АЦЦ®100, АЦЦ®200 порошок (ACC®100, ACC®200 powder)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

АЦЦ® 100
порошок для орального розчину 100 мг пакетик, № 20
Ацетилцистеїн
100 мг
Допоміжні речовини: цукроза, кислота аскорбінова, сахарін, ароматизатор.
№ UA/2030/02/01 від 12.04.2017
B
АЦЦ® 200
порошок для орального розчину 200 мг пакетик, № 20
Ацетилцистеїн
200 мг
Допоміжні речовини: цукроза, кислота аскорбінова, сахарін, ароматизатор.
№ UA/2031/02/01 від 12.04.2017
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості

Ацетилцистеїн — похідне амінокислоти цистеїну. Ацетилцистеїн володіє секретолітичною та секреторною дію в бронхіальному тракті. Він розриває дисульфідні сполучння між мукополісахаридними волокнами та чинить деполімеризуючий вплив на волокна ДНК (у гнійному слизу). Ці механізми зменшують в’язкості слизу.

Альтернативний механізм ацетилцистеїну заснований на здатності його реактивної групи SH зв’язувати та детоксифікувати хімічні радикали.

Крім того, ацетилцистеїн сприяє посиленню синтезу глутатіону, що важливо при детоксикації після передозування парацетамолом.

Описано захисний ефект при профілактичному застосуванні ацетилцистеїну на частоту та тяжкість бактеріальних загострень у пацієнтів із хронічним бронхітом/муковісцидозом.

Фармакокінетичні властивості

Після прийому всередину ацетилцистеїн швидко та майже повністю абсорбується та метаболізується в печінці до цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також до діацетилцистину, цистину та інших змішаних дисульфідів. У людини максимальні концентрації в плазмі крові досягаються через 1-3 год, при цьому максимальна плазмова концентрація метаболіту цистеїну знаходиться в межах приблизно 2 мкмоль/л.

Ацетилцистеїн та його метаболіти зустрічаються в організмі в 3 різних формах: частково у вільній формі, частково зв’язаній з білком через лабільні дисульфідні мости та частково як вбудована амінокислота. Екскреція відбувається майже виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистин) нирками. Період напіввиведення ацетилцистеїну з плазми крові близько 1 год.

ПОКАЗАННЯ

секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих розладах, пов’язаних з порушенням вироблення і транспорту слизу.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослі та діти у віці старше 14 років — по 400-600 мг на добу, на 1-3 прийоми.

Діти у віці 6-14 років — по 400-600 мг/добу, розділені на 2-3 прийоми.

Діти у віці 2-6 років — по 200-400 мг/добу, розділені на 2-3 прийоми.

Препарат приймати після вживання їжі. Вміст пакетика розчинити в ½ склянки рідини (вода, сок або холодний чай).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до активної речовини або інших компонентів препарату. Гепатит, ниркова недостатність, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

ПОБІЧНА ДІЯ

головний біль, лихоманка, алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, тахікардія та гіпотензія), анафілактичні реакції, шок, набряк обличчя, шум у вухах, задишка, стоматит, біль у животі, нудота, блювота, печія та діарея, диспепсія

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

під час лікування ЛЗ необхідно вживати достатню кількість рідини. Пацієнти з БА повинні перебувати під пильним контролем на час лікування ЛЗ. У разі виникнення бронхоспазму лікування препаратом негайно припинити. Рекомендується дотримуватись обережністі при застосованні ЛЗ пацієнтом з виразкою шлунка/дванадцятипалої кишки в анамнезі.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

протикашльові ЛЗ

Комбіноване застосування АЦЦ з протикашльовими ЛЗ може призвести до небезпечного затору секреції через обмежений кашльовий рефлекс.

Активоване вугілля

Застосування активованого вугілля може зменшити дію ацетилцистеїну.

Антибіотики

На сьогоднішній день повідомлялось про інактивацію антибіотиків (тетрациклінів, аміноглікозидів, пеніцилінів) ацетилцистеїном були обмежені дослідженнями in vitro, де вони приймались одночасно. Тим не менш, з міркувань безпеки пероральний прийом антибіотиків слід відокремлювати та проводити з часовою затримкою не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефа.

Тринітрогліцерін

Повідомлялося про збільшення судинорозширювального та антитромбоцитарного ефекту тринітрату гліцерину (нітрогліцерину) при одночасному застосуванні з ацетилцистеїном. Якщо сумісне лікування нітрогліцерином та ацетилцистеїном вважається необхідним, пацієнта слід контролювати на предмет потенційної гіпотонії.

Розчинення препаратів ацетилцистеїну одночасно з іншими лікарськими засобами не рекомендується.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми інтоксикації

Передозування може призвести до шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота, блювота та діарея. Немовлятам загрожує гіперсекреція.

Лікувальні заходи

Терапія симптоматична.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

спеціальних умов зберігання не потрібно.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 17.10.2019 р. Версія для друку