ЗАЛАЇН

Егіс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 2 % туба 20 г, №  1

Сертаконазолу нітрат 0.4 г/20 г

Допоміжні речовини: етиленгліколю і поліетиленгліколю пальмітостеарат, лаурилмакроголгліцериди, гліцеролу ізостеарат, олія мінеральна легка, метилпарагідроксибензоат (е 218), кислота сорбінова, вода очищена.

№  UA/1849/01/01 від 21.07.2014 до 21.07.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-07-21 р. № 513. Р.п. № UA/1849/01/01

Склад

діюча речовина: сертаконазолу нітрат;

1 туба (20 г) містить 0,4 г сертаконазолу нітрату;

допоміжні речовини: етиленгліколь і поліетиленгліколь пальмітостеарат, лаурилмакроголгліцериди, гліцерол ізостеарат, олія мінеральна легка, метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий білий крем рідкої консистенції, без або зі слабким запахом жиру.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Залаїн — протигрибковий препарат, похідне імідазолу, з високою фунгіцидною активністю, призначений для місцевого застосування у гінекології. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі грампозитивні штами (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика. Системна абсорбція відсутня.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки.

Залаїн не можна застосовувати в офтальмології. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розмноження Candida spp.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Після зовнішнього застосування препарату у великих кількостях жодних плазмових рівнів не спостерігалося. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувався, то перед призначенням Залаїну у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки і плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Крем наносити 1 або 2 рази на день (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним контрольним дослідженням для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше — між 2 і 4 тижнями.

Діти. Немає даних щодо застосування у педіатрії.

Передозування

При застосуванні крему передозування малоймовірне.

Побічні реакції

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може з'явитися контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив'янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припиняти застосування препарату.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо відтерміновані).

Препарат містить кислоту сорбінову, яка може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 г крему в алюмінієвих тубах у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

1. BАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

2. Ферpер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer International, S.A, Spain.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1. 1165 Будапешт, вул. Бекеньфелді 118–120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi ut. 118–120, Hungary.

2. Джоан Бускалла, 1–9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС Барселона, Іспанія/Joan Buscalla,1–9, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, Barcelona, Spain.

Дата додавання: 13.02.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЗАЛАЇН в містах України

Вінниця 154.04 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 143.87 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 127.05 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 139.65 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132.73 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 145.21 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 133.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 146.63 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 156.3 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 143.14 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 133 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 146.6 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 157.27 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 124.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 142.7 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 135.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 158.16 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 143.47 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 148.34 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 140.6 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 159.01 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 152.22 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 135.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 3, тел.: +380504066642

Харків 147.8 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 140.01 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 153.1 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 137.74 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 140.41 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Літня, 19, тел.: +380462256294

Чернівці 153.03 грн./уп.

крем 2 % туба 20 г № 1, Egis ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600