Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

ПИРАЦЕТАМ (PYRACETAM)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


ПИРАЦЕТАМ (PYRACETAM)

PIRACETAMUM     N06B X03

Корпорация Артериум

Галичфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг блистер, № 30, № 60
 Пирацетам200 мгB

№  UA/0901/02/01 от 06.11.2014 до 06.11.2019 По рецепту

р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 5 мл, контурн. ячейк. уп., пачка, № 5, № 10
 Пирацетам200 мг/млB

№  UA/0901/01/01 от 08.05.2014 до 08.05.2019 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Механизмов влияния препарата на ЦНС несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего эффекта. В мозгу повышает синтез дофамина, содержание норадреналина, а также концентрацию ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Несмотря на то что препарат не превращается в ГАМК, нельзя исключить ГАМК-ергические элементы из его действия. Оказывает положительное влияние на метаболические процессы и кровообращение головного мозга.
Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, повышает его энергетический потенциал при участии АТФ и аденилатциклазы, что приводит к повышению устойчивости тканей мозга при гипоксии и токсических воздействиях. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в различные органы и ткани, включая ткани головного мозга. Практически не метаболизируется. Выделяется почками. Т½ составляет около 4 ч; из СМЖ выводится значительно позже, что свидетельствует в пользу тропности препарата к мозговой ткани.
После перорального применения быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет почти 100%.
Сmax после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 мин, СМЖ — на протяжении 2–8 ч и составляет 40–60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама — почти 0,6 л/кг. T½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч и 6–8 ч из СМЖ. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности.
Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

ПОКАЗАНИЯ:

взрослые. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома с явлениями нарушения памяти, снижения концентрации внимания и общей активности; моно- или комплексная терапия при лечении кортикальной миоклонии; головокружения и связанные с ними нарушения равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения; кортикальная миоклония в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии; в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения выраженности проявлений вазоокклюзивного криза; при хроническом алкоголизме для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Дети. Лечение дислексии у детей в возрасте старше 8 лет в комплексе с другими методами лечения, включая логопедию; лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии; в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии у детей в возрасте старше 3 лет для уменьшения выраженности вазоокклюзивного криза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

в форме инъекционного р-ра применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат вводят в/в (вводят медленно, на протяжении нескольких минут).
Пирацетам таблетки назначают внутрь до еды. Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливает врач в зависимости от состояния пациента и скорости положительной динамики клинической картины заболевания.
Взрослые
Лечение психоорганического синдрома. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4–4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2–3 введения.
Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 7,2 г. Ее следует повышать каждые 3–4 дня на 4,8 г до максимальной дозы 24 г. Суточную дозу распределять на 2–3 введения. Лечение другими антимиоклоническими средствами следует поддерживать в предварительно назначенных дозах. После достижения необходимого терапевтического эффекта, не снижая дозу препарата, можно снижать дозу других антимиоклонических средств (в случае необходимости). Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2–3 дня, а в случае синдрома Ланца — Адамса, с целью предупреждения внезапных приступов или синдрома отмены, каждые 3–4 дня. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 мес назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения выраженности болезни.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4–4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2–3 введения.
Лечение алкоголизма: в острый период — 12 г/сут, подерживающая доза — 2,4 г/сут.
В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения выраженности вазоокклюзивного криза. Применять препарат в дозе 300 мг/кг массы тела, разделенной на 4 введения.
Дети
В составе комплексной терапии дислексии. Применяют у детей в возрасте от 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 введения.
В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения выраженности вазоокклюзивного криза. Применяют у детей в возрасте старше 3 лет в дозе 300 мг/кг массы тела, разделенной на 4 введения.
Дозировка у больных с нарушением функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.
Расчет дозы должен основываться на оценке клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать по формуле:
(140 – возраст (в годах)) ∙ масса тела (в кг)
Клиренс креатинина = ————————————————————————————————————————————————
72 ∙ концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл)
Для женщин: клиренс креатинина · 0,85.
Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Степень почечной недостаточностиКлиренс креатинина, мл/минДоза препарата
Нормальная функция почек>80Обычная доза
Легкая 50–792/3 обычной дозы в 2–3 введения
Умеренная30–491/3 обычной дозы в 2 введения
Тяжелая<301/6 обычной дозы однократно
Терминальная стадияПротивопоказано


Дозировка у больных с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы следует проводить так, как указано в разделе «Дозировка у больных с нарушением функции почек».
Применение у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. Дозирование у больных с нарушением функции почек). При длительном лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы у таких пациентов при необходимости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата; острый период геморрагического инсульта; терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина <20 мл/мин); хорея Хантингтона.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЦНС: гиперкинезия, атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, нарушение равновесия, нарушение сна, в том числе бессонница и сонливость.
Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, тревога, галлюцинации, повышение либидо, редко — сонливость, депрессия.
Со стороны крови и лимфы: кровотечение.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, АГ, боль в месте введения препарата, тромбофлебит, гипертермия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

чаще всего побочные реакции возникают у пациентов гериатрической группы, которые получают суточную дозу >2,4 г. У больных пожилого возраста может возникнуть обострение коронарной недостаточности (необходимо снизить дозу или отменить препарат).
Необходимо постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.
Из-за влияния Пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендуется применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва ЖКТ), во время обширных хирургических вмешательств (включая стоматологические вмешательства), или больным с симптомами тяжелого кровотечения, или пациентам, в анамнезе которых есть геморрагический инсульт, пациентам, принимающим антикоагулянты, антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения и применения доз ниже 160 мг/кг/сут, что может вызвать возобновление приступов. Во время терапии Пирацетамом необходимо обязательно продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, добавив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Таблетки Пирацетам содержат сахар, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять препарат в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 8 лет в комплексном лечении дислексии и детей в возрасте до 3 лет в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения выраженности вазоокклюзивного криза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц, управляющих транспортными средствами или работающих с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в связи с тем, что 90% пирацетама экскретируется с мочой в неизмененном виде, вероятность влияния других лекарственных средств на его фармакологические свойства низкая. В условиях in vitro пирацетам не подавляет цитохром P450 (изоформы CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 4A9/11) в концентрациях 142 и 426 мкг/мл, отмечали незначительное угнетение изоформ CYP 2A6 и 3А4/5 в концентрации 1422 мкг/мл. Однако уровень константы ингибирования (Кі) двух последних изомеров достаточен при превышении концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации указанными ферментами, маловероятно.
Применение Пирацетама можно объединять с психотропными, сердечно-сосудистыми препаратами. Не выявлено взаимодействия Пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.
Есть данные об усилении препаратом эффекта антидепрессантов и антиангинальных препаратов. Также Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, который может проявляться снижением уровня агрегации тромбоцитов, снижением уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы.
Одновременное применение Пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна.
Одновременное применение 1,6 г Пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию Пирацетама и алкоголя в плазме крови.
Несовместимость. Не следует вводить в одном объеме с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: раздражительность, бессонница, тремор, увеличение выраженности побочных эффектов. У больных пожилого возраста возможно обострение сердечной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50–60%. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 01/10/2009
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

ПИРАЦЕТАМ
р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 5 мл, контурн. ячейк. уп., пачка, №10
табл. п/о 200 мг блистер, №60
табл. п/о 200 мг блистер, №30
р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 5 мл, контурн. ячейк. уп., пачка, №5

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Июнь 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата ПИРАЦЕТАМ

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
ПИРАЦЕТАМ табл. п/о 0,2 г №60 6,10 грн.
ПИРАЦЕТАМ р-р д/ин. 200 мг/мл амп. 5 мл №10 7,20 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Обязательный минимальный ассортимент и коды АТС?классификации

Helicopter View: реалии фармрынка Украины

Мозговую активность — на максимум!

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»: готовность к импортозамещению № 1

ЦЕРЕГИН — перспективный и доступный нейропротектор

10 лет компании «Олфа»: история успеха и перспективы развития

Две стороны медали! Импорт ЛС в виде субстанций и продукции in bulk: итоги 2007 г.

ПАНТОГАМ — ноотроп для детей и взрослых

«Олфа» — партнер, о котором можно только мечтать...»

Корвалол с акцизной маркой


Препараты компании
Корпорация Артериум

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100