Справки и инструкции

ЭБРАНТИЛ капсулы (EBRANTIL capsules)

URAPIDILUM     C02C A06

Nycomed

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. с модиф. высвоб. 30 мг, № 50, № 100

№ UA/9943/01/01 от 18.08.2009 до 18.08.2014

капс. тверд. с модиф. высвоб. 60 мг, № 50, № 100

№ UA/9943/01/02 от 18.08.2009 до 18.08.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Урапидил приводит к снижению систолического и диастолического АД путем снижения ОПСС. ЧСС остается практически неизменной. Сердечный выброс не меняется; снижение сердечного выброса происходит вследствие увеличения постнагрузки.
Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.
На периферическом уровне урапидил блокирует в основном постсинаптические α₁-адренорецепторы, таким образом подавляя сосудосуживающее действие катехоламинов.
На центральном уровне урапидил модулирует активность центра регуляции кровообращения, что предупреждает повышение тонуса симпатической нервной системы и снижает тонус сосудистого русла.
Фармакокинетика. C_max в плазме крови достигается через 4–6 ч после применения. T_½ составляет около 4,7 ч (3,3–7,6 ч).
50–70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного соединения) выводится с мочой, остальное — с калом.
У пациентов пожилого возраста, а также с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижается, а T_½ увеличивается.
Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Абсолютная биодоступность капсул с пролонгированным высвобождением по сравнению с р-ром для инъекций составляет 72% (63–80%).

ПРИМЕНЕНИЕ:

для постепенного снижения АД рекомендуемая доза составляет по 30 мг 2 раза в сутки. С целью быстрого снижения АД рекомендуемая доза — по 60 мг 2 раза в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально. Обычно общее количество урапидила составляет 60–180 мг/сут, общая суточная доза делится на 2 приема.
Капсулы препарата Эбрантил принимают 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат применяют для длительного лечения.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, ощущение сдавливания или боль за грудиной (симптомы, аналогичные стенокардии), ортостатическая гипотензия; очень редко — тромбоцитопения*.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; иногда — рвота, диарея, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; иногда — расстройства сна; очень редко — ощущение беспокойства.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда — заложенность носовых ходов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — аллергические реакции (зуд, эритема, экзантема).
Общие расстройства: иногда — утомляемость; очень редко — отеки.
*В единичных случаях отмечается снижение количества тромбоцитов в связи с применением урапидила, что требует отмены приема препарата и проведения иммунобиологического исследования.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с особой осторожностью следует применять препарат:
при сердечной недостаточности, вызванной механической дисфункцией (например стеноз аорты или митральный стеноз, эмболия легочной артерии, снижение сердечной функции при заболеваниях перикарда);
пациентам с нарушением функции печени;
пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек;
пациентам пожилого возраста;
пациентам, которые параллельно применяют циметидин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы применять препарат не следует.
Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.
Период беременности и кормления грудью. Применять препарат в этот период не следует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой. Это особенно важно в начале лечения, при отмене лекарственного средства или при сочетанном приеме алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

гипотензивное действие урапидила может усиливаться при сочетанном применении с блокаторами α-адренорецепторов или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (диарея, рвота) и при приеме алкоголя.
При сочетанном применении циметидина C_max урапидила может повышаться на 15%.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы — головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс; со стороны ЦНС — утомляемость и снижение скорости реакций).
Лечение: прогрессирующее снижение АД может быть уменьшено за счет приподнимания нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови, при отсутствии эффекта — применение вазоконстрикторов, которые вводят в/в медленно под контролем АД. В очень редких случаях необходимое в/в введение катехоламинов (например 0,5–1,0 мг адреналина в 10 мл физиологического р-ра).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 22/09/2009
Дата изменения: 03/11/2011