ТІОЦЕТАМ® таблетки

Корпорация Артериум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о блістер, в пачці, № 30, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-08-07 р. № 545. Р.п. № UA/0693/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини:

1 таблетка містить тіотриазоліну у перерахуванні на 100% речовину 50 мг; пірацетаму у перерахуванні на 100% речовину 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, цукор-пудра, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, суміш для покриття «Opadry II Yellow» 33G22623 (що містить лактозу, моногідрат; жовтий захід FCF (Е 110)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, на розламі видно ядро білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби.

Код АТХ N06В Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат належить до групи цереброактивних засобів, виявляє протиішемічні, антиоксидантні, мембраностабілізуючі та ноотропні властивості.

Препарат покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє підвищенню ефективності процесу навчання, cприяє усуненню симптомів амнезії, підвищує показники короткотривалої та довготривалої пам’яті.

Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму.

Препарат здатний прискорювати окиснення глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окиснення, нормалізувати біоенергетичні процеси, підвищувати рівень АТФ, стабілізувати метаболізм у тканинах мозку.

Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує антиоксидантну систему ферментів, особливо супероксиддисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси у тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.

Фармакокінетика.

Добре всмоктується при застосуванні внутрішньо, проникає у різні органи і тканини, у тому числі у тканини головного мозку. Препарат проникає через плацентарний бар’єр. Кожен компонент препарату метаболізується окремо.

Пірацетам практично не метаболізується в організмі і виводиться із сечею. Період напіввиведення — 4–8 годин.

Тіотриазолін після прийому внутрішньо швидко всмоктується, його абсолютна біодоступність становить 53%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,6 години після одноразового прийому у дозі 200 мг. Період напіввиведення становить майже 8 годин.

Клінічні характеристики

Показання

Транзиторні і хронічні порушення мозкового кровообігу, зумовлені атеросклерозом судин головного мозку та порушеннями мозкового кровообігу у минулому. Препарат також показаний при порушеннях мозкового кровообігу, порушеннях обмінних процесів мозку, зумовлених черепно-мозковими травмами, інтоксикаціями, діабетичною енцефалопатією, а також у реабілітаційний період ішемічного інсульту.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до пірацетаму та/або тіотриазоліну, а також до інших компонентів препарату;
  • ниркова недостатність;
  • геморагічний інсульт;
  • хорея Хантінгтона.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Тіоцетам® не можна призначати з препаратами, які мають кислу рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. У високих дозах (9,6 г/добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих із венозним тромбозом, однак при застосуванні терапевтичних доз Тіоцетаму® такий ефект не спостерігається. Не спостерігалося взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму та тиреоїдних гормонів (T3+T4) може спричинити дратівливість, дезорієнтацію, порушення сну. Взаємодія пірацетаму з препаратами, що піддаються біотрансформації ферментами комплексу Р450, малоімовірна.

Одночасний прийом з еналаприлом, каптопресом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.

Сумісний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму у сироватці крові.

Особливості застосування

Препарат можна призначати при цереброваскулярній недостатності з явищами порушення мови, пам’яті, уваги, зниженням інтелектуальної функції мозку і порушеннями емоційної сфери для підвищення спроможності навчатися при цефалгіях, у тому числі спричинених нейроциркуляторною дистонією. Тіоцетам® можна застосовувати для лікування вищезазначених захворювань на тлі наявної патології серця (стенокардія напруження, інфаркт міокарда), печінки (гепатит, цироз) та вірусних інфекцій.

З обережністю слід застосовувати препарат особам літнього віку з серцево-судинними захворюваннями, оскільки зазначені вище побічні реакції у даної групи хворих відзначаються частіше.

Алергічні реакції частіше зустрічаються у осіб, схильних до алергії.

У зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати хворим з порушенням гемостазу, станами, які можуть супроводжуватися крововиливами (виразки шлунково-кишкового тракту), при великих хірургічних операціях (включаючи стоматологічні втручання), хворим з симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.

При тривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок.

Препарат містить лактозу, як допоміжну речовину, що слід врахувати пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози/галактози.

1 таблетка Тіоцетаму® містить 3,5 мг цукру-пудри, що слід врахувати пацієнтам з цукровим діабетом.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній, тому препарат не слід застосовувати цій категорії жінок.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не рекомендоване застосування препарату при керуванні автотранспортом та роботі з механізмами, що потребують підвищеної уваги, у зв’язку з ризиком розвитку можливих небажаних реакцій з боку нервової системи.

Спосіб застосування та дози

Дозування та тривалість лікування визначає лікар у кожному індивідуальному випадку окремо залежно від перебігу захворювання.

При транзиторних і хронічних порушеннях мозкового кровообігу та в реабілітаційний період ішемічного інсульту по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 25–30 днів.

Таблетки Тіоцетаму® призначати за 30 хвилин до їди.

Курс лікування становить від 2–3 тижнів до 3–4 місяців.

Для лікування діабетичної енцефалопатії призначати по 2 таблетки 3 рази на день протягом 45 днів.

Діти. Досвіду для застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний для застосування цій категорії пацієнтів.

Передозування.

При застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від призначених лікарем доз можливе виникнення та посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспептичні явища). У цих випадках слід зменшити дозу препарату та призначити симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Результати постмаркетингового спостереження дозволили встановити, що при клінічному застосуванні таблеток Тіоцетаму® спостерігалися поодинокі випадки побічних реакцій:

з боку центральної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, головний біль, безсоння, сонливість, тривожність, внутрішнє напруження;

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість в роті, діарея;

з боку шкіри: свербіж, висипання, кропив’янка, пітливість.

У деяких хворих можливий розвиток побічних реакцій, зумовлених окремими компонентами препарату:

  • пірацетамом:

з боку центральної та периферичної нервової системи — підвищена збуджуваність, гіперкінезія, депресія, астенія, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, тремор, атаксія, головокружіння, підвищення частоти нападів епілепсії, зміна настрою, гіперактивність, порушення сну, нервозність;

з боку шкіри – дерматити;

з боку імунної системи – гіперчутливість, у тому числі анафілактоїдні реакції, анафілаксія та ангіоневротичний набряк;

інші – збільшення маси тіла, біль у животі, запор, кровоточивість, гіпертермія, підвищення статевої активності;

  • тіотриазоліном:

алергічні реакції – гіперемія шкіри, гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;

з боку серцево-судинної системи — артеріальна гіпертензія, біль у ділянці серця, тахікардія, порушення синусового ритму;

з боку центральної та периферичної нервової системи – запаморочення, шум у вухах;

з боку шлунково-кишкового тракту — здуття живота;

з боку органів дихання — задишка, напади ядухи;

Препарат містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), що може викликати алергічні реакції.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, 3 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Київмедпрепарат», м. Київ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Дата додавання: 02.12.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТІОЦЕТАМ® таблетки в містах України

Вінниця 203.18 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 37

Дніпро 192.1 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«ЕКОНОМ-АПТЕКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 120, тел.: +380634602103

Житомир 188.78 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Перемоги, 3, тел.: +380933810071

Запоріжжя 208.42 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Поштова, 27/29

Івано-Франківск 188.78 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 218.78 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, перехр. Межигірська / Спаська, 3/7, тел.: +380442210472

Луцьк 190.9 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 166.15 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4/1, тел.: +380332724117

Львів 214.91 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Львів, вул. Кавалерідзе, 2, тел.: +380322211987

Миколаїв 188.78 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 220.21 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Одеса, вул. Ріхтера Святослава, 148, тел.: +380633112863

Рівне 232 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 232 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 26, тел.: +380362460980

Тернопіль 214.71 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 188.78 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 198.94 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, вул. Китаєнка, 8

Хмельницький 232 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 232 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Чернігів 188.78 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 203.18 грн./уп.

ТІОЦЕТАМ® табл. в/о блістер № 60, Корпорация Артериум ..... 188.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069