ГЕПА-МЕРЦ концентрат для приготування розчину для інфузій

Мерц Фарма

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-12-23 р. № 1123. Р.п. № UA/0039/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату 

Склад

діюча речовина: 10 мл концентрату містять L-орнітину-L-аспартату 5 г;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Концентрат для розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Код АТС

А05В А.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, спричинених порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (прекома, кома).

Протипоказання

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату або до інших компонентів препарату.

Тяжка ниркова недостатність (рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл розглядається як орієнтовна величина).

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньовенно.

Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу.

У разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину, але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).

Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту

Дуже рідко (<1/10000): нудота.

Рідко (>1/10000, <1/1000): блювання.

Загалом ці симптоми є короткочасними і не потребують обов’язкового припинення лікування лікарським препаратом. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.

Можливі алергічні реакції.

Передозування

Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати.

Однак, якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливий ризик для плода/дитини — очікувана користь для матері.

Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування груддю.

Діти.

Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Особливі заходи безпеки

Гепа-Мерц, концентрат для інфузійного розчину, не слід вводити в артерію. 

При введенні високих доз препарату Гепа-Мерц необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.

При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Внаслідок захворювання здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-Lаспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодії невідомі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

In vivo, дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини і синтезу глутаміну.

Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази і карбамоїл фосфату синтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамат — це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.

Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітин-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.

Фармакокінетика.

Період напіввиведення і орнітину, й аспартату короткий — 0,3–0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

Несумісність

Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Гепа-Мерц можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій. Проте не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати препарат при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл в ампулі. По 10 ампул в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА/Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Місцезнаходження

Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майні, Німеччина/ Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany.

Дата додавання: 22.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕПА-МЕРЦ концентрат для приготування розчину для інфузій в містах України

Вінниця 3275.93 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2894.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 7677.09 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3018.65 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Житомир 2939.78 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2894.17 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Червоного Хреста, 3, тел.: +380412463046

Запоріжжя 16192.75 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2945.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 3191.77 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2839.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 10037.72 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2868.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 3178.2 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3178.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Львів 4586.85 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2928.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 3018.65 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3018.65 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 3273.8 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2941.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 2984.21 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2909.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 3018.65 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3018.65 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 3018.65 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3018.65 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 3295.42 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3226.45 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харків 4708.64 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2882.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 3018.65 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3018.65 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 3094 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 2956.3 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 3018.65 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3018.65 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 3323.95 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3323.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 6692.48 грн./уп.

ГЕПА-МЕРЦ конц. д/р-ну д/інф. 5 г амп. 10 мл № 10, Merz Pharma ..... 3018.65 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378