АЦЦ®100, АЦЦ®200 порошок (ACC®100, ACC®200 powder)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

АЦЦ® 100

порошок для орального розчину 100 мг пакетик, №  20

Ацетилцистеїн 100 мг

Допоміжні речовини: цукроза, кислота аскорбінова, сахарін, ароматизатор.

№  UA/2030/02/01 від 12.04.2017Без рецептуB

АЦЦ® 200

порошок для орального розчину 200 мг пакетик, №  20

Ацетилцистеїн 200 мг

Допоміжні речовини: цукроза, кислота аскорбінова, сахарін, ароматизатор.

№  UA/2031/02/01 від 12.04.2017Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад:

діюча речовина: ацетилцистеїн;

1 пакетик містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг;

допоміжні речовини: сахароза, кислота аскорбінова, сахарин, апельсиновий сухий ароматизатор 1:1000 Sotteri 289;

1 пакетик АЦЦ 100 містить 0,24 хлібні одиниці;

1 пакетик АЦЦ 200 містить 0,23 хлібні одиниці.

Лікарська форма.

Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Гомогенний порошок білого кольору без агломератів із запахом апельсина.

Фармакотерапевтична група.

Муколітичні засоби. Код АТС R05C B01.

Ацетилцистеїн (АЦЦ) — муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Діє секретолітично та підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів гнійного мокротиння. Внаслідок цього в’язкість мокротиння зменшується.

Препарат має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону — важливого фактора хімічної детоксикації. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при гострих отруєннях парацетамолом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами).

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину, і надалі — змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька — десь 10%. Зв’язування з білками плазми — приблизно 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається, головним чином, швидкою біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 год.

Показання для застосування.

Лікування гострої та хронічної патології бронхолегеневої системи при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння з погіршенням відхаркування: гострий і хронічний бронхіт; бронхоектазії; хронічний обструктивний бронхіт; муковісцидоз; трахеїт.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або інших складових препарату. Немовлята до 10 днів життя.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У пацієнтів, які страждають на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, ацетилцистеїн може спричинити бронхіальну гіперсекрецію. У таких випадках, коли кашель або кашльовий рефлекс недостатні, слід стежити, щоб дихальні шляхи залишалися вільними.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.

Це пояснюється тим, що під час приготування розчину може виникнути рефлекторний бронхоспазм внаслідок того, що гранули, при висипанні їх з пакетика у посуд, можуть потрапляти у повітря, що вдихається, і у такий спосіб подразнювати слизову оболонку носа.

Під час лікування ацетилцистеїном рекомендується вживати достатню кількість рідини.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

На сьогодні немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату в періоди вагітності і лактації, тому препарат можна призначати тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами, що потребують концентрації уваги.

Діти

Дітям до 2 років ацетилцистеїн слід призначати тільки за життєвими показаннями; лікування проводити під суворим наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 14 років призначають по 400 — 600 мг на добу, розділені на 2 — 3 прийоми.

Дітям від 6 до 14 років призначають по 300 — 400 мг на добу, розділені на 2 — 3 прийоми.

Дітям від 2 до 6 років призначають по 200 — 300 мг на добу, розділені на 2 — 3 прийоми.

Муковісцидоз

Для пацієнтів з муковісцидозом і масою тіла понад 30 кг допускається підвищення добової дози до 800 мг ацетилцистеїну.

Діти старше 6 років приймають препарат 3 рази на добу по 200 мг (600 мг ацетилцистеїну).

Дітям від 2 до 6 років — по 100 мг 4 рази на добу (400 мг ацетилцистеїну).

При гострих неускладнених захворюваннях препарат застосовують не більше 5 — 7 днів.

Термін лікування при тривалих захворюваннях визначається окремо. Лікування хронічних захворювань проводиться тривалий час або курсами по декілька місяців (до 6 місяців).

Препарат рекомендується приймати після їди. Для цього вміст пакетика розчиняють у ½ склянки води, соку або холодного чаю. Після приготування розчину його треба випити якнайшвидше. В окремих випадках через наявність у складі препарату стабілізатора — аскорбінової кислоти, приготовлений розчин можна залишати приблизно на 2 год до моменту його застосування. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Передозування.

Досі не спостерігалося випадків тяжких і небезпечних для життя побічних ефектів, навіть при екстремальному передозуванні.

Побічні ефекти.

Можливі пронос, нудота, печія, блювання.

Іноді спостерігалися головний біль, запалення слизової оболонки рота, шум у вухах.

Існують поодинокі випадки щодо виникнення алергічних реакцій, спазму бронхів (у пацієнтів з підвищеною чутливістю бронхіальної системи, наприклад, при бронхіальній астмі), шкірних висипань, які швидко минають, свербежу, тахікардії, а також зниження артеріального тиску.

При перших ознаках підвищеної чутливості до ацетилцистеїну необхідно припинити застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антибіотики тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну) не рекомендується застосовувати одночасно з АЦЦÒ.

Випадки інактивації антибіотиків іншої групи ацетилцистеїном спостерігались виключно під час експериментів in vitro, при безпосередньому змішуванні останніх. Але для безпеки хворого інтервал між прийманням антибіотиків і ацетилцистеїну повинен становити не менше 2 год.

При одночасному застосуванні препарату з протикашльовими засобами у зв’язку зі зниженням кашльового рефлексу можливий небезпечний застій слизу.

Одночасне застосування нітрогліцерину з АЦЦÒ може призвести до підсилення вазодилататорного ефекту нітрогліцерину.

Несумісність з іншими лікарськими засобами

In vitro несумісність спостерігалась з деякими напівсинтетичними пеніцилінами, тетрациклінами, цефалоспоринами, а також аміноглікозидами. Немає даних про наявність несумісності з такими антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин, цефуроксим.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Упаковка.

По 3 г порошку в пакетику. По 20 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника.

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз.

Д-39179 Барлебен, Отто-вон-Гюріке-Аллеє, 1, Німеччина. 

Дата додавання: 20.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на АЦЦ®100, АЦЦ®200 порошок в містах України

Вінниця 190.61 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 156.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Вінниця, вул. Келецька, 106, тел.: +380432658773

Дніпро 176.12 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 147.7 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, просп. Мануйлівський, 29

Житомир 172.52 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 151.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 175.39 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 148.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 180.71 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 156.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Київ 190.79 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 141.6 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, бульв. Лесі Українки, 36В, тел.: +380442845035

Кропивницький 180.89 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 162.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Пацаева, 14, тел.: +380522278668

Луцьк 188.84 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 163.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Луцьк, вул. Лесі Українки, 61, тел.: +380332722302

Львів 194.86 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 154.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, вул. Дорошенка, 8, тел.: +380322614805

Миколаїв 182.11 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 156.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, вул. Космонавтів, 104А/3, тел.: +380512500077

Одеса 184.79 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 100.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 176.46 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 156.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Європейська, 60А, тел.: +380532562835

Рівне 179.06 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 157.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362634401

Суми 172.71 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 154.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Петропавлівська, 76, тел.: +380542611540

Тернопіль 189.6 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 169 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 191.01 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 157.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Капушанська, 21

Харків 172.89 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 157.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Харків, просп. Тракторобудівників, 160, тел.: +380573641361

Херсон 177.84 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 143.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 194.95 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 156.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Хмельницький, вул. Проскурівська, 21/31, тел.: +380382650495

Черкаси 176.71 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 156.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, вул. Смілянська, 44, тел.: +380472383803

Чернігів 177.19 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 155.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, просп. Перемоги, 10, тел.: +380462641132

Чернівці 192.2 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик № 20, Sandoz ..... 163 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 50, тел.: +380372516724

Developed by Maxim Levchenko