Справки и инструкции

ТАНАКАН^® (TANAKAN^®)

GINKGO BILOBA*     N06D X02

IPSEN PHARMA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 40 мг, № 30, № 90

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный, тальк, магния стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, железа оксид красный.

Cтандартизованный экстракт листьев гинкго двулопастного EGB 761, содержит 24% гетерозидов и 6% гинкголидов — билобалидов.

№ UA/9822/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

р-р д/перорал. прим. 40 мг/мл фл. 30 мл, с дозатором, № 1

Прочие ингредиенты: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, этанол 96%, вода очищенная.

Cтандартизованный экстракт листьев гинкго двулопастного EGB 761, содержит 24% гетерозидов и 6% гинкголидов — билобалидов.

№ UA/9843/01/01 от 07.07.2009 до 07.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение ткани мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, ингибирует фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое вазорегулирующее действие на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого расслабляющего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулируя кровенаполнение сосудов. Снижает проницаемость сосудистой стенки (противоотечное действие как на уровне головного мозга, так и периферических тканей).
Оказывает антитромботическое действие (стабилизирует мембраны тромбоцитов и эритроцитов, влияет на синтез простагландинов, ослабляет действие биологически активных веществ, тромбоцитактивирующего фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и ПОЛ клеточных мембран. Нормализует выделение нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность связываться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, нормализует метаболические процессы в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргических соединений, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Действующее вещество — гинкго двухлопастного экстракт сухой стандартизированный (Egb 761): 24% гетерозидив и 6% гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).
В исследованиях при участии людей были изучены только фармакокинетические параметры терпеновых фракций. При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80–90%. C_max достигается через 1–2 ч после приема препарата. T_½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч — (гинкголид В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество — с калом.

ПОКАЗАНИЯ:

• когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте, проявляющийся снижением внимания, нарушением памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна), нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);
• нарушение зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
• нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
• синдром Рейно.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивать ¹/₂ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения — 3 мес.
Р-р для перорального применения: назначают по одной дозе (1 мл=40 мг чистого экстракта) раствора 3 раза в сутки во время еды. Дозу препарата необходимо развести в ¹/₂ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения — 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

изредка наблюдаются следующие реакции:
со стороны ЖКТ: диспептические явления, тошнота, рвота;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
аллергические реакции кожи: покраснение, отек, зуд, высыпания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

первые признаки улучшения состояния развиваются через 1 мес от начала лечения.
Предупреждение: препарат в форме таблеток — поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицитом лактазы.
Препарат в форме р-ра для перорального применения содержит 57% этанола, то есть 0,45 г на 1 дозу.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных в период беременности и кормления грудью применять препарат не рекомендуется.
Дети. Нет достаточного опыта относительно применения препарата у детей.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, при которых необходима повышенная концентрация внимания и скорость психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в форме таблеток — не выявлены.
Танакан в форме р-ра для перорального применения содержит 0,45 г этанола на 1 дозу, поэтому это необходимо учитывать при одновременном применении препарата со следующими лекарственными средствами:

• вызывающими антабусный эффект к алкоголю (возникновение гипертермии, гиперемии кожи, тахикардии) — дисульфирамом; цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом (антибиотики группы цефалоспоринов); хлорамфениколом (антибиотик группы фениколов); хлорпропамидом, глибенкламидом, глипизидом, тольбутамидом (антидиабетические гипогликемизирующие сульфонамиды); гризеофульвином (противогрибковые препараты); производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом; прокарбазином (цитостатики);
• средствами, угнетающими ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

неизвестна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/11/2011