Фармакодинамика. Основным эффектом клобетазола пропионата по отношению к коже является противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и снижению синтеза коллагена в коже. Фармакокинетика. Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значительные индивидуальные различия и может повышаться при использовании окклюзионных повязок или при нанесении на воспаленную или поврежденную кожу. У лиц с неповрежденной кожей максимальная концентрация клобетазола в плазме крови составляла в среднем 0,63 нг/мл и достигалась через 8 ч после повторного нанесения (через 13 ч после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема максимальная концентрация в плазме крови была несколько выше, чем при нанесении мази, и достигалась через 10 ч. В другом клиническом исследовании максимальная концентрация (в среднем 2,3 и 4,6 нг/мл соответственно у пациентов с псориазом и экземой) достигалась через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, метаболизируется тем же путем, что и после системного применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен.
ПОКАЗАНИЯ:
псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкая экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания, неподдающиеся лечению другими ГКС.
ПРИМЕНЕНИЕ:
мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки до достижения клинического улучшения. Как и при применении других высокоактивных ГКС, после достижения контроля за заболеванием лечения седует прекратить. Клиническое улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо переносят лечение, результат может появиться через несколько дней. Продолжительность лечения — не более 4 нед. При отсутствии эффекта от применения препарата необходимо уточнить диагноз и скорригировать лечение. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы терапии препаратом Дермовейт. Если необходимо длительное постоянное лечение, следует использовать менее активные кортикостероиды. При резистентных поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта можно усилить с помощью накрытия места аппликации полиэтиленовой пленкой. Для достижения положительного результата накладывают герметическую повязку на всю ночь. Уже достигнутый эффект поддерживается простым нанесением препарата на кожу без покрытия пленкой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
розовые угри (розацеа), угри обыкновенные (акне), периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса, ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, первично инфицированные грибами или бактериями, дерматоз у детей в возрасте до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные действия классифицируются по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте распределяются на такие категории: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000, включая единичные случаи. Со стороны иммунной системы Очень редко: повышенная чувствительность. Местные реакции повышенной чувствительности: эритема, высыпания, зуд, крапивница, местное жжение кожи. Аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения препарата и по симптомам быть подобными первичному заболеванию. При появлении симптомов повышенной чувствительности применение препарата необходимо срочно прекратить. Со стороны эндокринной системы Очень редко: признаки гиперкортицизма. Длительное применение ГКС местного действия или применение в большом количестве может привести к появлению признаков гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Это наиболее вероятно у детей при использовании окклюзионной повязки. У детей грудного возраста пеленки действуют подобно окклюзионной повязке. Если недельная доза препарата у взрослых не превышает 50 г, угнетение гипофиза или надпочечников вероятнее всего будет преходящим, с быстрой нормализацией состояния после прекращения курса стероидной терапии. Со стороны сосудистой системы Нечасто: расширение поверхностных кровеносных сосудов. Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании окклюзионных повязок или втирании препарата в складки кожи. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: местная атрофия, атрофические стрии на коже. Очень редко: истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза. Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС местного действия может служить причиной атрофических изменений, таких как атрофические стрии на коже и истончение кожи, особенно при использовании окклюзионных повязок или втирании препарата в складки кожи. В единичных случаях лечение псориаза ГКС (или прекращение этой терапии) может спровоцировать развитие пустулезной формы заболевания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
следует избегать длительного применения Дермовейта, в особенности у детей, поскольку у них существует вероятность угнетения функции надпочечников, даже если препарат применяют без наложения окклюзионной повязки. При необходимости применения Дермовейта у детей рекомендуется еженедельно оценивать целесообразность продолжения терапии. Длительное применение сильнодействующих ГКС местного действия может привести к атрофическим изменениям кожи, особенно кожи лица. Это следует учитывать при лечении таких поражений, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелые формы экземы. Если препарат наносят на кожу век, следует избегать его попадания в глаза, поскольку иногда это может вызвать возникновение глаукомы. Применение топических стероидов для лечения псориаза в некоторых случаях может обусловить рецидив заболевания, развитие толерантности к терапии, повысить риск развития генерализованного пустулезного псориаза и развития локальной или системной (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности из-за ослабления барьерной функции кожи. Поэтому при лечении псориаза Дермовейтом необходимо тщательное наблюдение за пациентом. В период лечения инфицированных поражений кожи одновременно необходимо проводить антимикробную терапию. Любое распространение инфекции требует прекращения терапии местными ГКС и назначения адекватной системной антимикробной терапии. Перед применением окклюзионных повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, образующиеся под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Рекомендуется мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не рекомендован для лечения кожи рук. Крем Дермовейт не следует разводить. Период беременности и кормления грудью. Местное применение ГКС в эксперименте на животных может вызывать нарушение внутриутробного развития плода. Подобных данных относительно человека нет, однако применять топические ГКС в высоких дозах или длительно в период беременности не следует. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Клобетазола пропионат не влияет на данные способности. Дети. Препарат противопоказан для лечения дерматозов у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и пеленочную сыпь.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не описаны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует снижения дозы или постепенной отмены препарата под врачебным контролем, учитывая риск возникновения надпочечниковой недостаточности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
притемпературе до 30 °С.
Дата добавления: 09/09/2010
Дата изменения: 03/11/2011
Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов,
студентов
медицинских и фармацевтических вузов.Ограничение ответственности
