РЕЛІФ® ПРО супозиторії ректальні

Байєр Консьюмер Кер

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суп. ректал. стрип, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-01-26 р. № 32. Р.п. № UA/10318/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 супозиторій містить: 1 мг флуокортолону півалату та 40 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного);

допоміжні речовини: твердий жир.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтувато-білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Кортикостероїди. Флуокортолон.

Код АТХ С05АА08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Флуокортолону півалат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також полегшує суб’єктивні прояви, такі як сверблячка, відчуття печіння та болю; зменшує розширення капілярів, набряк інтерстиціальних клітин та інфільтрацію тканин, інгібує проліферацію капілярів.

Лідокаїну гідрохлорид є стандартним анестетиком місцевої дії, який застосовується у медичній практиці впродовж багатьох років. Завдяки знеболювальному ефекту він виявляється ефективним у разі застосування супозиторіїв та мазей, призначених для лікування порушень, пов’язаних із гемороїдальною патологією. Зменшення болю та свербежу пов’язане з інгібуванням аферентних нервових імпульсів.

Фармакокінетика.

Після одноразового ректального застосування супозиторію здоровими добровольцями чоловічої статі максимальна системна абсорбція становила близько 5% дози флуокортолону півалату та близько 24% дози лідокаїну гідрохлориду.

Клінічні характеристики

Показання

Для симптоматичного лікування болю та запалення у разі:

  • геморою;
  • проктитів.

Протипоказання

Застосування Реліф® Про протипоказане при місцевих інфекціях у зоні введення, а також у разі наявності у відповідних зонах чітких симптомів таких патологічних станів:

  • специфічних уражень шкіри (сифілісу, туберкульозу);
  • вітряної віспи;
  • реакцій після щеплення;
  • генітального герпесу;
  • натуральної віспи;
  • інших вірусних інфекцій;
  • первинних бактеріальних або грибкових інфекцій;
  • вторинних інфекцій шкіри за відсутності відповідної антибіотикотерапії;
  • пацієнтам із відомою підвищеною чутливістю до іншої місцевої анестезії амідного типу (наприклад, бупівакаїн, мепівакаїн та лідокаїн).

Реліф Про не слід застосовувати в разі підвищеної чутливості до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.

Особливі заходи безпеки

Необхідно уникати контакту супозиторіїв Реліф® Про з очима. Після їх застосування рекомендовано ретельно вимити руки.

При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна протигрибкова терапія.

Є літературні дані щодо розвитку катаракти у пацієнтів, які використовують кортикостероїди протягом тривалого періоду часу, тому, щоб виключити прояви системної дії кортикостероїдів, слід знати про можливу роль кортикостероїдів у розвитку катаракти.

З обережністю застосовувати ослабленим хворим, пацієнтам літнього віку; пацієнтам із тяжкими серцевою недостатністю, нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Реліф® Про супозиторії ректальні містять діючу речовину лідокаїну гідрохлорид (безводний). Близько 30% застосованої дози лідокаїну потрапляє до системного кровотоку. Це слід враховувати пацієнтам, які застосовують препарати для лікування порушень серцевого ритму (аритмії).

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані, які стосуються застосування супозиторіїв Реліф® Про жінками в період вагітності, є недостатніми. Дослідження глюкокортикоїдів, які проводилися на тваринах, виявили наявність репродуктивної токсичності.

Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про можливість збільшення ризику палатосхізису у новонароджених, якщо їх матері приймали лікування із системним застосуванням глюкокортикоїдів у І триместрі вагітності. Палатосхізис є рідкісною патологією, та, незважаючи на те, що системне застосування глюкокортикоїдів спричиняє тератогенний ефект, їх застосування можна вважати причиною цієї патології лише в разі збільшення випадків до одного або двох на 1000 жінок, які приймали зазначене лікування у період вагітності.

Дані, пов’язані з місцевим застосуванням глюкокортикоїдів для лікування жінок у період вагітності, є недостатніми, однак можна вважати ризик низьким, оскільки глюкокортикоїди в разі місцевого застосування характеризуються дуже низькою системною біодоступністю.

Загалом препарати місцевого застосування, які містять глюкокортикоїди, не повинні застосовуватися впродовж І триместру вагітності.

У разі призначення лікування вагітним жінкам та жінкам у період лактації слід проводити ретельну оцінку клінічних показань до застосування супозиторіїв Реліф® Про, а також співвідношення ризику та користі. Зокрема, необхідно уникати довготривалого застосування лікарського засобу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати 1 супозиторій 2 рази на добу, вранці та ввечері. Після покращення часто достатньо 1 супозиторію 1 раз на добу або 1 раз на дві доби. Рекомендовано застосовувати супозиторії Реліф® Про після дефекації. Перед введенням супозиторію анальну зону слід акуратно очистити.

Ввести супозиторій глибоко в анальний отвір. Тривалість лікування із застосуванням супозиторіїв Реліф® Про не повинна перевищувати 2 тижні.

Якщо супозиторії стануть м’якими через вплив високої температури, перед тим, як зняти оболонку, опустіть їх у холодну воду.

Діти. Не рекомендовано застосовувати дітям у зв’язку з відсутністю даних стосовно безпечності та ефективності.

Передозування

Результати досліджень потенційної гострої токсичності, пов’язаної з діючими речовинами супозиторіїв Реліф® Про, свідчать про відсутність ризику розвитку симптомів, пов’язаних із гострою токсичністю, яка розвивається внаслідок випадкового передозування у результаті одноразового ректального застосування препарату.

У разі випадкового ковтання препарату (наприклад, у разі ковтання декількох супозиторіїв) основні симптоми, які передбачаються, це системні симптоми, спричинені застосуванням лідокаїну гідрохлориду, та, в залежності від дози, вони можуть проявлятися у формі серцево-судинних порушень тяжкого ступеня (зниження артеріального тиску, підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, брадикардія, аритмія, пригнічення функції серця, шок або, в особливо важких випадках, зупинка серця), або реакцій, пов’язаних із порушеннями з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, шум у вухах, сонливість, оніміння кінцівок, озноб, занепокоєння, блювання, судоми, диспное або, в особливо важких випадках, дихальна недостатність). Можлива метгемоглобінемія.

Лікування в разі передозування передбачає ретельний моніторинг вітальних функцій, підтримуючі дії, які забезпечують рівень кисню, а також симптоматичне лікування порушень з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи, наприклад, призначення барбітуратів короткотривалої дії, бета-симпатоміметиків та атропіну. Діаліз не забезпечує достатнього ефекту.

Побічні реакції

Випадки виникнення небажаних ефектів підраховані на підставі сукупності даних клінічних досліджень, проведених з участю 367 пацієнтів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини, включаючи алергічні реакції; часті: біль та відчуття печіння у місці застосування; нечасті: подразнення у місці застосування.

Після довготривалої терапії із застосуванням супозиторіїв Реліф® Про, (яка перевищує 4 тижні) виникає ризик розвитку місцевих патологічних станів шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазія.

Побічні реакції, обумовлені лідокаїну гідрохлоридом: розвиток системних побічних реакцій на лідокаїн малоймовірний, оскільки при належному застосуванні препарату надходження лідокаїну в системний кровообіг є незначним.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія /Bayer Healthсare Manufacturing S.R.L., Italy.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віа Е Шерінг 21, 20090 Сеграте, Мілан, Італія /Via E Schering, 21, 20090 Segrate, Milano, Italy.

Заявник

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія /Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія /

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Дата додавання: 28.01.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на РЕЛІФ® ПРО супозиторії ректальні в містах України

Вінниця 201.94 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 173.56 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 208.27 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 191.41 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 165.68 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 209.25 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 214.47 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 188.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Київ 220.60 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 162.15 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Київ, вул. Бальзака Оноре, 2А, тел.: +380444593826

Кропивницький 199.82 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 180.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 194.38 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 149.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 213.32 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 203.53 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 218.60 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 165.1 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, просп. Добровольского, 73, тел.: +380679244250

Полтава 216.59 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 201.15 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 150.4 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 198.02 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 177.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 217.97 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 187.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 213.12 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 190.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 216.26 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 155.16 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, просп. Слави, 3

Херсон 194.27 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 206.52 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 176.4 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 196.27 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472382842

Чернігів 197.97 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 206.60 грн./уп.

РЕЛІФ® ПРО суп. ректал. стрип № 10, Bayer Consumer Care ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600