НЕЙРОДАР® р-н для ін’єкцій

Амакса Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 500 мг/4 мл амп. 4 мл, № 5

Цитиколін 500 мг/4 мл

№ UA/14668/01/01 від 25.09.2015 до 25.09.2020За рецептомB

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл, № 5

Цитиколін 1000 мг/4 мл

№ UA/14668/01/02 від 25.09.2015 до 25.09.2020За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-09-25 р. № 626. Р.п. № UA/14668/01/01,UA/14668/01/02

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 ампула (4 мл) містить цитиколіну натрію еквівалентно цитиколіну 500 мг або 1000 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функціонування мембран, у тому числі функціонування іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін виявляє протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Результати досліджень показали, що цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому виникненню вільних радикалів, попереджає пошкодження мембранних систем та забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.

Цитиколін зменшує об’єм пошкодженої тканини, попереджаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу, і поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при вогнищевих інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика.

Цитиколін добре всмоктується при пероральному, внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакова.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин — на цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується у мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Лише незначна кількість введеної дози виводиться із сечею і калом (менше 3%). Приблизно 12% введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату з сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза — швидке виведення (із сечею — протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи — протягом перших 15 годин), друга фаза — повільне виведення. Основна частина дози препарату залучається до процесів метаболізму.

Клінічні характеристики

Показання

  • Гостра фаза порушень мозкового кровообігу, ускладнення і наслідки порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма та її наслідки.
  • Неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування.

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання 30 крапель на хвилину.

Препарат застосовують одразу після відкриття ампули. Ампула з препаратом призначена тільки для одноразового використання. Залишки препарату необхідно знищити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам. Даних щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дії на плід немає. Тому у період вагітності або годування груддю препарат призначають лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу.

Лікування у перші 2 тижні призначають по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньовенно, потім — по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньом’язово.

Максимальна добова доза — 2000 мг.

При гострих станах максимальний терапевтичний ефект досягається за умови призначення препарату у перші 24 години.

У разі необхідності лікування продовжують цитиколіном для перорального застосування. Рекомендований курс лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та визначаються лікарем індивідуально.

Внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін’єкції (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинного внутрішньовенного вливання (40–60 крапель на хвилину).

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям. Препарат застосовують у разі нагальної потреби, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Передозування. Випадки передозування не описані.

Побічні реакції. Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

Загальні розлади: озноб, набряк, алергічні реакції, у тому числі висипання, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, реакції у місці введення.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємності.

Упаковка

500 мг/4мл: по 4 мл препарату в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 упаковці в картонній коробці.

1000 мг/4мл: по 4 мл препарату в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 упаковці в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Лабораторіо Фармачеутіко С.Т. С.р.л./ Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Данте Аліг’єрі, 71 — 18038 Сан Ремо (провінція Імперія), Італія/ Via Dante Alighieri, 71 — 18038 San Remo (IM), Italy

Заявник

Амакса Фарма ЛТД/ Amaxa Pharma LTD

Місцезнаходження заявника

вул. Вімпол, 9, W1G 9SG Лондон, Велика Британія/ 9 Wimpole Street, W1G 9SG London, United Kingdom

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НЕЙРОДАР® р-н для ін'єкцій в містах України

Вінниця 529.85 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 491.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 457.72 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 286.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, пров. Крушельницької, 6А

Житомир 506.2 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 481.04 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 509.34 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 491.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 554.38 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 499.39 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 530.44 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 291.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Григоренка, 32Д, тел.: +380443381516

Кропивницький 525.64 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 491.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 443.68 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 319.1 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, просп. Соборності, 38, тел.: +380503994911

Львів 514.1 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 287.25 грн./уп.
«D.S.» Львів, просп. Червоної Калини, 36

Миколаїв 454.04 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 277.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 473.86 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 299.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Новощепний ряд, 11, тел.: +380487254455

Полтава 529.86 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 299.81 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 513.66 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 488.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 485.84 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 299.81 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Харківська, 4, тел.: +380542652717

Тернопіль 525.97 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 499.39 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 513.24 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 280.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 469.15 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 302.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 560.37 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 512.29 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Пілотська, 117, тел.: +380382643524

Черкаси 502.91 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 308.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 507.56 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 491.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 520.03 грн./уп.

НЕЙРОДАР® р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 5, Amaxa Pharma ..... 362.7 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Чернівці, перехр. Героїв Майдану / Загула Дмитра, 9/2