ТРАНСУЛОЗА

Лабораторії Майолі Спіндлер

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

паста оральна банка 150 г, №  1

Лактулоза 1.75 г/5 мл
Парафін м’який білий 1.07 г/5 мл
Олія мінеральна 2.15 г/5 мл

№ UA/10563/01/01 від 21.09.2015 до 21.09.2020Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад:

діючі речовини: 100 г пасти оральної містять лактулози — 35 г, парафіну білого м’якого — 21,45 г, олії мінеральної — 42,91 г;

допоміжні речовини: аспартам (E 951), холестерин, кислота молочна, олія біксинова, олія мандаринова, олія лимонна, олія апельсинова.

Лікарська форма

Паста оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: блискуча паста, від жовтого до помаранчево-жовтого кольору, непрозора і щільна, дрібнозерниста з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Осмотичні проносні засоби.

Код АТХ A06A D61.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат чинить проносну дію двома різними механізмами: оскільки до його складу входять три активні речовини — лактулоза дегідрогенізована мікронізована, парафін білий м’який та олія мінеральна.

Лактулоза підвищує гідратацію і збільшує об’єм вмісту кишечнику завдяки осмотичній дії.

Парафін білий м’який та олія мінеральна є механічним послаблюючим засобом, оскільки змащує та розм’якшує вміст кишечнику.

Дія починається через 6–8 годин після перорального прийому препарату.

Фармакокінетика.

Лактулоза є синтетичним дисахаридом. Не всмоктується і не змінюється при проходженні через верхню частину травного тракту. У товстому кишечнику перетворюється під дією місцевої мікрофлори на органічні кислоти (молочну та оцтову), що виводяться з випорожненнями. Олія мінеральна не всмоктується у шлунково-кишковому тракті.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування запору.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин чи будь-якої допоміжної речовини.

Органічні запальні захворювання товстого кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона); токсичний мегаколон, шлунково-кишкова непрохідність або синдром часткової кишкової непрохідності, перфорація або ризик перфорації органів травлення, біль у животі невідомого походження.

Фенілкетонурія (оскільки препарат містить аспартам (Е 951).

Галактоземія.

Дитячий вік.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тривалий прийом олії мінеральної та парафіну білого м’якого може зменшити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K).

Особливості застосування

При пропуску прийому препарату не треба приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Після припинення прийому препарату синдром відміни не виникає.

Не рекомендовано лікування запору протягом тривалого часу (більше 8 днів) без рекомендації лікаря. При хронічних запорах а також при запорах, що не пов’язані зі змінами способу життя або супроводжуються болем, підвищенням температури тіла, здуттям живота, препарат слід застосовувати після консультації з лікарем.

Лікування включає також:

  • збільшення у раціоні харчування кількості овочевих волокон та напоїв;
  • фізичну активність та нормалізацію кількості дефекації.

Препарат можна призначати хворим на цукровий діабет, оскільки до його складу не входить глюкоза.

Оскільки діарея, спричинена лактулозою, може призвести до порушення електролітного балансу, рекомендовано з обережністю застосовувати даний лікарський засіб пацієнтам з ризиком розвитку порушень електролітного балансу (наприклад, пацієнтам з порушеннями функцій нирок або печінки або пацієнтам, які проходять супутнє лікування діуретичними засобами).

З обережністю слід застосовувати препарат хворим, які дотримуються ліжкового режиму та пацієнтам з порушеннями ковтання, оскільки існує ризик аспірації олії мінеральної у бронхи та розвитку жирової пневмонії.

Консультація лікаря рекомендована, якщо перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження.

Хворим з непереносимістю лактози застосовувати препарат слід з обережністю.

Препарат містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози. Таким чином, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Застосування препарату в цей період можливе лише за рекомендацією лікаря.

Під час прийому олії мінеральної всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K) у матері може зменшитися, що становить потенційний ризик виникнення кровотечі у новонародженого.

Лактулоза: хоча були опубліковані лише деякі клінічні дані, дуже широке застосування лактулози у період вагітності небезпеки не представляло. Дослідження, проведені на тваринах, не виявили тератогенного впливу.

Олія мінеральна: клінічних даних та даних досліджень на тваринах не існує.

Годування груддю

Завдяки своїм фармакокінетичним властивостям діючі речовини препарату не всмоктуються у кишковому тракті. Годування груддю можливе під час прийому матір’ю даного препарату.

Фертильність

Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних.

Спосіб застосування та дози

Дозу встановлює лікар індивідуально.

Рекомендована добова доза становить 1–3 мірні ложки 1 раз на добу, ввечері.

Препарат не можна приймати пацієнтам у лежачому положенні або безпосередньо перед сном.

Тривалість лікування становить не більше 8 днів.

У випадку розвитку діареї слід зменшити дозу препарату. Якщо діарея продовжується, лікування Трансулозою слід припинити.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям.

Передозування

Симптоми: діарея.

Лікування: призупинити прийом або зменшити дозу препарату. Через значну втрату рідини, пов’язану з діареєю або блюванням, може знадобитися коригування порушення електролітного балансу.

Побічні реакції

Здуття живота, біль у животі, діарея, електролітний дисбаланс унаслідок діареї. Ці симптоми можуть спостерігатися на початку лікування і зникають при підборі індивідуальної дози препарату.

Рідко — свербіж, біль в анальній ділянці і незначне зниження маси тіла.

Застосування олії мінеральної підвищує ризик розвитку анального інфільтрату і іноді спричиняє подразнення у періанальній ділянці.

Термін придатності 

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

150 г пасти оральної у банці; по 1 банці з мірною ложкою у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ЛАБОРАТОРІЇ ШЕМІНО.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

93 рут де Монне 37210 ВУВРЕ, Франція.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТРАНСУЛОЗА в містах України

Вінниця 144.21 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 153.93 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 129.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 40, тел.: +380634697457

Запоріжжя 148.01 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 153 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 153 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 153.33 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Львів 147.1 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 132.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 144.41 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 133.89 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Богоявленський, 35/1, тел.: +380512585458

Одеса 151.36 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 132.56 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, вул. Корольова Академіка, 80, тел.: +380487170284

Полтава 145.53 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 138.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 153 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 153 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 152.64 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 134.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 160 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 160 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харків 142.53 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 138.06 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Сковороди, 51

Херсон 150.6 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 138.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 139.97 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 138.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 161.39 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 150.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 39, тел.: +380472386350

Чернігів 146.3 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 139.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 153 грн./уп.

паста оральна банка 150 г № 1, Lab. Mayoly Spindler ..... 153 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378