Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании


ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)

Servier     C05C A53

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг, № 30, № 60A

1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидной фракции, которая содержит 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%).
Фирма, открывшая и производящая Детралекс, Les Laboratoires Servier, France.
Торговые названия препарата, используемые фирмой Les Laboratoires Servier, France, в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium.

№  UA/4329/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021 Без рецепта

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фармакология. Детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Доклиническая фармакология. Экспериментальное исследование на животных с использованием модели ишемия/реперфузия показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию у флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Снижение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, что наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем наблюдаемое при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции в отдельности.
Клиническая фармакология. Вышеуказанные фармакологические свойства подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.
Соотношение доза/эффект. Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение доза/эффект достигалось при приеме 2 таблеток.
Венотоническая активность. Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.
Микроциркуляторная активность. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях продемонстрировано статистически достоверную разницу между приемом препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров в результате лечения повысилась их резистентность, что определено с помощью ангиостереометрии.
Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
В клинической практике. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика. Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14% принятой дозы. T½ составляет 11 ч.
Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы). Симптоматическое лечение геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения. Назначают взрослым.
Венолимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка — днем и 1 таблетка — вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Геморроидальная болезнь
Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема. Поддерживающая терапия — 2 таблетки в сутки.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.
Дети. Данные по применению препарата Детралекс у детей отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

во время клинических исследований при применении препарата Детралекс отмечали побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Сообщалось о следующих побочных эффектах, которые по частоте возникновения распределены таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
Неврологические расстройства: редко — головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна* — боль в абдоминальной области.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна* — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.
*Постмаркетинговые наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций относительно образа жизни:

  • избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Беременным препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Исследования не выявили тератогенного действия препарата, и о побочных эффектах не сообщалось.
Кормление грудью. Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.
Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо соблюдать осторожность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследования относительно взаимодействия не проводились. Однако, принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения препарата, на сегодня не было заявлено о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет сообщений о случаях передозировки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

ДЕТРАЛЕКС®
табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг, №30
табл. п/плен. оболочкой 450 мг + 50 мг, №60

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Ноябрь 2016
! Оптовые предложения для аптек препарата ДЕТРАЛЕКС®

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
ДЕТРАЛЕКС® табл. п/плен. оболочкой №60 179,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Розпорядження від 20.08.2013 р. № 18168-1.3/2.0/17–13

Промоция лекарственных средств: итоги ? полугодия 2013 г. Helicopter View

Helicopter View: аптечный рынок Украины по итогам 9 мес 2012 г.

Helicopter View: промоция лекарственных средств в I полугодии 2012 г.

Helicopter view: аптечный рынок Украины во II кв. 2012 г.

Helicopter View: промоция лекарственных средств в I кв. 2012 г.

Здоровье не купить, но болезни имеют свою ценуАнализ потребления лекарственных средств для лечени...

АМКУ накладено штраф на аптечне підприємство у Кіровограді

Велика Россия! Рынок ЛС России: итоги I кв. и 5 мес 2010 г.

Время испытаний! Аптечные продажи в Украине: итоги 9 мес 2009 г.


Препараты компании
Servier

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100