Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

ВЕРОШПИРОН (VEROSPIRON)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


ВЕРОШПИРОН (VEROSPIRON)

SPIRONOLACTONUM     C03D A01

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг, № 20
 Спиронолактон25 мгB

Прочие ингредиенты: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактоза.

№  UA/2775/02/01 от 19.10.2012 до 19.10.2017 По рецепту

капс. 50 мг, № 30
 Спиронолактон50 мгB

Прочие ингредиенты: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, лактозы моногидрат, желатин.

№  UA/2775/01/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019 По рецепту

капс. 100 мг, № 30
 Спиронолактон100 мгB

Прочие ингредиенты: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, желатин.

№  UA/2775/01/02 от 25.12.2014 до 25.12.2019 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.
Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na+ и способствует удержанию K+, что не только увеличивает выведение Na+ и Cl и уменьшает выведение K+ с мочой, но и снижает выведение H+. В результате этого мочегонный эффект оказывает также гипотензивное действие.
Фармакокинетика. Абсорбция спиронолактона в ЖКТ быстрая и полная. Он в значительной степени связывается с белками плазмы крови (около 90%). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то что Т½ самого спиронолактона короткий (1,3 ч), Т½ его активных метаболитов длительный (от 2,8 до 11,2 ч). Метаболиты экскретируются главным образом с мочой; малая часть выводится с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.
После применения 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней здоровыми добровольцами показатели времени до достижения Cmax в плазме крови (tmax), Cmax и Т½ спиронолактона составили 2,6 ч, 80 нг/мл и около 1,4 ч соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили соответственно 3,2 и 4,3 ч; 391 и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 ч.
Влияние на почки однократной дозы спиронолактона достигается через 7 ч и сохраняется по меньшей мере в течение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

застойная сердечная недостаточность в случаях, когда у пациента не выявлен ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов.
Эссенциальная АГ, главным образом при гипокалиемии, обычно в сочетании с другими антигипертензивными препаратами.
В случаях цирроза печени, сопровождающегося отеками и/или асцитом.
Для лечения первичного гиперальдостеронизма.
При отеках, обусловленных нефротическим синдромом.
Для лечения гипокалиемии в случае невозможности применения другой терапии.
Для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие методы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.

ПРИМЕНЕНИЕ:

в целом суточная доза Верошпирона назначается в 1 или 2 приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется проводить утром.
Первичный гиперальдостеронизм. В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в суточной дозе 100–400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат можно использовать в качестве длительной поддерживающей терапии в минимальной эффективной дозе, которая определяется индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. При длительном применении рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения выраженности побочных эффектов.
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром). Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25–200 мг) и назначается в 1 или 2 приема.
В случае назначения более высоких доз Верошпирон можно применять в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозу Верошпирона следует корректировать.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками. Если соотношение Na+/K+ в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная — 400 мг/сут.
Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.
Эссенциальная АГ. Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50–100 мг, ее следует применять в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжать в течение не менее 2 нед, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем дозу следует корректировать индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия. У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калийзаместительной терапии, препарат показан в суточной дозе 25–100 мг.
Дети. Начальная суточная доза составляет 1–3 мг/кг массы тела в 1 или 2 приема. Дозу снижать до 1–2 мг/кг массы тела при поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками. Применять препарат в форме капсул целесообразно детям в возрасте старше 5 лет, когда они могут проглотить ее. В случае необходимости применения препарата у детей в возрасте до 5 лет следует применять препарат в форме таблеток. Таблетку Верошпирон 25 мг необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в форме суспензии.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным их повышением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание, что возможны печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.
В случае необходимости применения Верошпирона в дозировке 50 и 100 мг препарат следует применять в форме капсул, в случае назначения более низких дозировок можно применять препарат Верошпирон таблетки по 25 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Анурия, ОПН, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).
Гиперкалиемия.
Гипонатриемия.
Болезнь Аддисона.
Нельзя применять одновременно с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия для предупреждения гиперкалиемии.
Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, что увеличивает выведение калия, и антиандрогенного действия спиронолактона.
Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA, с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Побочные реакции по системам органов согласно MedDRAОчень частоЧастоНечастоРедко Очень редкоЧастота неизвестна
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)     Доброкачественные опухоли молочных желез
Со стороны системы крови и лимфатической системы    Тромбоцитопения, лейкопения (включая агранулоцитоз), эозинофилия 
Со стороны иммунной системы   Гиперчувствительность  
Со стороны эндокринной системы     Гирсутизм 
Со стороны обмена веществ и питанияГиперкалиемия1Гиперкалиемия2 Гипонатриемия, дегидратация, порфирия Гиперхлоремический ацидоз
Со стороны психики   Спутанность сознания    
Со стороны нервной системы   Сонливость3, головная боль  Паралич, параплегияАтаксия, головокружение
Со стороны сердцаАритмии4     
Со стороны сосудов     Васкулит Нежелательная гипотензия
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения     Изменение тембра голоса  
Со стороны пищеварительной системы Тошнота, рвота Гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в животе, диарея  
Со стороны гепатобилиарной системы    ГепатитНарушение функции печени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки   Сыпь, зуд, крапивницаАлопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные поражения кожиГипертрихоз, гиперемия, синдром Стивенса — Джонсона6
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани    ОстеомаляцияСудороги мышц нижних конечностей
Со стороны мочевыделительной системы    ОПН 
Со стороны репродуктивной системы и молочных железСнижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, менструальные нарушения (у женщин, включая дозозависимую аменорею)Бесплодие5   Доброкачественные опухоли молочных желез, аменорея7
Системные нарушения и осложнения в месте введения  Астения, утомляемость   
Изменение лабораторных показателей    Повышение содержания мочевины в плазме крови 


1У пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто принимает препараты калия.
2У пациентов пожилого возраста, с сахарным диабетом и принимающих ингибиторы АПФ.
3У пациентов с циррозом печени.
4У пациентов с почечной недостаточностью и принимающих препараты калия.
5В случае применения высоких доз (450 мг/сут).
6В отдельных случаях.
7Дозозависимая.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

спиронолактон следует применять с осторожностью у пациентов, у которых имеющиеся заболевания могут вызвать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.
Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
Терапия спиронолактоном может вызвать преходящее повышение содержания азота мочевины плазмы крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у лиц пожилого возраста следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.
Терапия спиронолактоном может нарушить процесс определения плазменного дигоксина, кортизола в плазме крови и эпинефрина.
В ходе лечения спиронолактоном запрещается прием алкоголя.
Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по данным литературы, длительное применение спиронолактона у животных в максимальных дозах приводило к развитию карциномы, миелоидной лейкемии.
В состав лекарственной формы входит лактоза. Препарат нельзя назначать пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети. Применять по назначению врача у детей в возрасте старше 5 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В начальный период, продолжительность которого индивидуальная, запрещается управлять транспортными средствами и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение спиронолактона и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.
Другие диуретики: повышенный диурез.
Колестирамин, хлорид аммония: повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Верошпирона.
Антигипертензивные препараты (особенно ганглиоблокаторы): может развиться чрезмерная артериальная гипотензия. Таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать снижению при добавлении к терапевтической схеме Верошпирона с последующей корректировкой в случае необходимости.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут усиливать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактоном.
Прессорные амины (норэпинефрин): Верошпирон уменьшает выраженность действия. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.
НПВП, в частности, ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота: повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона).
ГКС, АКТГ: парадоксальное повышение экскреции калия.
Дигоксин: спиронолактон способен увеличивать Т½ дигоксина, что может привести к повышению его содержания в плазме крови и развитию гликозидной интоксикации.
Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.
Карбеноксолон может вызвать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона.
Карбамазепин: при одновременном применении со спиронолактоном может привести к развитию клинически значимой гипонатриемии.
Терфенадин в случае одновременного применения с Верошпироном повышает риск развития желудочковой аритмии ввиду гипокалиемии и дисбаланса других электролитов.
Производные кумарина: их эффект ослабляется.
Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.
Митотан: эффект митотана снижается.
Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания и электролитные нарушения.
Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс: назначением диуретиков, которые выводят калий; парентеральным введением глюкозы с инсулином, в сложных случаях — проведением гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

ВЕРОШПИРОН
табл. 25 мг, №20
капс. 50 мг, №30
капс. 100 мг, №30

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Апрель 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата ВЕРОШПИРОН

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
ВЕРОШПИРОН табл. 25 мг №20 32,00 грн.
ВЕРОШПИРОН капс. 50 мг №30 55,00 грн.
ВЕРОШПИРОН капс. 100 мг №30 79,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

«Gedeon Richter»: социальная миссия выполнима!

«Gedeon Richter»: анализируем настоящее, планируем будущее

Монополия. Кто не задумывается об этом сегодня, за того завтра подумают другие…

"Гедеон Рихтер АО":сплав доступности и качества

К вопросу об эффективной терапии хронической сердечной недостаточности

«Гедеон Рихтер АО»: новые перспективы

«Гедеон Рихтер-Укрфарм»Подведение итогов традиционного конкурса

«Гедеон Рихтер» — качественно новый этап и дополнительные скидки


Препараты компании
Gedeon Richter

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100