КЕТОКОНАЗОЛ песарії

Монфарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

песарії 400 мг стрип, № 5, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-02-04 р. № 65. Р.п. № UA/13883/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: кетоконазол;

1 песарій містить кетоконазолу 400 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол, макрогол 1500, макрогол 400.

Лікарська форма

Песарії.

Основні фізико-хімічні властивості: песарії білого, білого з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форм. Допускається мармуровість поверхні.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу.

Код АТХ 

G01A F11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Кетоконазол є синтетичним похідним імідазолдіоксолану. Чинить виражену фунгіцидну та фунгістатичну дію на дерматофіти (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дріжджові гриби (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp, Cryptococcus spp., Rhodotorula spp.). Кетоконазол активний також відносно грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механізм його дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу і зміні ліпідного складу мембрани грибів, що призводить до їх лізису. Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні лише незначна (< 1%) кількість кетоконазолу потрапляє у системний кровотік. Максимальна концентрація в плазмі крові у жінок після інтравагінального застосування 400 мг кетоконазолу коливається в межах 0–10,7 нг/мл, що вважається слідовою і не чинить системної дії.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви.

Профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання 

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність (І триместр).

Особливі заходи безпеки

У поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. Для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. Слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи) через зниження надійності механічної контрацепції, тому не виключається можливість вагітності або захворювань, що передаються статевим шляхом. Під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетоконазол рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарат чинить осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень із піхви. Рекомендується на час лікування Кетоконазолом на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід відмінити.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні кетоконазолу з рифампіцином та ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі. Практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у формі песаріїв невідоме.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Хоча системна абсорбція при інтравагінальному застосуванні кетоконазолу вкрай мала чи відсутня, адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування кетоконазолу вагітним немає. Кетоконазол не застосовують у І триместрі вагітності. У ІІ-ІІІ триместрах та у період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Песарій звільняють від стрипа і вводять глибоко у піхву в положенні лежачи на спині із зігнутими в колінах та підтягнутими до грудей ногами. Песарії не слід розрізати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини. Призначають по 1 песарію на добу перед сном протягом 3–5 днів. При потребі курс лікування повторюють до клінічного та лабораторного одужання. При хронічному кандидозі застосовують по 1 песарію протягом 10 днів.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Передозування

У разі передозування можливі місцеві реакціі: гіперемія, печіння, свербіж, подразнення слизової оболонки піхви. У таких випадках рекомендується спринцювання водою.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають рідко і швидко минають після відміни препарату.

Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки піхви (свербіж, відчуття печіння, гіперемія).

З боку травного тракту: нудота, біль у животі.

З боку нервової системи: запаморочення.

Реакції гіперчутливості: кропив’янка, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіонев-ротичний набряк.

З боку шкіри та слизових оболонок: рідко — шкірні висипання.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності

2 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 песаріїв у стрипі із плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 стрипи у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

ПАТ «Монфарм».

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КЕТОКОНАЗОЛ песарії в містах України

Вінниця 116.87 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 96.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 122.17 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 93.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 107.55 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 120.97 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 120.89 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 124.28 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Калнишевського Петра, 8, тел.: +380638185065

Кропивницький 106.11 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 100.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 102.98 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 122.38 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 79.85 грн./уп.
«ФАРМАТОН» Львів, вул. Дністровська, 17, тел.: +380322405747

Миколаїв 113.06 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 100.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 124.05 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 116.99 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 106.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 112.26 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 103.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 110.01 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 94.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 124.39 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 99.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 105 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 105 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 131.81 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 106.94 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 118.82 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 111.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 110.54 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 100.05 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 111.53 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 104.84 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 98.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 130.75 грн./уп.

ЛІВАГІН-М® песарії 400 мг стрип № 10, Монфарм ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610