Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

Компендиум 2016 - лекарственные препараты Приложение для IOS Приложение для Android
Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания

АКУВАЙЛ™ (ACUVAIL™)

KETOROLACUM     S01B C05

Allergan Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз., р-р 4,5 мг/мл фл. 0,4 мл, № 30
 Кеторолака трометамин4,5 мг/млA

№ UA/13345/01/01 от 20.11.2013 до 20.11.2018 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Кеторолака трометамин — НПВП. Кеторолака трометамин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, что обусловлено его способностью подавлять биосинтез простагландинов. При местном применении в глаз кеторолак снижает уровень простагландинов E2 в водянистой влаге глаза.
Кеторолака трометамин не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление, однако изменения внутриглазного давления могут произойти после хирургического лечения катаракты.
Фармакокинетика. Фармакокинетику офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,45% у людей не изучали.
Две капли офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,5%, инстиллированные в глаза пациентов за 12 ч и 1 ч до хирургического лечения катаракты, достигли средней концентрации кеторолака 95 нг/мл в водянистой влаге 8 из 9 глаз, которые были проверены (в диапазоне 40–170 нг/мл).
Одна капля офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,5%, инстиллированная в глаз, вызывает достаточную для выявления концентрацию кеторолака в плазме крови в диапазоне 11–22 нг/мл на 10-й день топического лечения глаз. Диапазон концентрации после применения офтальмологического р-ра кеторолака трометамина 0,5% 3 раза в сутки, составляет около 4–8% равновесной средней минимальной концентрации в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ:

боль и воспаление после хирургического лечения катаракты.

ПРИМЕНЕНИЕ:

по одной капле препарата Акувайл закапывают в пораженный глаз 2 раза в сутки, начиная за 1 день до операции по поводу катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 2 нед послеоперационного периода.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

наиболее частыми побочными эффектами, которые отмечали у 1–6% пациентов, были повышенное внутриглазное давление, конъюнктивальная гиперемия и/или кровоизлияние, отек роговицы, глазная боль, головная боль, слезотечение и затуманенность зрения. Некоторые из этих эффектов могут быть следствием хирургических процедур по поводу лечения катаракты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

замедленное заживление ран. Местные НПВП могут замедлить или задержать процесс заживления. Пациентам необходимо сообщить о возможности замедления или задержки заживления при применении НПВП.
Возникновение перекрестной чувствительности. Необходимо с осторожностью применять препарат для лечения лиц, у которых ранее отмечали чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и других НПВП.
Увеличение времени кровотечения. При применении некоторых НПВП существует риск увеличения времени кровотечения из-за вмешательства в процесс агрегации тромбоцитов. Сообщалось, что НПВП, применяемые для лечения глаз, могут вызвать повышенное кровотечение в окологлазных тканях (включая кровоизлияния в переднюю камеру глаза) в сочетании с окулярной хирургией.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат Акувайл у пациентов со склонностью к кровотечению или применяющим другие лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.
Корнеальные эффекты. Применение местных НПВП может привести к возникновению кератита. У некоторых пациентов, склонных к заболеванию, длительное применение топических НПВП может привести к расслоению эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, язве роговицы и перфорации роговицы. Эти события могут стать угрозой потери зрения. Пациенты с признаками расслоения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и пройти обследование роговицы.
Постмаркетинговый опыт по применению местных НПВП позволяет предположить, что пациенты, которые перенесли осложненные глазные операции, пациенты с энервацией роговицы, эпителиальными дефектами роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например синдромом «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными операциями на глазах в течение короткого периода могут подвергаться повышенному риску возникновения корнеальных побочных действий, которые могут стать угрозой потери зрения. Местные НПВП следует применять с осторожностью у данных групп пациентов.
Постмаркетинговый опыт по применению местных НПВП также позволяет предположить, что применение ранее, чем за 1 сут до операции или позже, чем через 14 сут после операции, может повысить риск для пациента относительно возникновения и сложности корнеальных побочных действий.
Интеркуррентные глазные состояния. Пациентам необходимо сообщать о том, что в случае возникновения интеркуррентных состояний со стороны органа зрения (например травма или инфекция) или проведения офтальмологической операции следует обратиться к врачу-офтальмологу для решения вопроса о возможности дальнейшего лечения препаратом Акувайл.
Сопутствующая местная терапия. Акувайл можно применять вместе с другими местными офтальмологическими лекарственными средствами, такими как альфа-агонисты, блокаторы β-адренорецепторов, препараты для лечения паралича аккомодации и мидриатические средства.
Если пациент применяет более одного офтальмологического препарата, следует соблюдать интервал между закапываниями как минимум 5 мин.
Применение при использовании контактных линз. Препарат не следует применять при использовании контактных линз.
Предупреждение микробного загрязнения продукта. Флаконы предназначены только для одноразового использования. Пациентам следует сообщить, что р-р из одного флакона для одноразового индивидуального применения должен быть использован сразу после вскрытия флакона для закапывания в поврежденный глаз. Количество препарата, оставшееся во флаконе, подлежит утилизации сразу после применения. Не допускайте касания наконечником флакона глаза или поверхности вокруг глаз, так как это может привести к загрязнению наконечника бактериями, которые вызывают глазные инфекции. Серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения могут быть результатом применения загрязненных р-ров.
Пациенты пожилого возраста. Нет клинической разницы в безопасности или эффективности применения препарата у пациентов пожилого возраста и других взрослых пациентов.
Хранить флаконы в пакетах из фольги с закрытыми концами в защищенном от света месте.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не ожидается возникновения неблагоприятных эффектов при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, хотя пациентов необходимо предупредить о возможности ощущения затуманенного зрения при применении препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью. Тератогенные эффекты. Беременность, категория С: адекватных и строго контролируемых исследований у беременных не проводили. Препарат следует применять в период беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении на животных после 17-го дня беременности при пероральном применении 1,5 мг/кг/сут (примерно в 300 раз больше обычной дневной дозы при топическом офтальмологическом применении) кеторолака трометамин привел к дистонии и повышению смертности среди новорожденных.
Нетератогенные эффекты. Из-за влияния препаратов ингибиторов простагландина на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) необходимо избегать применения препарата в поздние сроки беременности.
Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, необходимо с осторожностью применять препарат в период кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучали, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

сопутствующие офтальмологические препараты следует применять как минимум через 5 мин после инстилляции препарата Акувайл.
Местные ГКС также известны как средства, замедляющие или задерживающие процесс заживления. Сопутствующее лечение местными НПВП и местными стероидами может повысить риск возникновения проблем с заживлением.
Существует риск возникновения перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

обычно передозировка не ведет к тяжелым последствиям. При случайном проглатывании препарата необходимо выпить достаточное количество жидкости для его разведения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 25 °C, разрешена амплитуда колебания 15–30 °C. Хранить флаконы в пакетах из фольги с закрытыми концами в защищенном от света месте.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 16/10/2014
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

АКУВАЙЛ™
кап. глаз., р-р 4,5 мг/мл фл. 0,4 мл, №30

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Июль 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата АКУВАЙЛ™


Препараты компании
Allergan

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100