СОЛКОСЕРИЛ гель очний

Меда Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель оч. 20 % туба 5 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-07-29 р. № 528. Р.п. № UA/13751/01/01

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: protein-free hemodialysate from calf blood;

1 г гелю очного містить депротеїнiзований гемодериват з крові телят, стандартизований хімічно і біологічно, у перерахуванні на суху речовину 8,3 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію кармелоза, динатрію едетат, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), вода для ін'єкцій, натрію гідроксид.

Лікарська форма

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, злегка опалесцентний, каплеутворюючий гель.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби.

Код АТХ S01X A.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Солкосерил — це депротеїнізований гемодериват, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних компонентів клітин та сироватки крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, з молекулярною масою 5000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. Результати експериментів in vitro під час доклінічних і клінічних досліджень показали наступні фармакодинамічні властивості:

  • підвищення споживання кисню;
  • стимуляцію транспортування глюкози;
  • покращення процесу регенерації тканин.

Дослідження препарату на різних культурах клітин та тканин, органах, а також організмі тварин, показало що Солкосерил:

  • підтримує та/або відновлює аеробний енергетичний обмін, а також процеси окислювального фосфорилювання у клітинах, що не отримують достатньої кількості поживних речовин, тим самим підтримуючи та/або відновлюючи постачання високоенергетичними фосфатами;
  • підвищує використання кисню (in vitro), а також транспортування глюкози у тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;
  • покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин та/або тканин, обмежених у достатній кількості поживних речовин;
  • попереджає та/або зменшує вторинну дегенерацію та патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;
  • посилює синтез колагену у дослідженнях in vitro;
  • стимулює клітинну проліферацію та міграцію in vitro. Таким чином, Солкосерил захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.

Солкосерил, гель очний особливо підходить для лікування стромальних дефектів рогівки, оскільки поліпшує регенерацію тканин та знижує ризик утворення рубців.

Фармакокінетика.

Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме — депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення, оскільки депротеїнізований гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

У процесі вивчення фармакокінетики на тваринах було виявлено, що препарат починає діяти через 20 хвилин (10–30 хвилин) і зберігає ефект протягом 3 годин після парентеральної болюсної ін'єкції.

У випадку застосування топічних форм їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи. Крім того, навіть у випадку системного застосування безпека препарату була підтверджена токсикологічними дослідженнями.

Клінічні характеристики

Показання

Ад'ювантна терапія у комплексному лікуванні:

  • виразок рогівки різного походження;
  • уражень рогівки;
  • опіків рогівки, спричинених дією кислот або лугів;
  • дегенеративних змін рогівки та кон'юнктиви;
  • бульозного кератиту.

Протипоказання

Підвищена чутливість або алергічні реакції до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Солкосерил очний гель можна застосовувати у комбінації з більшістю офтальмологічних препаратів.

Природні метаболіти препарату Солкосерил очний гель можуть знижувати ефективність антинуклеозидних віростатиків, таких як, наприклад, ацикловір або ідоксуридін, які застосовували місцево.

Особливості застосування

Оскільки очні гелі можуть прилипати до контактних лінз, не варто носити контактні лінзи протягом лікування препаратом. Солкосерил, гель очний необхідно застосовувати згідно рекомендацій лікаря. Препарат не слід застосовувати для лікування інших захворювань та передавати іншим особам. Протягом лікування необхідно дотримуватися правил особистої гігієни, таких як регулярне миття рук. Не варто торкатися руками носика-піпетки. Рекомендується закривати тюбик одразу ж після використання препарату. Негайно слід повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є або були випадки алергії. У разі інфекції рогівки препарат необхідно застосовувати з відповідною протимікробною терапією.

Солкосерил містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед нанесенням препарату та встановити через 15 хв після застосування). Знебарвлює м'які контактні лінзи.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Репродуктивні дослідження токсичності на тваринах не виявили негативної дії на плід. Однак спеціальні дослідження з безпеки застосування у період вагітності або годування груддю не проводились. Тому протягом вагітності необхідно застосовувати препарат з обережністю. Застосування препарату у період годування груддю не пов'язано з будь-якими ускладненнями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Оскільки гель може тимчасово зменшити гостроту зору, пацієнту слід утриматися протягом 20 хвилин від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Якщо лікарем не було призначено інакше, дорослим закапувати 3–4 рази на день по 1 краплі очного гелю в кон'юнктивальний мішок.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Діти. Досвід застосування дітям обмежений.

Передозування

Випадків передозування не зареєстровано.

Побічні реакції

Токсикологічні дослідження продемонстрували високу безпечність препарату при застосуванні за призначенням. Таким чином розвиток розвитку побічних реакцій мінімальний.

Після закапування препарату може виникати короткочасне слабке печіння або подразнення, що не є причиною для відміни препарату. Рідко при повторному закапуванні можуть відзначатися алергічні реакції (так само, як і при лікуванні іншими очними препаратами для місцевого застосування).

Термін придатності

5 років.

Вжити до дати, вказаної на упаковці.

Після розкриття туби препарат придатний протягом 28 днів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 г гелю у тубі; по 1 тубі в упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявник

МЕДА Фарма ГмбХ/MEDA Pharma GmbH.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Гуглгассе 15, АТ-1110, Відень, Австрія/Guglgasse 15, AT-1110, Vienna, Austria.

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СОЛКОСЕРИЛ гель очний в містах України

Вінниця 147.18 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 147.39 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 111.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 129.53 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 103.62 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 131.58 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 144.81 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 131.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 45А, тел.: +380342718365

Київ 156.49 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 91.25 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, вул. Нижній Вал, 37/20, тел.: +380444259399

Кропивницький 134.41 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 113.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 130.38 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 114.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 139.97 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 139.69 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 143.61 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 102.3 грн./уп.
«» Одеса, вул. Преображенська, 66

Полтава 149.46 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 136.41 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 122.35 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 151.32 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 114.98 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 161.00 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 161 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Перля, 3, тел.: +380352551027

Ужгород 149.59 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 141.36 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 131.46 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 138.23 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 127.18 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 6, тел.: +380632391083

Чернігів 136.61 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 146.74 грн./уп.

СОЛКОСЕРИЛ гель оч. 20 % туба 5 г № 1, Meda Pharma ..... 123.47 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068