СУЛЬФАЦИЛ краплі очні

ТОВ "Ніко"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. оч. 200 мг/мл фл. 10 мл, № 1, № 5

крап. оч. 300 мг/мл фл. 10 мл, № 1, № 5

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-02-26 р. № 149. Р.п. № UA/13492/01/01,UA/13492/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина:сульфацетамід натрію;

1 мл розчину міститьсульфацетаміду натрію в перерахуванні на 100% речовину 200 мг або 300 мг;

допоміжні речовини: натрію тіосульфат, кислотахлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Основніфізико-хімічнівластивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди.

Код ATХ

S01A B04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сульфацилвиявляє бактеріостатичний ефект щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій — стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій, актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з пара-амінобензойною кислотою (ПАБК) і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК та РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

Фармакокінетика.

При інстиляції на кон'юнктиву Сульфацил проникає в око, де і виявляє специфічний антибактеріальний вплив. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон'юнктиву і потрапляє у системний кровотік.

Клінічні характеристики

Показання

  • Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон'юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки) (розчин 200 мг/мл і 300 мг/мл);
  • гонорейні захворювання очей у дорослих (розчин 200 мг/млі 300 мг/мл);
  • гонорейні захворювання очей у дітей (розчин 200 мг/мл);
  • бленорея, профілактика бленореї у новонароджених (розчин 300 мг/мл).

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату та сульфаніламідів в анамнезі.

Особливі заходи безпеки

Під час лікування препаратом бажано утриматися від носіння контактних лінз. Інакше перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та одягнути їх знову не раніше ніж через 15 хвилин від моменту закапування препарату.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазиднихдіуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.

Сульфацил при місцевому застосуванні несумісний із солями срібла.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У терапевтичних дозах Сульфацил застосовують у період вагітності та годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний ефект перевищує ризик розвитку побічних реакцій.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не досліджувалась.

Як і у разі застосування інших офтальмологічних препаратів для місцевого застосування, тимчасове помутніння зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим 200 мг/мл 300 мг/мл
закапують в уражене око по 2–3 краплі 5–6 разів на добу (через кожні 4–5 годин)
Дітям закапують по 1–2 краплі в уражене око 4–5 разів на добу не застосовують
Новонародженим (для профілактики бленореї) не застосовують у кожне око безпосередньо після народження закапують по 2 краплі та 2 краплі через 2 години

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, у середньому тривалість терапії становить 7–10 днів.

Діти.

В педіатричній практиці застосовують розчин Сульфацилу 200мг/мл.

Для профілактики бленореї уновонароджених застосовують розчин Сульфацилу 300 мг/мл.

Передозування

Спостерігається значне подразнення тканин ока. У цих випадках слід негайно припинити застосування препарату. При необхідності призначити симптоматичне лікування.

Побічні реакції

В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік).

Термін придатності

2 роки.

Після розкриття флакона препарат придатний протягом 28діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Зберігати у холодильнику (при температурі від +2 ºС до +8ºС).

Упаковка

По 10 мл у флаконах № 1, № 5.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

86123, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тайожна, 1–1.

Тел. +38(062)341–46–41.

E-mail:office@nikopharm.com.ua

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій