ЗАЛАЇН крем

Егіс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 2 % туба 20 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-07-21 р. № 513. Р.п. № UA/1849/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: сертаконазолу нітрат;

1 туба (20 г) містить 0,4 г сертаконазолу нітрату;

допоміжні речовини: етиленгліколь і поліетиленгліколь пальмітостеарат, лаурилмакроголгліцериди, гліцерол ізостеарат, олія мінеральна легка, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий білий крем рідкої консистенції, без або зі слабким запахом жиру.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Залаїн — протигрибковий препарат, похідне імідазолу, з високою фунгіцидною активністю, призначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі грампозитивні штами (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика. Системна абсорбція відсутня.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки.

Залаїн не можна застосовувати в офтальмології. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розмноження Candida spp.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Після зовнішнього застосування препарату у великих кількостях жодних плазмових рівнів не спостерігалося. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувався, то перед призначенням Залаїну у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки і плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Крем наносити 1 або 2 рази на день (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним контрольним дослідженням для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше — між 2 і 4 тижнями.

Діти. Немає даних щодо застосування у педіатрії.

Передозування

При застосуванні крему передозування малоймовірне.

Побічні реакції

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припиняти застосування препарату.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

Препарат містить кислоту сорбінову, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 г крему в алюмінієвих тубах у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

1. BАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

2. Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer International, S.A, Spain.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1. 1165 Будапешт, вул. Бекеньфелді 118–120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118–120, Hungary.

2. Джоан Бускалла, 1–9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС Барселона, Іспанія/Joan Buscalla,1–9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, Barcelona, Spain.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЗАЛАЇН крем в містах України

Вінниця 147.18 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 120.01 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 149.59 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 110.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 136.84 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 149.33 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 147.71 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 161.99 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 144.97 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 130.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 146.47 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 126.3 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +380503787121

Львів 154.48 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 148.70 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 155.64 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 155.39 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 123.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 19, тел.: +380532625403

Рівне 145.88 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 121.76 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 137.35 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005

Тернопіль 152.51 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 134.52 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 153.60 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 135.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Шандора Петефи, 13, тел.: +380312616324

Харків 153.56 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 120.46 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Героїв Сталінграду, 27

Херсон 139.78 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 113.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 146.26 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 136.66 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 120.44 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 141.80 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 152.17 грн./уп.

ЗАЛАЇН крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 118.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610