КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ розчин для ін’єкцій

ДЗ ДНЦЛЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 100 мг/мл амп. 1 мл, в пачці, № 10

р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл, в пачці, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-11-12 р. № 968. Р.п. № UA/0482/01/01, UA/0482/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діючі речовини: 1 мл розчину містить кофеїн-бензоат натрію 100 мг або 200 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, засоби для застосування при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (ADHD) та ноотропні засоби. Похідні ксантину.

Код ATХ 

N06B C01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Кофеїн — алкалоїд, який міститься у листках чаю, зернах кави. Фармакологічні властивості препарату розподіляють на центральні та периферичні. Центральні ефекти, у свою чергу, розподіляють на психостимулювальні та аналептичні.

Психостимулювальна дія Кофеїну-бензоату натрію пов’язана з його антагонізмом щодо аденозину у механізмі дії на пуринергічні (аденозинні) А-1 та А-2 рецептори у центральній нервовій системі (ЦНС). Відомо, що аденозин пригнічує функції ЦНС. Під впливом препарату підвищується психічна діяльність, розумова та фізична працездатність. Психостимулювальний ефект прямо залежнить від дози. Малі дози стимулюють функції ЦНС, більші — пригнічують (за рахунок виснаження нервових клітин).

Аналептична дія Кофеїну-бензоату натрію пов’язана з його впливом на дихальний і гемодинамічний центри довгастого мозку. Унаслідок цього спостерігається збільшення частоти та об’єму вдиху.

Периферичні ефекти препарату неоднозначні та пов’язані з його дозою та рівнем впливу на судинне русло та міокард. Коронарний кровотік спочатку підсилюється, а потім знижується, збільшується нирковий кровотік, звужуються судини черевної порожнини, шкіри. Під впливом препарату пригнічується центральний кровообіг і знижується тиск цереброспінальної рідини, чим пояснюється його ефективність при мігрені. Дія препарату на серце неоднозначна. У малих дозах він спричиняє позитивний інотропний ефект, у підвищених дозах — позитивний хронотропний ефект. У деяких людей може спричинити тахікардію та навіть аритмію.

Фармакокінетика. Препарат швидко розподіляється в усіх органах і тканинах організму. Зв’язок з білками крові (альбумінами) — 25–36%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр і плаценту. Проникає у грудне молоко. Об’єм розподілу у дорослих — 0,4–0,6 л/кг, у немовлят — 0,78–0,92 л/кг. Метаболізму у печінці піддається більше 90% прийнятої дози препарату, у дітей першого року життя до — 10–15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10% — у теобромін і близько 4% — у теофілін. Ці поєднання згодом деметилюються у монометилксантини, а потім — у метильованні сечові кислоти. Період напіввиведення в дорослих — 3,9–5,3 години (іноді — до 10 годин), у немовлят (віком до 4–7 місяців життя) — 65–130 годин. Кофеїн і його метаболіти виводяться нирками (у незміненому вигляді у дорослих виводиться 1–2%, у немовлят — до 85%).

Клінічні характеристики

Показання

Інфекційні та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням центральної нервової і серцево-судинної систем; пригнічення дихання, асфіксія; отруєння наркотиками та іншими речовинами, що пригнічують центральну нервову систему; астенічний синдром; спазми судин головного мозку.

Протипоказання

Підвищена чутливість до похідних ксантину та до інших компонентів препарату; підвищена збудливість; безсоння; виражене підвищення артеріального тиску; атеросклероз; органічні захворювання серцево-судинної системи, у т. ч. гострий інфаркт міокарда; пароксизмальна тахікардія; артеріальна гіпертензія; глаукома; вік понад 60 років.

Особливі заходи безпеки

Вплив на центральну нервову систему залежить від типу нервової системи та може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності.

У зв’язку з тим, що дія кофеїну на артеріальний тиск складається із судинного та кардіального компонентів, може розвиватися як ефект стимуляції серця, так і слабке пригнічення його діяльності.

Застосовувати з обережністю хворим на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі.

При апное у немовлят та у дітей грудного віку у післяопераційному періоді (профілактика) застосовувати кофеїн або кофеїну цитрат, але не кофеїн-бензоат натрію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з альфа- та бета-адреноміметиками, аналгетиками-антипіретиками, клозапіном, похідними ксантину, психостимулювальними засобами, серцевими глікозидами, тиреотропними засобами – посилення ефектів вищезазначених лікарських засобів;

з анксіолітиками, опіоїдними аналгетиками, снодійними та седативними засобами –послаблення ефектів вищезазначених лікарських засобів;

з антиаритмічними препаратами (мексилетин), гормональними пероральними контрацептивами, дисульфірамом, еноксацином, еритроміцином, ізоніазидом, метоксаленом, норфлоксацином, офлоксацином, циметидином, ципрофлоксацином — посилення ефектів кофеїну;

з антидепресантами, барбітуратами, бета-адреноблокаторами, примідоном, протисудомними лікарськими засобами (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн), холестераміном, холінолітиками, – послаблення ефектів кофеїну;

з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, напоями, що містять кофеїн — надмірна стимуляція центральної нервової системи;

з інгібіторами МАО, прокарбазином, фуразолідоном – небезпечні аритмії серця або виражене підвищення артеріального тиску;

з ерготаміном — посилення всмоктування останнього з травного тракту;

з препаратами кальцію — послаблення всмоктування останніх зі шлунково-кишкового тракту;

з препаратами літію — посилення виведення останніх із сечею;

з нікотином — посилення виведення кофеїну із сечею.

Препарат незначною мірою збільшує концентрацію 5-гідроксиіндолоцтової кислоти при її визначенні у сечі.

Препарат незначною мірою збільшує концентрацію катехоламінів та ванілілмигдалевої кислоти, що може призвести до хибно-позитивних результатів тестів при діагностиці феохромоцитоми та нейробластоми. Не слід застосувати препарат під час проведення тестів.

Препарат може призвести до хибних результатів визначення концентрації уратів у сироватці крові методом Bittner.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами, а у разі виникнення побічних ефектів з боку нервової системи утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Дорослим препарат призначати підшкірно у дозі 1–2 мл 10% розчину (100–200 мг). Вища разова доза — 400 мг, вища добова доза — 1 г.

Дітям віком від 12 років препарат призначати підшкірно у дозі (залежно від віку) 0,25–1 мл 10% розчину (25–100 мг).

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Симптоми: тривожність, збудження, рухове занепокоєння, ажитація, тремор або м’язові посмикування, епілептичні напади (при гострому передозуванні — тоніко-клонічні судоми), гіперстезія, миготлива скотома, дзвін у вухах, головний біль, безсоння, сплутаність свідомості, марення, делірій, тахікардія, аритмія, гіпертермія, прискорене сечовипускання, зневоднення, нудота, блювання, іноді з кров’ю.

Лікування: підтримка вентиляції легень, оксигенації, підтримка балансу рідини та солей, гемодіаліз, при епілептичних нападах — внутрішньовенно діазепам, фенобарбітал або фенітоїн.

Побічні реакції

З боку нервової системи: збудження, тривожність, тремор, занепокоєння, безсоння, головний біль, запаморочення, епілептичні напади, посилення рефлексів, тахіпное. При раптовій відміні препарату після тривалого застосування — посилення впливу на центральну нервову систему, підвищена стомлюваність, сонливість, м’язова напруженість, депресія.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, відчуття стиснення у грудях, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм.

Лабораторні показники: гіпо- або гіперглікемія, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію та кальцію, хибне підвищення концентрації сечової кислоти у плазмі крові, що визначається методом Bittner, незначне підвищення концентрації 5-гідроксиіндолоцтової кислоти, ванілілмигдалевої кислоти та катехоламінів у сечі.

Інші: збільшення частоти сечовипускання, закладеність носа, при тривалому застосуванні — звикання, медикаментозна залежність.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Кофеїн є антагоністом аденозину.

Упаковка

По 1 мл в ампулах, по 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці; по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС».

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61057, м. Харків, вул. Воробйова, 8.

(ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

(ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)

Дата додавання: 10.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ розчин для ін'єкцій в містах України

Вінниця 24.32 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 21.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 22.51 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 20.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 23.17 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 20.51 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 24.64 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 19.05 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 23.76 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 23.03 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 29.55 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 15.38 грн./уп.
«ЕКОНОМІЯ» Київ, вул. Драгоманова, 6/1, тел.: +380634542164

Кропивницький 23.89 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 20.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 24.94 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 23.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 26 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 22.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 24.82 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 23.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404

Одеса 27.63 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 20.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 23.96 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 24.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 23.63 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 21.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Ювілейна, 11, тел.: +380362622017

Суми 23.76 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 21.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 26.65 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 24.9 грн./уп.
«ШИПШИНА» Тернопіль, вул. Коновальця, 15, тел.: +380673510430

Ужгород 25.6 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 24.47 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 22.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 24.32 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 23.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 26.56 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 23.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 23.07 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 20.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 24.15 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 21.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 23.46 грн./уп.

КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ р-н д/ін. 200 мг/мл амп. 1 мл № 10, ОЗ ГНЦЛС ..... 17.5 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Небесної Сотні, 11, тел.: +380372513054