ЗАЛАЇН крем

Егіс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 2 % туба 20 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-07-21 р. № 513. Р.п. № UA/1849/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: сертаконазолу нітрат;

1 туба (20 г) містить 0,4 г сертаконазолу нітрату;

допоміжні речовини: етиленгліколь і поліетиленгліколь пальмітостеарат, лаурилмакроголгліцериди, гліцерол ізостеарат, олія мінеральна легка, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий білий крем рідкої консистенції, без або зі слабким запахом жиру.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Залаїн — протигрибковий препарат, похідне імідазолу, з високою фунгіцидною активністю, призначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі грампозитивні штами (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика. Системна абсорбція відсутня.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки.

Залаїн не можна застосовувати в офтальмології. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розмноження Candida spp.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Після зовнішнього застосування препарату у великих кількостях жодних плазмових рівнів не спостерігалося. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувався, то перед призначенням Залаїну у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки і плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Крем наносити 1 або 2 рази на день (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним контрольним дослідженням для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше — між 2 і 4 тижнями.

Діти. Немає даних щодо застосування у педіатрії.

Передозування

При застосуванні крему передозування малоймовірне.

Побічні реакції

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припиняти застосування препарату.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

Препарат містить кислоту сорбінову, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 г крему в алюмінієвих тубах у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

1. BАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

2. Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer International, S.A, Spain.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1. 1165 Будапешт, вул. Бекеньфелді 118–120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118–120, Hungary.

2. Джоан Бускалла, 1–9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС Барселона, Іспанія/Joan Buscalla,1–9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, Barcelona, Spain.

Дата додавання: 05.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЗАЛАЇН крем в містах України

Вінниця 152.48 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 150.95 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 139.37 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 148.5 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 146.67 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 162.27 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 145.25 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 146.32 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 156.43 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.17 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Величковського, 10

Миколаїв 146.69 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.19 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 155.78 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 155.55 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 147.32 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.15 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 143.72 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 154.39 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.19 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 156.22 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 135.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Грушевського Михайла, 45, тел.: +380312664582

Харків 156.56 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.38 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 140.82 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.19 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 147.68 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.95 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 2/1Б, тел.: +380382724743

Черкаси 140.92 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 144.88 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 154.7 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.19 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378