СОЛКОСЕРИЛ мазь

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

мазь 2,07 мг/г туба 20 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-02 р. № 236. Р.п. № UA/8587/02/01

ІНСТРУКЦІЯ про застосування медичного імунобіологічного препарату

Загальна характеристика

основні фізико-хімічні властивості: біла або трохи жовтувата гомогенна маса із слабким характерним запахом солкосерилу і вазиліну.

Якісний та кількісний склад

діючі речовини: солкосерил — депротеїнізований гемодериват з крові телят (Bos Taurus), стандартизований хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину — 2,07 мг.

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), спирт цетиловий, холестерин, вазелін білий, вода для ін’єкцій.

Форма випуску

Мазь.

Засіб для лікування ран і виразкових уражень. D03A X.

Іммунологічні і біологічні властивості

Солкосерил — це депротеїнізований гемодериват з крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5 000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro, а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що Солкосерил:

  • підтримує аеробний обмін речовин і оксидантне фосфорилювання, а отже сприяє постачанню високоенергетичними фосфатами клітин, що не отримують достатнього живлення;
  • підвищує (in vitro) використання кисню і подачу глюкози в тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;
  • покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин, що недостатньо постачаються;
  • попереджає або зменшує вторинну деградацію і патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;
  • прискорює синтез колагенів у моделях in vitro;
  • стимулює проліферацію і міграцію клітин in vitro.

Таким чином, препарат захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран. Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення тощо, так як безбілковий гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

У випадку застосування топічних форм, їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи.

Показання для застосування

Невеликі травми, венозні виразки, опіки 1-го та 2-го ступеня важкості (наприклад, від окропу), відмороження.

Спосіб застосування і дози

Солкосерил мазь наноситься тонким шаром на очищену рану двічі на день. Мазь рекомендується наносити на сухі рани, а желе — на вологі.

Побічна дія

У поодиноких випадках можливі алергічні реакції. У таких випадках лікування слід припинити.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо до відомої алергії на консерванти: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та сліди вільної бензойної кислоти (Е 210).

Особливості застосування

При лікуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Застосування у період вагітності та годування груддю

При застосуванні препарату у дослідах на тваринах не виявлено ризику для плоду. Протипоказання до застосування препарату під час годування груддю відсутні. У разі виникнення якихось сумнівів, пов’язаних із застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не досліджувалось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не досліджувалось.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Після першого відкриття зберігати протягом 28 діб при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності

5 років.

Пакування

Мазь по 20 г у тубі, по 1 тубі разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

Умови відпуску

Без рецепта.

Виробник

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія.

Рюрбергштрассе 21, CH-4127 Бірсфельден, Швейцарія (Rührbergstrasse 21, СН-4127 Birsfelden, Switzerland).

Дата додавання: 18.01.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій