ЗАЛАЇН крем

Егіс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 2 % туба 20 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-07-21 р. № 513. Р.п. № UA/1849/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: сертаконазолу нітрат;

1 туба (20 г) містить 0,4 г сертаконазолу нітрату;

допоміжні речовини: етиленгліколь і поліетиленгліколь пальмітостеарат, лаурилмакроголгліцериди, гліцерол ізостеарат, олія мінеральна легка, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий білий крем рідкої консистенції, без або зі слабким запахом жиру.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Залаїн — протигрибковий препарат, похідне імідазолу, з високою фунгіцидною активністю, призначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі грампозитивні штами (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика. Системна абсорбція відсутня.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки.

Залаїн не можна застосовувати в офтальмології. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розмноження Candida spp.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Після зовнішнього застосування препарату у великих кількостях жодних плазмових рівнів не спостерігалося. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувався, то перед призначенням Залаїну у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки і плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Крем наносити 1 або 2 рази на день (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним контрольним дослідженням для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше — між 2 і 4 тижнями.

Діти. Немає даних щодо застосування у педіатрії.

Передозування

При застосуванні крему передозування малоймовірне.

Побічні реакції

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припиняти застосування препарату.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

Препарат містить кислоту сорбінову, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 г крему в алюмінієвих тубах у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

1. BАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

2. Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer International, S.A, Spain.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1. 1165 Будапешт, вул. Бекеньфелді 118–120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118–120, Hungary.

2. Джоан Бускалла, 1–9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС Барселона, Іспанія/Joan Buscalla,1–9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, Barcelona, Spain.

Дата додавання: 28.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЗАЛАЇН крем в містах України

Вінниця 152.65 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 143.02 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 125.62 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, пров. Фестивальний, 1, тел.: +380562368988

Житомир 139.09 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 121.15 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412424525

Запоріжжя 144.57 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 149.64 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 159.6 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132 грн./уп.
«АПТЕКА КОСМО» Київ, вул. Тростянецька, 6Д/1, тел.: +380442062167

Кропивницький 143.38 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 151.28 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 158.87 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 138.04 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 154.69 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 147.31 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.81 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2

Рівне 146.31 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 141.05 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 155.14 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 153.73 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 135.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 3, тел.: +380504066642

Харків 155.23 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 126.82 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 138.12 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 148.09 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 135.76 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 143.19 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 152.5 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378