НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО суспензія оральна

Сперко Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-10-09 р. № 661. Р.п. № UA/13326/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: ніфуроксазид;

5 мл суспензії містять ніфуроксазиду 200 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218), цукор, карбомер, кислота лимонна, моногідрат, емульсія симетикону, ароматизатор харчовий «банан» (містить пропіленгліколь), натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія жовтого кольору з банановим запахом. При зберіганні може легко седиментувати, але при збовтуванні повертається до однорідного стану.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Ніфуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ніфуроксазид є протимікробним препаратом, похідним 5-нітрофурану. Механізм дії препарату не повністю з'ясований, антимікробні та протипаразитарні властивості ніфуроксазиду, можливо, зумовлені наявністю аміногрупи. Локальна активність та відсутність проникнення в органи та тканини організму зумовлює унікальність ніфуроксазиду порівняно з іншими похідними нітрофурану, оскільки системна дія цього антидіарейного препарату відсутня. Ніфуроксазид ефективний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., E.coli, Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокінетика.

Після перорального прийому практично не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, більше 99% від прийнятої дози залишається у кишечнику. Біотрансформація ніфуроксазиду відбувається у кишечнику, приблизно 20% прийнятої дози екскретується у незміненому вигляді. Ніфуроксазид та його метаболіти виводиться з калом. Швидкість виведення препарату залежить від кількості прийнятого лікарського засобу та від моторики шлунково-кишкового тракту. У цілому виведення ніфуроксазиду повільне, він залишається у шлунково-кишковому тракті впродовж тривалого часу. У терапевтичних дозах ніфуроксазид практично не пригнічує нормальну мікрофлору кишечнику, не спричиняє появу стійких мікробних штамів, а також розвиток перехресної стійкості бактерій до інших антибактеріальних препаратів. Лікувальний ефект досягається з перших годин лікування.

Клінічні характеристики

Показання.

Гостра діарея інфекційної етіології.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ніфуроксазиду, до інших похідних 5-нітрофурану або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ніфуроксазид не рекомендується застосовувати одночасно із сорбентами, препаратами, до складу яких входить спирт, з препаратами, що можуть спричинити антабусні реакції, та з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему.

Особливості застосування.

Лікування ніфуроксазидом не виключає дієтичного режиму та регідратації. У разі необхідності слід застосовувати супутню регідратаційну терапію залежно від віку, стану пацієнта та інтенсивності діареї. Регідратація має бути основним елементом лікування гострої діареї у дітей. Дітям необхідно забезпечити часте (кожні 15 хвилин) пиття. Профілактику або лікування дегідратації потрібно проводити пероральними або внутрішньовенними розчинами. Якщо призначена регідратація, рекомендується застосовувати розчини, призначені для цієї мети, відповідно до інструкцій із розведення та застосування. Передбачений об'єм пероральних регідратаційних розчинів залежить від втрати маси тіла. У разі сильної діареї, інтенсивного блювання та відмови від їжі потрібна внутрішньовенна регідратація. Якщо немає необхідності такої регідратації, потрібно забезпечити компенсацію втрати рідини вживанням великої кількості напоїв, що містять сіль та цукор (з розрахунку середньої добової потреби у 2 літрах води). Слід враховувати рекомендації з дієтичного режиму під час діареї: уникати вживання свіжих овочів та фруктів, гострої їжі, заморожених продуктів та напоїв. Слід віддати перевагу рису. Рішення щодо вживання молочних продуктів приймати залежно від конкретного випадку. Якщо діарея супроводжується клінічними проявами, що вказують на агресивні явища (погіршення загального стану, гарячка, симптоми інтоксикації), ніфуроксазид необхідно призначати разом з антибактеріальними препаратами системної дії, що застосовуються для лікування кишкових інфекцій, оскільки препарат не всмоктується у кишечнику і не надходить до системного кровообігу. Препарат не призначати як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених сепсисом.

Ніфуроксазид містить цукор, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Не рекомендовано призначати препарат пацієнтам зі спадковими порушеннями толерантності до сахарози чи фруктози.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), що може спричинити алергічну реакцію.

Під час лікування суворо забороняється вживати алкоголь у зв'язку з ризиком розвитку дисульфірамоподібної реакції, яка проявляється загостренням діареї, блюванням, болем у животі, відчуттям жару в ділянці обличчя та у верхній половині тулуба, гіперемією, шумом у вухах, утрудненням дихання, тахікардією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо можливих тератогенних та фетотоксичних ефектів при застосуванні ніфуроксазиду у період вагітності. Тому як застережний захід застосування ніфуроксазиду у період вагітності не рекомендується.

Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю за умови короткостроковості лікування ніфуроксазидом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Ніфуроксазид застосовувати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, через рівні проміжки часу. Перед застосуванням суспензію необхідно збовтати. Для дозування використовується мірна ложка (ємність 5 мл), градуйована по 2,5 мл, вкладена в упаковку.

Діти віком від 2 років: по 5 мл суспензії 3 рази на добу.

Дорослі: по 5 мл суспензії 4 рази на добу.

Максимальна добова доза ніфуроксазиду — 800 мг. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Передозування

Випадки передозування не описані. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Можливе виникнення тимчасового болю у животі, нудоти, блювання, посилення діареї.

Також можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи свербіж, шкірні висипання, кропив'янку, набряк Квінке, анафілактичний шок. Виникнення алергічних реакцій потребує відміни препарату і заборони прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану у майбутньому.

Термін придатності

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у контейнері темно-коричневого кольору та картонній пачці з дозуючою ложкою.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел. + 38(0432)52–30–36.

E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua.

Дата додавання: 10.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО суспензія оральна в містах України

Вінниця 105.67 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 91.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 107.32 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 75.33 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, пров. Фестивальний, 1, тел.: +380562368988

Житомир 97.66 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 71.85 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412424525

Запоріжжя 109.06 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 95.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 100.56 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 88.09 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 111.94 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 62.9695 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Київ, вул. Ревуцького, 9, тел.: +380445630124

Кропивницький 97.16 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 82.9 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 6/3, тел.: +380522243808

Луцьк 95.73 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 89.7 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

Львів 103.19 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 90.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 106.99 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 95.1 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 109.18 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 85.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 105.74 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 92.22 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Соборності, 64Д

Рівне 102.95 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 94 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Богоявлінська, 40

Суми 101.97 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 93.76 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 2/1, тел.: +380503097953

Тернопіль 107.26 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 94 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380981616776

Ужгород 101.35 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 94 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 100.00 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 85.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Харків, вул. Сумська, 69, тел.: +380577587396

Херсон 102.36 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 92.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 98.41 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 71.85 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 102.39 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 91.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 102.17 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 92.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 103.35 грн./уп.

НІФУРОКСАЗИД-СПЕРКО сусп. орал. 200 мг/5 мл контейнер 100 мл № 1, Сперко Украина ..... 94 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Руська, 252