотного исследования (n=30) продемонстрировали улучшение показателей острого ишемического инсульта. В исследовании, проведенном в Российской Федерации (n=100), получены результаты, свидетельствующие о положительной динамике обратимых сосудистых заболеваний, в том числе преходящей недостаточности мозгового кровообращения. [Deshmukh, 2009]. В крупном многоцентровом исследовании [n=4865] сообщалось об уменьшении представленности жалоб, выраженности неврологических синдромов и улучшении балльных оценок по шкале двигательной активности Тиннетти и когнитивной шкале MMSE [Чуканова, 2010]. В Кокрановском обзоре сообщалось, что винпоцетин в дозе 30-60 мг/сут может быть эффективным при деменции. Вместе с тем, следует отметить, что для данного обзора было отобрано небольшое число качественных клинических исследований [Szatmari, 2003; Bereczki, 2008; Deshmukh, 2009]. В небольшом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, проведенное у 30 взрослых с нормальным АД с наличием цереброваскулярных нарушений в анамнезе, были исследованы эффекты винпоцентина с приемом или без усилителя когнитивных функций пиритинола на вязкость крови и модуляции кровотока. После 2 недель лечения введение винпоцетина в дозе 10 мг/сут привело к значительному (p<0,05) улучшению большинства, но всех, показателей вязкости крови (например, фибриногена в сыворотки крови, вязкости крови, индекса жесткости эритроцитов) и вязкости цельной крови с низкой скоростью скоростью сдвига (p<0,01) [Alkuraishy, 2014]. В неконтролируемом поисковом исследовании с участием 30 взрослых с поражением мелких сосудов головного мозга были получены результаты, свидетельствующие о значительном сосудорасширяющем эффекте винпоцетина в правом полушарии головного мозга (p <0,05) через 3 месяца при назначении препарата в дозе 5 мг 3р/сут. Изменения сосудов в левом полушарии головного мозга были статистически незначимыми. Показатели неврологических и когнитивных функций, измеренные с помощью модифицированной шкалы Ранкина и краткой шкалы оценки психического статуса, значительно улучшились по сравнению с исходным уровнем, (p<0,001) [Jovanovic, 2013]. Безопасность и эффективность винпоцетина при внутривенном введении как дополнение к стандартной комплексной терапии у пациентов с острым инфарктом головного мозга была исследована в Китае в рандомизированном открытом контролируемом многоцентровом исследовании (n = 610; 469 – получали винпоцетин, 141 пациента являлись контрольной группой). У пациентов с острым инфарктом головного мозга, который возник в течение от 48 часов до 14 суток от начала заболевания, подтвержденным с помощью МРТ, с наличием последующей неврологической симптоматики, но отсутствием внутричерепного кровоизлияния. Добавление винпоцетина (30 мг в/в 1 р/сут в течение 7 дней) к стандартной терапии способствовало значительному улучшению оценок повседневной активности пациента через 14 дней после лечения (p <0,001), а также когнитивных (р=0,008) и неврологических функций (р <0,001), показателей качества жизни (р=0,004) при оценке через 90 дней после окончания лечения по сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию без винпоцетина. Транскраниальная доплерография подтвердила улучшение мозгового кровообращения у пациентов, получавших винпоцетин, по сравнению с пациентами его не получавшими. Винпоцетин хорошо переносился и было отмечено 2 незначительных нежелательных явлений, связанных с применением винпоцентина: головокружение и диарея. [Zhang, 2016].