Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ (FLAVAMED® COUGH TABLETS)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ (FLAVAMED® COUGH TABLETS)

AMBROXOLUM     R05C B06

Berlin-Chemie AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 30 мг, № 10, № 20, № 50
 Амброксола гидрохлорид30 мгB

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 30, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

№  UA/3591/02/01 от 08.04.2013 до 08.04.2018 Без рецепта

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

амброксол, замещенный бензилами, является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина заключается в отсутствии метильной группы в паратрансположении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола изучен недостаточно, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. В среднем действие препарата проявляется через 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 6–12 ч в зависимости от разовой дозы. Доклинические исследования показали, что амброксол повышает частоту серозного компонента в бронхиальном секрете, что облегчает транспортировку мокроты за счет снижения ее вязкости и усиления работы реснитчатого эпителия. Амброксол активирует сурфактант за счет непосредственного влияния на пневмоциты 2-го типа в альвеолах и клетки Клара, размещающиеся в дыхательных путях малого диаметра. Амброксол усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма.
После перорального приема амброксол практически полностью всасывается. Тmaх при этом составляет 1–3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 после первого прохождения через печень. Амброксол связывается с белками плазмы крови на 85%. Т½ — 7–12 ч. Общий Т½ амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и в грудное молоко.
Около 90% амброксола выделяется почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также из-за медленного перехода из тканей в кровь выведение значительного объема амброксола с помощью гемодиализа или форсированного диуреза маловероятно.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола.

ПОКАЗАНИЯ:

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дети в возрасте 6–12 лет: по ½ таблетке (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки на протяжении первых 2–3 сут, а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости у взрослых можно применять по 2 таблетки (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки. Таблетки применяют независимо от приема пищи, не разжевывают и запивают стаканом воды. Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять достаточное ее количество. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, но не следует применять препарат дольше 4–5 сут без назначения врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: нечасто — реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка; редко — кожная сыпь, крапивница; неизвестно — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, боль в желудке, боль в животе, сухость во рту, диарея; очень редко — запор, гиперсаливация; неизвестно — сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса — Джонсона и эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, крапивница; неизвестно — сыпь, реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, эритема, другие аллергические реакции.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — ринорея; неизвестно — диспноэ (как реакция гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса — Джонсона и эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, совпавшие по времени с применением амброксола. На начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, то препарат Флавамед следует с осторожностью применять при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как синдром неподвижности ресничек).
Также амброксол необходимо применять с осторожностью (например длительными интервалами и в пониженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени. Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелым нарушением функции печени следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка, амброксол следует с осторожностью применять у больных с язвой желудка в анамнезе.
С учетом содержание лактозы пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Достаточного количества сведений о применении амброксола у беременных нет. Применять препарат в I триместр беременности не рекомендуется, а во II и III триместр препарат применяют только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения. Амброксол проникает в грудное молоко. Из-за недостаточности клинических данных амброксол не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестна.
Дети. Флавамед таблетки применяют у детей в возрасте от 6 лет. У детей в возрасте до 6 лет целесообразно применять препарат в лекарственной форме р-ра — Флавамед р-р от кашля.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение препарата Флавамед и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

до настоящего времени нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола гидрохлорида в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 05/05/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ
табл. 30 мг, №10
табл. 30 мг, №20
табл. 30 мг, №50

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Июнь 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ


Препараты компании
Berlin-Chemie AG

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100