Международные названия

Система международных непатентованных названий ВОЗ для фармацевтических субстанций

ВОЗ разрабатывает систему INN с 1950 г. Ранее непатентованные названия активных субстанций в разных странах часто отличались, так как их присвоение национальными номенклатурными комитетами не координировалось на международном уровне. Сегодня в результате совместных действий экспертов ВОЗ с представителями национальных номенклатурных комитетов новые национальные непатентованные названия и INN являются идентичными.

Знание INN необходимо для рационального выбора и применения лекарственных средств. Для упрощения процесса идентификации лекарственных препаратов врачами и фармацевтами в новейшие фармацевтические справочники, в том числе в «КОМПЕНДИУМ», включен специальный раздел, в котором лекарственные препараты с разными торговыми названиями сгруппированы в соответствии с INN их активных субстанций.

Процедура и общие принципы выбора INN ВОЗ

Фармацевтическая компания — разработчик лекарственного препарата (или национальные комитеты по номенклатуре лекарственных средств) подает в Отдел обеспечения качества и безопасности лекарственных средств ВОЗ заявку на присвоение INN, указывая предлагаемые INN, свойства активной субстанции данного лекарственного препарата, известное или предполагаемое торговое название, показания к применению и др. Экспертный комитет ВОЗ по Международной Фармакопее и лекарственным препаратам рассматривает заявку, выбирает одно INN и публикует его как «предложенное INN» («proposed INN»). ВОЗ сообщает национальным фармакопейным комитетам о рассмотрении предложенного INN (в течение 4 мес его можно опротестовать, если оно сходно с торговым названием). При отсутствии возражений предложенное INN публикуют как «рекомендованное INN» («recommended INN»), а от государств — членов ВОЗ требуют его признания в качестве INN активной субстанции и принятия мер, препятствующих предоставлению патентных прав на название, «в том числе запрещающих регистрацию названия в качестве торговой марки или торгового названия». Перечни новых предложенных или рекомендованных INN публикуют в журнале ВОЗ (WHO Drug Information).

Общие принципы выбора INN для активных фармацевтических субстанций: INN должны иметь характерное четкое написание и звучание, быть достаточно короткими, не иметь сходства с другими общепринятыми названиями, содержать общий корень, указывающий на принадлежность к определенной фармакологической группе и др. (например, для ингибиторов протонного насоса общегрупповым (генерическим) корнем служит латинский корень «-prazolum»: «omeprazolum», «pantoprazolum», «lansoprazolum»). (Подробнее см. Guidelines on the Use of International Nonproprietary Names (INNs) for Pharmaceutical Substances, 1997, WHO/PHARM S/NOM 1570).

Основной источник публикации INN — Сводный перечень INN для фармацевтических субстанций. В 12-й (последний) Сводный перечень (Cumulative List No. 12 of International Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical Substances, WHO, 2007), доступный на CD-ROM, включены INN для всех актуальных активных субстанций. В нем собраны все INN (на русском, латинском, английском и других языках), опубликованные до 2007 г. Однако включение названия в перечень предложенных или рекомендованных INN не означает, что ВОЗ рекомендует данную субстанцию к применению в области медицины или фармации.

Обращаем внимание читателей на то, что в издании «КОМПЕНДИУМ» для удобства систематизации информации о препаратах растительного происхождения по аналогии с INN приняты условные наименования* (выделены курсивом), которые являются ботаническими названиями тех растений, из которых они приготовлены. Названия лекарственных растений приведены в соответствии с действующей ботанической номенклатурой. Если в качестве фармацевтического сырья используются различные подвиды растения, их названия даны через косую линию (например СОЛОДКА ГОЛАЯ/УРАЛЬСКАЯ*). Комбинированные препараты, средства животного происхождения, вакцины и вспомогательные средства условных наименований не имеют. Исключение составляют некоторые общепринятые фиксированные комбинации действующих веществ, например КО-ТРИМОКСАЗОЛ* (сульфаметоксазол + триметоприм) или ПАНКРЕАТИН* (липаза, амилаза, протеаза).