ПРОСТИН Є2 гель вагінальний

Пфайзер Інк.

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель піхв. 1 мг/3 г шприц 3 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-09-09 р. № 636. Р.п. № UA/10048/01/01

ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ШПРИЦА

1. Зняти захисний ковпачок (щоб використати у якості продовження поршня).

2. Вставити захисний ковпачок у поршень.

3. Ввести вміст шприца.

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям.

Передозування

Оскільки Простин Є2, гель вагінальний випускається лише у шприцах, що містять одну дозу, симптоми передозування, що можуть з’явитися, зазвичай будуть пов’язані з індивідуальною чутливістю пацієнта до лікарського засобу.

Оскільки клінічні дослідження антагонистів простагландинів ще не дійшли до межі, коли можна визначити рекомендації, на даний час лікування у випадку передозування повинно бути симптоматичним.

Симптомами передозування можуть бути гіпертонус матки або патологічна сила, або частота скорочень матки, що може призводити до дистресу плода.

Унаслідок тимчасового характеру індукованої простагландинами Є2 гіперстимуляції міометрію було визначено, що у більшості випадків ефективним є неспецифічне консервативне лікування; тобто зміна пози матері та оксигенотерапія.

Якщо після припинення лікування надмірна стимуляція матки (і/або дистрес плода) не зникають, можна застосувати внутрішньовенний бета-міметичний засіб. Якщо токолітичне лікування виявилося безрезультатним, показане негайне пологорозрішення.

Побічні реакції

При застосуванні Простину Є2, гелю вагінального спостерігалися наступні побічні реакції

  • У матері

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, наприклад, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: хрипи, задишка, відчуття нестачі повітря, кашель, астма, бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання.

З боку судин: артеріальна гіпотензія та, у рідкісних випадках — судоми. Були повідомлення про гіпертензію (повідомлення відносились до лікарської форми таблетки вагінальні, таблетки пероральні та стерильний розчин).

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: біль у спині.

Вагітність, післяпологовий та перинатальний періоди: патологічні зміни скоротливої активності матки (збільшення частоти, сили або тривалості скорочень), розрив матки, розрив плаценти, легенева емболія амніотичною рідиною, швидке розкриття шийки матки.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: відчуття тепла або подразнення у піхві.

Загальні розлади і зміни у місці введення: підвищення температури тіла, біль у спині.

З боку серця: були повідомлення про зупинку серця (повідомлення відносилися до лікарської форми таблетки пероральні та стерильний розчин).

  • У плода/новонародженого

Вагітність, післяпологовий та перинатальний періоди: мертвонароджуваність, передчасні пологи, погіршення стану здоров'я новонароджених (нижче 7 балів за шкалою Апгар), ацидоз плода.

Дослідження: дистрес плода, порушення частоти серцевих скорочень плода.

Іноді може підвищуватися температура тіла і виникати лейкоцитоз, але невдовзі після припинення лікування показники зазвичай повертаються до норми.

Як і при всіх внутрішньоматкових введеннях, необхідно враховувати ризик розвитку місцевих інфекцій при екстраамніотичних процедурах. У таких випадках інфекції потрібно лікувати.

При післяреєстраційному нагляді відзначалися:

з боку системи крові та лімфатичної системи: у пацієнток, пологи у яких були індуковані фармакологічними засобами, динопростоном або окситоцином, було описано підвищення ризику розвитку післяпологового синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (див. розділ «Особливості застосування»). Проте очікувана частота цього небажаного явища є низькою (<1 випадку на 1000 пологів).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у холодильнику при температурі 2 — 8 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 3 г гелю в попередньо наповненому шприці. 1 шприц у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рейксвег 12, Пуурс, В-2870, Бельгія.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПРОСТИН Є2 гель вагінальний в містах України

Вінниця 994.66 грн./уп.

ПРОСТИН Є2 гель піхв. 1 мг/3 г шприц 3 г № 1, Pfizer Inc. ..... 957.19 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Космонавтів, 36А, тел.: +380503234970

Київ 1070.71 грн./уп.

ПРОСТИН Є2 гель піхв. 1 мг/3 г шприц 3 г № 1, Pfizer Inc. ..... 1001.73 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, перехр. Багговутівська / Овруцька, 3/15, тел.: +380503177298

Миколаїв 884.37 грн./уп.

ПРОСТИН Є2 гель піхв. 1 мг/3 г шприц 3 г № 1, Pfizer Inc. ..... 884.37 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Полтава 978.04 грн./уп.

ПРОСТИН Є2 гель піхв. 1 мг/3 г шприц 3 г № 1, Pfizer Inc. ..... 978.04 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Харків 1017.35 грн./уп.

ПРОСТИН Є2 гель піхв. 1 мг/3 г шприц 3 г № 1, Pfizer Inc. ..... 992.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Героїв Праці, 7

Хмельницький 1010.09 грн./уп.

ПРОСТИН Є2 гель піхв. 1 мг/3 г шприц 3 г № 1, Pfizer Inc. ..... 1010.09 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80