ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назальний

Здоров'я ФК

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей назал. балон 15 мл, № 1

спрей назал. фл. 15 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-11-27 р. № 789. Р.п. № UA/11186/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини: 1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводний; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; олія м’яти перцевої; вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів. Код ATХ R01A B.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що містить фенілефрин і диметинден.

Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює α1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден — антагоніст гістамінових Н1-рецепторів — проявляє протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні у низьких дозах, добре переноситься.

Фармакокінетика. Препарат застосовується місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному всмоктуванні біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38%, період напіввиведення — приблизно 2,5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить приблизно 70%, період напіввиведення — приблизно 6 годин.

Клінічні характеристики

Показання.

Симптоматичне лікування у дітей віком від 6 років та дорослих застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонного алергічного ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Через вміст фенілефрину препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, закритокутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори МАО або приймали їх попередні 14 днів.

Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як β-адреноблокатори, оскільки їх одночасний прийом може потенціювати пресорний ефект фенілефрину.

Особливості застосування.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії або підвищення артеріального тиску.

Препарат не слід застосовувати безперервно довше 7 днів.

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям і особам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, з гіпертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофією передміхурової залози).

Через вміст H1-антигістамінового засобу диметиндену препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дослідження з вивчення застосування фенілефрину та диметиндену у період вагітності або годування груддю не проводили. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватися від застосування препарату у період вагітності.

Рекомендується утримуватися від застосування препарату у період годування груддю.

Фертильність. Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену на фертильність людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Дітям віком від 6 років та дорослим: по 1–2 впорскування у кожен носовий хід 3–4 рази на добу.

Флакон/балон слід тримати вертикально, розпилювачем угору. Тримаючи голову прямо, вставити наконечник у носовий хід, 1 раз коротким різким рухом стиснути розпилювач і, витягнувши наконечник з носа, розтиснути. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс. Термін лікування не має перевищувати 7 днів і залежить від гостроти захворювання.

Застосування препарату дітям віком від 6 до 12 років має здійснюватися під наглядом дорослих.

Діти. Дітям віком до 6 років препарат у цій лікарській формі не застосовувати. Необхідно застосовувати іншу лікарську форму, а саме — Грипоцитрон РИНІС, краплі назальні, розчин.

Передозування.

При випадковому застосуванні препарату маленьким дітям не сповіщалося про будь-які серйозні побічні ефекти.

Більшість випадків була асимптоматична, дуже рідко сповіщалося про відчуття втоми, біль у шлунку, слабко виражену тахікардію, підвищення артеріального тиску, збудженість, безсоння, блідість шкірних покривів. При передозуванні препарат може спричинити такі симпатоміметичні ефекти як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор. Передозування препаратом може зумовити помірну седацію, запаморочення, нудоту, блювання та легкі антихолінергічні ефекти.

Лікування: застосування активованого вугілля, можливо — проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям старшого віку призначати велику кількість рідини для пиття.

Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію можна усунути, застосовуючи α-адренергічний блокатор.

Побічні реакції.

Зазвичай препарат добре переноситься.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дискомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини.

Загальні розлади та реакції у місці введення: відчуття печіння у місці нанесення, загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема місцевих з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл у флаконі з насадкою-розпилювачем і захисним ковпачком у коробці, по 15 мл у балоні з насадкою-розпилювачем і захисним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Дата додавання: 15.05.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назальний в містах України

Вінниця 50.25 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 41.17 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 54.32 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 42.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 48.50 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 42.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 54.65 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 49.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, просп. Металургів, 14, тел.: +380612133937

Івано-Франківск 54.65 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 49.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 49.90 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 41.56 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, наб. Русанівська, 8, тел.: +380412463046

Кропивницький 56.78 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 48.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Львів 52.28 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 43.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 52.94 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 43.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 55.92 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 41.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Новощепний ряд, 11, тел.: +380487254455

Полтава 57.29 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 49.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2, тел.: +380532611201

Рівне 54.24 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 42.5 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 55.98 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 49.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, пров. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернопіль 58.77 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 57.5 грн./уп.
«ШИПШИНА» Тернопіль, вул. Київська, 5, тел.: +380352511967

Ужгород 59.40 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 59.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 54.91 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 43.11 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Науки, 64

Херсон 59.40 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 59.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Херсон, вул. Котляревського, 78, тел.: +380552465125

Хмельницький 56.54 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 54.63 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Майборського, 16, тел.: +380382647763

Черкаси 59.40 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 59.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472553077

Чернігів 54.47 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 42.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 59.40 грн./уп.

ГРИПОЦИТРОН РИНІС спрей назал. фл. 15 мл № 1, Здоровье ..... 59.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, вул. Комарова, 31, тел.: +380372573571