Справки и инструкции

ФЕНИСТИЛ (FENISTIL^®)

DIMETINDENUM     R06A B03

Novartis Consumer Health SA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. 1 мг/мл фл. 20 мл, № 1

№ UA/9377/01/01 от 12.02.2009 до 12.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н₁-рецепторов. Оказывае антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не имеет. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н₂-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь С_max в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Т_½ — около 6 ч.
При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ:

симптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита; аллергии на лекарственные средства и пищевые продукты; кожного зуда различного генеза, за исключением связанного с холестазом; эндогенный зуд при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых; крапивница, как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза; профилактика аллергических реакций во время проведения десенсибилизирующей терапии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и пациентам пожилого возраста. Суточная доза составляет 3–6 мг, разделенная на 3 приема: по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром во время завтрака.
Дети. Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачем. Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведены суточные дозы для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет и для взрослых. Кратность применения — 3 раза в сутки.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.
Психические нарушения: редко — возбуждение.
Со стороны ЖКТ: редко — желудочно-кишечные нарушения, тошнота, сухость во рту и горле.
Со стороны нервной системы: очень часто — повышенная утомляемость, часто — сонливость, нервозность; редко — возбуждение, головная боль, головокружение; очень редко могут возникать аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

как и во время приема других антигистаминных препаратов, следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при нарушении мочеиспускания, в том числе при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. Как и для всех антагонистов H₁-рецепторов и частично H₂-рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется прием препарата в период кормления грудью, в случае необходимости лечения препаратом — следует прекратить кормление грудью.
Дети. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям в возрасте до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механическими средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при сочетанном приеме возможно взаимное усиление седативного действия препарата Фенистил капли и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости психомоторных реакций.
При приеме одновременно с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их сочетанное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке препарата Фенистил капли, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.
Не существует специфического антидота антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывание желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 30/10/2007
Дата изменения: 09/11/2011