НЕЙРОКСОН® р-н для ін’єкцій

Корпорація Артеріум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, у блістері у пачці, №  10

Цитиколін 500 мг/4 мл

№ UA/12114/01/01 від 09.03.2017 до 09.03.2022За рецептомB

розчин для ін’єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, у блістері у пачці, №  10

Цитиколін 1000 мг/4 мл

№ UA/12114/01/02 від 09.03.2017 до 09.03.2022За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

НЕЙРОКСОН® (NEUROXON®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-09 р. № 247. Р.п. № UA/12114/01/01, UA/12114/01/02

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 ампула містить цитиколіну натрію в перерахуванні на цитиколін 500 мг або 1000 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТС N06B X06.

Клінічні характеристики

Показання

  • Гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма та її наслідки.
  • Неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.
  • Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Спосіб застосування та дози

Для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу.

Лікування: перші 2 тижні по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньовенно, потім — по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньом’язово. Максимальна добова доза — 2000 мг.

При гострих та невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 години.

У разі необхідності лікування продовжують препаратом Нейроксон, розчин для перорального застосування. Рекомендований курс лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем індивідуально.

Внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін’єкції (протягом 3–5 хвилин, залежно від дози, що вводиться) або крапельного внутрішньовенного вливання (40–60 крапель на хвилину).

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

Загальні розлади: озноб, набряк, алергічні реакції, у тому числі: висипання, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; підвищення температури тіла, підвищена пітливість, зміни у місці введення.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Застосування у період вагітності або годування груддю Немає достатніх даних щодо застосування Нейроксону вагітним. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід не відомі. Тому у період вагітності або годування груддю препарат призначають лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування Нейроксону дітям. Препарат застосовують у разі крайньої необхідності, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Особливості застосування

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання 30 крапель на хвилину.

Препарат застосовують одразу після відкриття ампули. Ампула з препаратом призначена тільки для одноразового застосування. Залишки препарату необхідно знищити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Цитиколін підсилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функцій мембран, у тому числі функціонуванні іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін виявляє протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому вивільненню вільних радикалів, попереджає пошкодження мембранних систем та забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.

Цитиколін зменшує об’єм пошкодженої тканини, попереджаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу, і поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при вогнищевих інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика.

Цитиколін добре всмоктується при пероральному, внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин — на цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується у мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Лише незначна кількість введеної дози виводиться із сечею і калом (менше 3%). Приблизно 12% введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату з сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза — швидке виведення (із сечею — протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи — протягом перших 15 годин), друга фаза — повільне вивільнення. Основна частина дози препарату залучається до процесів метаболізму.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Несумісність. Невідома.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 4 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 08.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НЕЙРОКСОН® р-н для ін'єкцій в містах України

Вінниця 492.22 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 427.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 506.77 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 424.9 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 40/42, тел.: +380677417751

Житомир 480.55 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 444.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 474.32 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 423.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 491.76 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 435.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 504.5 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 388.1 грн./уп.
«ВЕЛИКА АПТЕКА» Київ, вул. Курнатовського, 15, тел.: +380445428252

Кропивницький 489.09 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 428.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 466.63 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 423.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 497.25 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 429.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хімічна, 22

Миколаїв 486.85 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 393.45 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, вул. Космонавтів, 64, тел.: +380512557701

Одеса 491.72 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 430.95 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Петрова Генерала, 46, тел.: +380487621015

Полтава 488.32 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 444.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 469.22 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 443.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 486.95 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 429 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 496.49 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 441.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 523.34 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 458.71 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 475.24 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 407.34 грн./уп.
«» Харків, вул. Шпейера Олександра, 4, тел.: +380504685418

Херсон 485.73 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 445.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 505.6 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 440.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 486.4 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 437.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 488.26 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 440.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 518.85 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 458.71 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko