Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

Компендиум 2016 - лекарственные препараты Приложение для IOS Приложение для Android
Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания

МЕДОПЕНЕМ (MEDOPENEM)

MEROPENEMUM     J01D H02

Medochemie Ltd., Cyprus, Europe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/р-ра д/ин. или инф. 500 мг фл.
 Меропенем500 мгB

По рецепту

пор. д/р-ра д/ин. или инф. 1000 мг фл.
 Меропенем1000 мгB

№  UA/11738/01/02 от 31.10.2016 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток у грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с пенициллинсвязывающими белками (PBP).
Как и для других бета-лактамных антибактериальных средств, время, при котором концентрация меропенема превышала МПК (Т >МПК), указывало на высокую степень корреляции с эффективностью. На доклинических моделях меропенем продемонстрировал активность при концентрации в плазме крови, превышающей МПК для инфицирующих микроорганизмов примерно на 40% от интервала дозирования. Это целевое значение не было установлено клинически.
Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате: 1) снижения проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (в связи со снижением продукции поринов); 2) снижения сродства к целевым PBP; 3) повышения экспрессии компонентов эффлюксного насоса и 4) продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.
В Европейском Союзе зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенемам.
Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, принадлежащими к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов отсутствует. Тем не менее бактерии могут проявлять резистентность к более чем одному классу антибактериальных препаратов в случае, когда вовлеченный в действие механизм включает непроницаемость мембраны клеток и/или наличие эффлюксного(-ых) насоса(-ов).
Предельные значения МПК, которые были определены в ходе клинических исследований Европейским комитетом по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже.

МикроорганизмЧувствительный (S), мг/лРезистентный (R), мг/л
Enterobacteriaceae≤2>8
Pseudomonas≤2>8
Acinetobacter≤2>8
Streptococcus, группы A, B, C, G≤2>2
Streptococcus pneumoniae1≤2>2
Другие стрептококки22
Enterococcus
Staphylococcus2Примечание3Примечание3
Haemophilus influenzae1 и Моraxella catarrhalis≤2>2
Neisseria meningitidis2,4≤0,25>0,25
Грамположительные анаэробы≤2>8
Грамотрицательные анаэробы≤2>8
Предельные значения, не связанные с видами микроорганизмов5≤2>8


1Граничное значение меропенема для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите составляет 0,25/л мг/л.
2Штаммы микроорганизмов со значением МПК, выше предельного значения S/R, являются очень редкими или о них в настоящее время не сообщалось. Анализы относительно идентификации и противомикробной чувствительности по отношению к любому такому изоляту необходимо повторить, и если результат подтверждается, изолят направляется в референсную лабораторию. До того времени, пока есть данные о клиническом ответе верифицированных изолятов с МПК, выше текущих предельных значений резистентности, изоляты следует регистрировать как устойчивые.
3Чувствительность стафилококков к меропенему прогнозируется, исходя из данных чувствительности к метициллину.
4Граничное значение меропенема для Neisseria meningitidis относится только к менингиту.
5Граничное значение, не связанное с видами микроорганизмов, определено в основном, исходя из данных фармакокинетики и фармакодинамики, и не зависит от распределения МПК отдельных видов. Оно предназначено для использования в отношении видов, не указанных в таблице и сносках.
«−» Проведение анализа по определению чувствительности не рекомендуется, поскольку вид является плохой мишенью для применения лечения лекарственным средством.
Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для отдельных видов, поэтому желательно опираться на местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости, когда степень распространенности резистентности микроорганизмов на местном уровне является такой, что польза от применения лекарственного средства, по крайней мере по отношению к некоторым видам инфекций, вызывает сомнения, следует обратиться за консультацией к эксперту.
Далее перечисляются патогенные микроорганизмы на основании клинического опыта и терапевтических протоколов лечения заболеваний.
Обычно чувствительные виды

  • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis6, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный)7, Staphylococcus species (метициллинчувствительный), в том числе Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (группа B), группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus и S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A).
  • Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
  • Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species (в том числе P. micros, P. anaerobius, P. magnus).
  • Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides caccae, группа Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

  • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium6,8.
  • Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

По своей природе резистентные микроорганизмы

  • Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species.

Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.
6Виды, которые проявили естественную промежуточную чувствительность.
7Все метициллинрезистентные стафилококки резистентны к меропенему.
8Показатель резистентности >50% в одной или нескольких странах Европейского Союза.
Фармакокинетика. У здоровых людей T½ из плазмы крови составляет примерно 1 ч; средний объем распределения — примерно 0,25 л/кг (11–27 л); средний клиренс — 287 мл/мин при применении препарата в дозе 250 мг, со снижением клиренса до 205 мл/мин при применении препарата в дозе 2 г. При применении препарата в дозах 500; 1000 и 2000 мг, вводимых в виде инфузии в течение 30 мин, средние значения Cmax составляют примерно 23; 49 и 115 мкг/мл соответственно; соответствующие значения AUC составляли 39,3; 62,3 и 153 мкг·ч/мл. После проведения инфузии в течение 5 мин значения Cmax достигают 52 и 112 мкг/мл при введении препарата в дозах 500 и 1000 мг соответственно. При введении нескольких доз препарата каждые 8 ч пациентам с нормальной функцией почек накопления меропенема не отмечено.
Распределение. Среднее значение связывания меропенема с белками плазмы крови составляло примерно 2% и не зависело от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (≤5 мин) фармакокинетика является биэкспоненциальной, но это гораздо менее очевидно после 30-минутной инфузии. Выявлено, что меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, СМЖ, ткани женских половых органов, кожу, фасции, мышцы и перитонеальные экссудаты.
Метаболизм. Меропенем метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца, образуя микробиологически неактивный метаболит. В условиях in vitro меропенем демонстрирует пониженную восприимчивость к гидролизу под действием дегидропептидазы-I человека по сравнению с имипенемом. Потребности в одновременном применении ингибитора дегидропептидазы-I нет.
Выведение. Меропенем в первую очередь выделяется в неизмененном виде почками; около 70% (50–75%) дозы препарата выводится в неизмененном виде в течение 12 ч. Еще 28% — в виде микробиологически неактивного метаболита. Выведение с калом представляет собой лишь около 2% дозы. Измеренный почечный клиренс и эффект пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.
Почечная недостаточность. Нарушение функции почек приводит к появлению высоких показателей AUC в плазме крови и длительному T½ меропенема. Отмечено увеличение показателей AUC в 2,4 раза у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 33–74 мл/мин), в 5 раз — у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 4–23 мл/мин) и в 10 раз — у больных, находящихся на гемодиализе (КК <2 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами (КК >80 мл/мин). Показатели AUC микробиологически неактивного метаболита с открытым кольцом также значительно повышались у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы препарата рекомендуется больным с умеренным и тяжелым нарушением функции почек.
Меропенем выводится путем гемодиализа с клиренсом, который был во время проведения гемодиализа примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с анурией.
Печеночная недостаточность. Исследование при участии пациентов с алкогольным циррозом печени показывает отсутствие влияния заболевания печени на фармакокинетику меропенема после применения повторных доз препарата.
Взрослые пациенты. Не выявлено значительных фармакокинетических различий по сравнению со здоровыми лицами с аналогичной функцией почек. Отмечена зависимость основного объема от массы тела, КК и возраста.
Дети. Исследования фармакокинетики у младенцев и детей с инфекцией при применении препарата в дозах 10; 20 и 40 мг/кг продемонстрировали Cmax, которая приближается к значению, выявленному у взрослых после применения препарата в дозах 500; 1000 и 2000 мг соответственно. В ходе проведения сравнения установлены фармакокинетические характеристики между дозами препарата и T½, подобные отмеченным у всех взрослых, кроме самых младших пациентов (<6 мес, T½ 1,6 ч). Средний клиренс меропенема составлял 5,8 мл/мин/кг (6–12 лет), 6,2 мл/мин/кг (2–5 лет), 5,3 мл/мин/кг (6–23 мес) и 4,3 мл/мин/кг (2–5 мес). Примерно 60% дозы выводится с мочой в течение 12 ч в виде меропенема и еще 12% — в виде метаболита. Концентрации меропенема в СМЖ у детей с менингитом составляют около 20% одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя отмечена значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.
Фармакокинетика меропенема у новорожденных, у которых применяли антибактериальное лечение, продемонстрировала высокий клиренс у новорожденных с большим хронологическим или гестационным возрастом с общим средним T½ 2,9 ч. Моделирование процесса по Монте-Карло с учетом популяционной фармакокинетической модели показало, что при режиме дозирования 20 мг/кг каждые 8 ч было достигнуто Т½ >МПК 60% по отношению к P. aeruginosa у 95% новорожденных, родившихся преждевременно, и у 91% доношенных новорожденных.
Пациенты пожилого возраста. Исследования фармакокинетики у здоровых лиц пожилого возраста (65–80 лет) показали снижение клиренса плазмы крови, что коррелирует со снижением КК, связанным с возрастом, а также незначительное снижение непочечного клиренса. Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста, за исключением случаев умеренного и тяжелого нарушения функции почек.

ПОКАЗАНИЯ:

Медопенем показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 мес:

  • пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии;
  • бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;
  • осложненных инфекций мочевыводящих путей;
  • осложненных интраабдоминальных инфекций;
  • инфекций во время родов и послеродовых инфекций;
  • осложненных инфекций кожи и мягких тканей;
  • острого бактериального менингита.

Медопенем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию. Следует рассмотреть вопрос о предоставлении официальной рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.

ПРИМЕНЕНИЕ:

приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата. Доза меропенема и продолжительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Медопенем при применении в дозе до 2 г 3 раза в сутки у взрослых и детей с массой тела >50 кг и в дозе до 40 мг/кг 3 раза в сутки у детей может особенно подходить для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp.
Таблица 1 Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела >50 кг

ИнфекцияОднократная доза для введения каждые 8 ч
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная500 мг или 1 г
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе2 г
Осложненные инфекции мочевыводящих путей500 мг или 1 г
Осложненные интраабдоминальные инфекции500 мг или 1 г
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции500 мг или 1 г
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей500 мг или 1 г
Острый бактериальный менингит2 г
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией1 г


Медопенем обычно следует применять в виде в/в инфузии продолжительностью от 15 до 30 мин.
Кроме того, дозы препарата до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 мин. Данные по безопасности при введении препарата взрослым в дозе 2 г в виде болюсной инъекции ограничены.
Нарушение функции почек
Таблица 2 Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей с массой тела >50 кг, если КК у пациентов составляет <51 мл/мин

КК, мл/минОднократная доза (см. табл. 1)Частота
26–50Полная однократная дозаКаждые 12 ч
10–25½ однократной дозыКаждые 12 ч
<10½ однократной дозыКаждые 24 ч


Данные, подтверждающие применение указанных в табл. 2 доз препарата, откорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендаций по установленной дозе препарата для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.
Нарушение функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется.
Дозирование у пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или с КК 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Таблица 3 Рекомендуемые дозы препарата для детей в возрасте от 3 мес до 11 лет и с массой тела до 50 кг

ИнфекцияОднократная доза для введения каждые 8 ч, мг/кг массы тела
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная10 или 20
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе40
Осложненные инфекции мочевыводящих путей10 или 20
Осложненные интраабдоминальные инфекции10 или 20
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей10 или 20
Острый бактериальный менингит40
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией20


Опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек нет.
Медопенем обычно следует применять в виде в/в инфузии продолжительностью от 15 до 30 мин. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг могут быть введены в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 мин. Данные по безопасности введения детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде в/в болюсной инъекции ограничены.
Дети с массой тела >50 кг. Следует применять дозу, как для взрослых пациентов.
Проведение в/в болюсной инъекции. Р-р для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Медопенем в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного р-ра для болюсной инъекции сохранялась в течение 3 ч при комнатной температуре (15–25 °C). С микробиологической точки зрения лекарственное средство необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство не применить сразу же, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Проведение в/в инфузии. Р-р для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Медопенем в 0,9% р-ре натрия хлорида для инъекций или в 5% р-ре глюкозы (декстрозы) для инфузий до получения концентрации 1–20 мг/мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного р-ра для инфузий с использованием 0,9% р-ра натрия хлорида сохраняется в течение 6 ч при комнатной температуре (15–25 °C) или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C. Приготовленный р-р, если он был охлажден, следует использовать в течение 2 ч после хранения в холодильнике. С микробиологической точки зрения, препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство не применить сразу же, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Приготовленный с 5% р-ром глюкозы (декстрозы) р-р Медопенема следует использовать немедленно, то есть в течение 1 ч после приготовления.
Дети. Препарат применять у детей в возрасте от 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов. Тяжелая повышенная чувствительность (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (например пенициллину или цефалоспоринам).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении препарата возможны следующие побочные эффекты.
Инфекции и инвазии: оральный и вагинальный кандидоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, судороги.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, колит, ассоциированный с применением антибиотиков.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ, ЛДГ, билирубина в крови.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня креатинина и мочевины в крови.
Общие нарушения и состояния в месте введения препарата: воспаление, боль, тромбофлебит, боль в месте инъекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при выборе меропенема как средства лечения следует принимать во внимание целесообразность применения антибактериального средства группы карбапенемов, учитывая такие факторы, как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим соответствующим антибактериальным средствам, а также риск выбора препарата в отношении бактерий, устойчивых к карбапенемам.
Зарегистрированы, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, серьезные, а иногда с летальным исходом, реакции повышенной чувствительности.
Пациенты, у которых в анамнезе выявлены случаи повышенной чувствительности к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут также иметь повышенную чувствительность к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
При возникновении тяжелой аллергической реакции применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе меропенема, зарегистрированы случаи колита, связанного с применением антибиотиков, и псевдомембранозного колита, степень тяжести которых может варьировать от легкой до представляющей угрозу жизни. Поэтому важно принять во внимание возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения меропенема возникла диарея. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения меропенемом и применении специфического лечения, направленного против Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, которые подавляют перистальтику кишечника.
Во время лечения карбапенемами, в том числе меропенемом, редко сообщалось о приступах.
В связи с риском развития печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом) при лечении меропенемом следует тщательно контролировать печеночные функции.
Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени: при лечении меропенемом у пациентов с уже существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать печеночные функции. Коррекции дозы не требуется.
Лечение меропенемом может привести к развитию положительного прямого или непрямого теста Кумбса.
Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/вальпроата натрия не рекомендуется.
Медопенем содержит около 2,0 или 4,0 мЭкв натрия на 500 мг или 1 г дозы препарата соответственно, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению меропенема у беременных отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения меропенема в период беременности.
Неизвестно, проникает ли меропенем в грудное молоко. Меропенем выявляют в очень низких концентрациях в грудном молоке животных. Учитывая пользу терапии, необходимо принять решение относительно того, прекратить грудное вскармливание или отменить лечение меропенемом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследования по взаимодействию препарата с отдельно взятыми лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводились.
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активное канальцевое выведение и, таким образом, подавляет почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению T½ и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.
Потенциальное воздействие меропенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучали. Однако связывание с белками настолько незначительное, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма можно не ожидать.
При одновременном применении с карбапенемами зарегистрировано снижение уровня вальпроевой кислоты в крови, за 2 дня это снижение составило 60–100%. Из-за быстрого начала действия и степени снижения одновременное применение вальпроевой кислоты и карбапенемов считается не поддающимся коррекции, поэтому следует избегать такого взаимодействия.
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может повысить его антикоагулянтный эффект. Зарегистрировано много сообщений об увеличении антикоагулянтного эффекта применяемых перорально антикоагулянтных препаратов, в том числе варфарина, у пациентов, одновременно получающих антибактериальные препараты. Риск может меняться в зависимости от основных инфекций, возраста и общего состояния пациента, таким образом, вклад антибактериальных препаратов в повышение уровня международного нормализованного отношения оценить трудно. Рекомендуется проводить частый контроль уровня международного нормализованного отношения во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

относительная передозировка возможна у пациентов с нарушением функции почек в случае, если доза не корректируется. Если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций и, как правило, являются легкой степени и исчезают после отмены препарата или снижения дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.
Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Р-р Медопенема, приготовленный для в/в инъекций или инфузий, рекомендуется использовать немедленно, хотя приготовленные р-ры Медопенема сохраняют стабильность при комнатной температуре (до 25 °C) или при охлаждении (2–8 °C). Данные относительно условий и срока хранения р-ров Медопенема представлены в таблице:

РастворительСрок хранения, ч
До 25 °C2–8 °C
Р-ры (1–20 мг/мл), приготовленные с:
0,9% р-ром натрия хлорида824
5% р-р глюкозы324
5% р-р глюкозы и 0,225% р-р натрия хлорида314
5% р-р глюкозы и 0,9% р-р натрия хлорида314
5% р-р глюкозы и 0,15% р-р калия хлорида314
2,5% или 10% р-р маннитола для в/в инфузий314
10% р-р глюкозы28
5% р-р глюкозы и 0,02% р-р бикарбоната натрия для в/в инъекций28


Р-ры Медопенема нельзя замораживать.
Перед введением приготовленный р-р встряхнуть.
Все флаконы предназначены только для одноразового использования.
Во время приготовления и введения препарата следует соблюдать стандартные асептические условия.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 11/06/2013
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

МЕДОПЕНЕМ
пор. д/р-ра д/ин. или инф. 500 мг фл.
пор. д/р-ра д/ин. или инф. 1000 мг фл.

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Март 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата МЕДОПЕНЕМ

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Кто на новенького? Дебютировавшие на аптечном рынке: март 2012 г.

Наказ МОЗ від 05 жовтня 2011 р. № 648

Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний Фармаколо...


Препараты компании
Medochemie Ltd., Cyprus, Europe

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100