Справки и инструкции

РЕФОРТАН^® (REFORTAN^®)

HYDROXYETHYLAMYLUM*     B05A A07

Menarini Group

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 6 % фл. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. 6 % фл. 500 мл, № 1, № 10

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Осмолярность — приблизительно 300 мосмоль/л, коллоидно-осмотическое давление — приблизительно 28 мм рт. ст., рН 4,0–7,0.

№ UA/6679/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

плазмозамещающий коллоидный препарат, р-р 6% гидроксиэтилкрахмала в изотоническом р-ре натрия хлорида. Гидроксиэтилкрахмал получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиэтилированием. Рефортан является почти изоонкотическим/слабым гиперонкотическим р-ром. Инфузия препарата приводит к повышению сниженного коллоидно-осмотического и центрального венозного давления. Улучшает реологические свойства крови.
Т_½ гидроксиэтилкрахмала после окончания 4-часовой инфузии 500 мл препарата составляет около 5–6 ч. В организме не кумулирует; некоторое время после инфузии выявляется в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

ПОКАЗАНИЯ:

восполнение дефицита ОЦК при различных патологических состояниях, профилактика и терапия гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; с целью гемодилюции.

ПРИМЕНЕНИЕ:

вводят в/в капельно, первые 10–20 мл медленно под строгим контролем за состоянием пациента. Суточная доза и скорость вливания зависят от объема потери крови и значения гематокрита. Для возмещения ОЦК вводят в суточной дозе 250–1000 мл. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг (2 г/кг) массы тела. При применении препарата для гемодилюции на протяжении нескольких дней подряд суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Курсовая доза составляет 5 л, при этом ее следует распределить на срок лечения на протяжении 4 нед. Скорость инфузии (кроме острой ситуации) — 500 мл за 30 мин. Ввиду возможности развития анафилактических реакций первые 10–20 мл препарата необходимо вводить медленно, контролируя состояние пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, уровень креатинина в сыворотке крови >2 мг/дл, тяжелый геморрагический диатез, повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в единичных случаях — анафилактоидная реакция на введение гидроксиэтилкрахмала (проявляется рвотой, ознобом, лихорадкой, крапивницей), увеличение слюнных желез, гриппоподобные симптомы (головная боль, миалгия), кожный зуд, кратковременное повышение активности амилазы в крови; крайне редко — анафилактический шок (иногда вплоть до остановки сердца и дыхания). При развитии реакций гиперчувствительности вливание немедленно прекращают, назначают соответствующую терапию. Уровень активности амилазы в сыворотке крови после вливания препарата существенно возрастает, однако через 3–5 дней нормализуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

особую осторожность следует соблюдать у пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическим диатезом (рекомендуется вначале ввести кристаллоидные р-ры), гипофибриногенемией.
Препарат может влиять на показатели клинико-лабораторных исследований (уровень глюкозы, белка, жирных кислот, ХС, СОЭ, удельную плотность мочи и др.). Рекомендуется проводить контроль водного баланса и электролитов в сыворотке крови (в частности натрия, калия и хлора).
Нет данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 10 лет, в период беременности и кормления грудью.
При возникновении реакций гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. При развитии анафилактического шока после прекращения инфузии препарата вводят эпинефрин, кортикостероиды, антигистаминные средства, проводят оксигенотерапию, контроль и коррекцию жизненно важных функций организма.
При применении препарата следует контролировать электролитный состав крови (уровень натрия, калия и хлоридов). В период применения препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами для в/в введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сопровождается гемодилюцией и снижением гематокрита, а также уровня гемоглобина и белка в плазме крови. Возможны геморрагические осложнения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 05/12/2011