БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капсули

ОМ Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. 3,5 мг, № 10, № 30

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-11-20 р. № 991. Р.п. № UA/13058/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для застосування медичного імунобіологічного препарату

Загальна характеристика

Міжнародна непатентована назва: lyophylisate of bacterial lysates.

Основні властивості лікарської форми:

Бронхо-Ваксом Дорослі: тверді желатинові непрозорі капсули № 3 з корпусом і кришечкою блакитного кольору, наповнені порошком світло-бежевого кольору;

Бронхо-Ваксом Діти: тверді желатинові непрозорі капсули № 3 з корпусом білого кольору і кришечкою блакитного кольору, наповнені порошком світло-бежевого кольору.

Якісний та кількісний склад

1 капсула Бронхо-Ваксом Дорослі містить:

діючі речовини: стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить 7 мг ліофілізату бактеріальних лізатів: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.

1 капсула Бронхо-Ваксом Діти містить:

діючі речовини: стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить 3,5 мг ліофілізату бактеріальних лізатів: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.

Допоміжні речовини: пропілгалат безводний (Е 310), натрію глутамат (що відповідає натрію глутамату безводному), маніт (Е 421), крохмаль кукурудзяний прежелатинізований модифікований, магнію стеарат; складові оболонки капсули: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

Форма випуску

Капсули.

Код АТС

R07A X. Інші засоби, що діють на респіраторну систему.

Імунологічні і біологічні властивості

Бронхо-Ваксом стимулює імунний захист організму.

При застосуванні Бронхо-Ваксому у людей відмічається підвищення рівню циркулюючих Т-лімфоцитів, вмісту IgA в слині, неспецифічної реакції на поліклональні мітогени та змішаної лімфоцитарної реакції.

Показання для застосування

Імунотерапія. Запобігання рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та тяжких інфекційних загострень хронічного бронхіту. Супутній засіб при лікуванні гострих респіраторних інфекцій.

Спосіб застосування і дози

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Превентивна терапія/комплексна терапія: по 1 капсулі на день натщесерце протягом 10 послідовних днів у місяць, 3 місяці поспіль.

Лікування загострень: по 1 капсулі на день натщесерце, до зникнення симптомів (мінімальний курс — 10 днів). У випадку супутнього призначення з антибіотиками, Бронхо-Ваксом рекомендується застосовувати з самого початку лікування.

Педіатрична популяція (діти віком від 6 місяців до 12 років): курс терапії не відрізняється від курсу для дорослих. Бронхо-ВаксомДіти містить дозу (3,5 мг), вдвічі меншу від дорослої.

Примітка: капсули Бронхо-ВаксомДіти можна відкривати. Якщо дитині важко проковтнути капсулу, її вміст можна розмішати у відповідному напої (воді, фруктовому соку, молоці).

Побічна дія

Побічні явища, про які повідомлялося, класифіковані нижче відповідно до МedDRA за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до ), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки, частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи: нечасто — реакції гіперчутливості (еритематозні висипання, генералізовані шкірні висипання, еритема, набряк, набряк повік, набряк обличчя, периферичний набряк, припухлість, припухлість обличчя, свербіж, генералізований свербіж, задишка).

З боку нервової системи: часто — головний біль.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто — кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто — діарея, біль у животі; нечасто — нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто — висипання; нечасто — кропив’янка; частота невідома — ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади та стан місця введення: нечасто — підвищена втомлюваність; рідко — гарячка.

У випадку тривалих шлунково-кишкових або дихальних розладів лікування необхідно припинити. При шкірних реакціях лікування також переривають, тому що ці прояви можуть носити алергічну природу.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входять до складу Бронхо-Ваксому.

Особливості застосування

Препарат Бронхо-Ваксом дітям віком до 6 місяців не призначається. Безпека та ефективність препарату для дітей віком до 6 місяців не встановлена.

Бронхо-Ваксом може спричиняти реакції гіперчутливості. У разі розвитку алергічних реакцій або ознак непереносимості препарату лікування слід припинити негайно.

Вплив на здатність керувати автомобілем та користування механізмами.

Бронхо-Ваксом не впливає на здатність керування автомобілем та користування механізмами.

Вагітність та годування груддю.

Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Експерименти на тваринах не показали ніякої прямої чи непрямої токсичності, що впливає на вагітність, розвиток ембріону, розвиток плода та постнатальний розвиток. Стосовно вигодовування груддю, конкретних досліджень також не проводилося і будь-які дані відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю під час вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами на даний момент невідома. Передозування. Про випадки передозування на даний момент не повідомлялося. Біологічна природа Бронхо-Ваксому та результати токсикологічних досліджень, що проводилися на тваринах, свідчать про неможливість досягнення передозування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 °С до 25 °С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.

Пакування

По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 блістери в картонній коробці разом з інструкцією для застосування.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ОМ Фарма СА

вул. Буа дю Лан, 22, 1217 Мейрен, 2, Женева, Швейцарія.

У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП слід направити екстрене повідомлення в:

Управління лікарських засобів і медичної продукції Міністерства охорони здоров’я України (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. (044) 200–07–93);

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393–75–86) і на адресу підприємства-виробника.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капсули в містах України

Вінниця 242.11 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 175.6 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Вінниця, перехр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Дніпро 253.56 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 193.38 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 242.8 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 219.23 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, перехр. Київська / Небесної сотні, 52/20

Запоріжжя 249.58 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 217.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 257.79 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 213.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 259.94 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 168.35 грн./уп.
«ЖОЛДІФАРМ» Київ, вул. Ломоносова, 50/2, тел.: +380443577403

Кропивницький 222.61 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 210.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 227.31 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 218.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 258.9 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 213.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 250.11 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 218.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 254.68 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 252.96 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 217.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 244.77 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 222.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 233.35 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 192.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 249.99 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 218.97 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 266.35 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 233.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 250.43 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 219.38 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 234.24 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 218.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 253.25 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 243.93 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 218.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 248.5 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 221.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 264.54 грн./уп.

БРОНХО-ВАКСОМ ДІТИ капс. 3.5 мг № 10, Delta Medical ..... 246.56 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378