ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ

esparma

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розч. назал. 0,1 % фл. 10 мл, № 1

№ UA/13241/02/01 від 30.08.2018Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, лимоннокислий натрій 2Н2О, гліцерин 85%, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин назальний.

Основні фізико-химічні властивості: прозорий безбарвний розчин з ледве відчутним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код ATХ R01А А07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. Препарат спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні препарат майже не абсорбується, концентрація ксилометазоліну у плазмі крові настільки мала, що її неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Як допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт), гострі коронарні захворювання, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори МАО: ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом із β-блокаторами препарат може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування.

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Один флакон крапель повинна використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність дуже низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Зазвичай препарат не чинить впливу або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Дорослим та дітям віком від 12 років — по одному впорскуванню у кожний носовий хід до 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.

Діти.

Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

Передозування.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищення потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам із підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.

З боку серця: нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.

З боку травної системи: нудота.

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: печіння в місці нанесення.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Після відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Спрей назальний, по 10 мл розчин у флаконі з дозатором, по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Німеччина.

Заявник.

Еспарма ГмбХ, Німеччина.

Місцезнаходження заявника.

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ в містах України

Вінниця 57.32 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 60.19 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 55.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Космічна, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 55.34 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 49.62 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 58.9 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 54.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 60.53 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 54.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 63.67 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 52.8 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Копилівська, 1/7, тел.: +380444681155

Кропивницький 60.27 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 58.87 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 55.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 65.12 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 54.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 58.51 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 47.82 грн./уп.
«D.S.» Мішково-Погорілове, вул. Мира, 17

Одеса 59.17 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 55.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 56.56 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 51.58 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Нікітченка, 2, тел.: +380532625403

Рівне 60.7 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 55.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 59.97 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 53.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 61.1 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 56.38 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 61.2 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 57.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 57.61 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 48.92 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, вул. Сумська, 39

Херсон 58.92 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 56 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 64.23 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 55.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 58.58 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 47.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 60.18 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 55.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 57.35 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ розч. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, esparma ..... 43 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997