ОРНІДАЗОЛ р-н для інфузій

ООО "Фармасел"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл, № 1

р-н д/інф. 5 мг/мл фл. п/е 100 мл, № 1

Орнідазол 5 мг/мл

За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: орнідазол;

100 мл розчину містять орнідазолу 500 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу.

Код ATС J01X D03.

Клінічні характеристики

Показання

Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або у разі, коли пероральне застосування неможливе, при таких захворюваннях і станах:

— анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, післяопераційні ранові інфекції, післяпологовий сепсис, септичний аборт та ендометрит;

— профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;

— амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.

Протипоказання

— Підвищена чутливість до компонентів препарату;

— органічні захворювання центральної нервової системи: епілепсія, розсіяний склероз;

— порушення кровообігу;

— хронічний алкоголізм.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять внутрішньовенно протягом 15 — 30 хв.

При анаеробній інфекції дорослим і дітям віком від 12 років застосовують у початковій дозі 500 — 1000 мг, потім — по 500 мг кожні 12 годин або по 1000 мг кожні 24 години протягом 5 — 10 днів. При сумісному застосуванні препарату з пероральними формами орнідазолу не слід перевищувати добову дозу 1000 мг. Після того як стан пацієнта стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, по 1 таблетці 500 мгкожні 12 годин).

Дітям віком до 12 років з масою тіла більше 6 кг добову дозу призначають з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розділену на 2 введення, протягом 5 — 10 діб.

З метою профілактики анаеробних інфекцій дорослим та дітям віком від 12 років орнідазол призначають у дозі 500 — 1000 мг за півгодини до оперативного втручання.

Для профілактики змішаних інфекцій орнідазол слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід окремо.

  • Амебна дизентерія з тяжким перебігом, усі позакишкові форми амебіазу. Для дорослих і дітей віком від 12 років перше введення становить 500 — 1000 мг, далі — 500 мг кожні 12 годин протягом 3 — 6 діб.

Дітям віком до 12 років добову дозу призначають із розрахунку 20 — 30 мг/кг маси тіла, розділену на 2 введення.

При порушенні функції нирок збільшують інтервал між введенням або знижують разову і добову дози препарату.

Побічні реакції.

З боку травного тракту та печінки:

  • неприємний присмак у роті, сухість у роті;
  • обкладеність язика;
  • зміни показників печінкових проб;
  • симптоми диспепсії: нудота, тяжкість і болючість в епігастральній ділянці, розлад травлення, втрата апетиту.

З боку центральної та периферичної нервової системи:

  • сонливість;
  • головний біль;
  • втомлюваність;
  • запаморочення;
  • атаксія;
  • сплутаність свідомості;
  • нейропатія;
  • тремор;
  • судоми;
  • ригідність м’язів;
  • порушення координації;
  • тимчасова втрата свідомості.

Алергічні реакції:

  • ангіоневротичний набряк;
  • висипання на шкірі;
  • свербіж.

Інші:

  • помірна лейкопенія;
  • потемніння кольору сечі;
  • серцево-судинні порушення.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, периферичний неврит, запаморочення, судоми, депресія, втрата свідомості, головний біль.

Лікування: симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Орнідазол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II і III триместрах препарат призначають тільки за абсолютними показаннями. За необхідності застосування Орнідазолу у період лактації годування груддю слід припинити.

Діти.

Заборонено застосовувати препарат дітям з масою тіла менше 6 кг.

Особливості застосування

Обережно застосовувати пацієнтам із захворюваннями печінки, ураженням головного мозку, порушенням кровотворення, пацієнтам, які зловживають алкоголем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат знижує здатність концентрувати увагу та швидкість психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію варфарину. Подовжує дію векуронію броміду.

Концентрація препарату знижується при одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних систем печінки, зокрема з блокаторами Н2-рецепторів (циметидин).

При застосуванні з іншими похідними 5-нітромідазолу повідомлялося про окремі випадки периферичного невриту, психічної депресії, судом, подібних до епілепсії.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Fusobacterium spp.; Clostridium spp., чуттєвих штамів Eubacterium spp.; анаеробних грампозитивних коків Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись з ДНК, порушує процес реплікації.

Фармакокінетика. Орнідазол добре проникає крізь гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; проникає в грудне молоко. При внутрішньовенному введенні у дозі 15 мг/кг та при подальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 годин рівноважна концентрація становить 18 — 26 мкг/мл. В організмі метаболізується приблизно 30 — 60% препарату шляхом гідроксилювання та окиснення.

Орнідазол екскретується переважно з сечею (60 — 80%), майже 20% — у незміненому вигляді, 6 — 15%-з калом.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвнаабо жовтувата рідина.

Несумісність. Розчин не змішують з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 100 мл у пляшці або по 100 мл у флаконі поліетиленовому, або по 100 мл у флаконі поліетиленовому у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом. Виробник

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження

86117, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул.. Енгельса,1;

86123, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул.. Тайожна,1.

Тел +38 (062) 341–46–41.

E-mail: office@nikopharm.com.ua

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОРНІДАЗОЛ р-н для інфузій в містах України

Полтава 59.95 грн./уп.

ОРНІДАЗОЛ р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, ООО "Фармасел" ..... 59.95 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Суми 59.95 грн./уп.

ОРНІДАЗОЛ р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, ООО "Фармасел" ..... 59.95 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 112, тел.: +380542660430

Харків 59.95 грн./уп.

ОРНІДАЗОЛ р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, ООО "Фармасел" ..... 59.95 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Рибалка Маршала, 24/17, тел.: +380952382827