Справки и инструкции
|
 |
БАКТРОБАН™ мазь назальная (BACTROBAN nasal ointment)MUPIROCINUM R01A X06
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
мазь назал. 2 % туба 3 г, № 1 Прочие ингредиенты: мягкий белый парафин, софтизан 649. № UA/4019/02/01 от 07.10.2010 до 07.10.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Мупироцин — антибиотик, разработанный исключительно для наружного местного применения. Спектр его антибактериальной активности in vivo включает Staphyloccocus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphyloccocus epidermidis, видов Streptococcus и определенных грамотрицательных бактерий, в том числе Haemophilis influenza и Escherichia coli. Другие грамотрицательные бактерии менее чувствительны, а Pseudomonas aeruginosa является резистентной.
Мупироцин — главный антибактериальный компонент группы структурно зависимых метаболитов, который продуцируется путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин обладает новым механизмом действия, заключающемся в угнетении бактериальной изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, благодаря чему перекрестная резистентность с другими антибиотиками не ожидается.
Фармакокинетика. Исследования показали, что при местном применении мупироцина системная абсорбция лекарственного средства очень незначительна. С целью воспроизведения возможного усиленного системного проникновения мупироцина при применении на пораженных участках кожи или васкулярних участках, таких как слизистая оболочка, были проведены исследования с в/в введением. Мупироцин быстро выводился из плазмы крови путем метаболизма в виде мониевой кислоты, которая, в свою очередь, выводилась преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
местное лечение инфекций носовой полости, вызванных Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентные штаммы.
ПРИМЕНЕНИЕ:
небольшое количество мази помещать в каждую ноздрю 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
При печеночной и почечной недостаточности менять дозу не требуется.
После применения мази закрыть нос пальцами, нажимая несколько раз на крылышки носа с обеих сторон, и мягко потереть его для лучшего распределения мази внутри носа.
Освобождение носовой полости от возбудителей, как правило, происходит через 3–5 дней лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные действия классифицируются по органам, системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Иммунная система: очень редко — кожные реакции гиперчувствительности.
Дыхательная система: нечасто — реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, ощущение жжения, покраснение, насморк, заложенность носа, кашель, фарингит).
Нервная система: головная боль, изменение вкусовых ощущений.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
избегать попадания мази в глаза.
Не смешивать мазь с другими препаратами, потому что при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.
В случае возникновения отдельных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, которые возникают при применении назальной мази, лечение следует прекратить, удалить остатки мази и назначить альтернативный препарат для лечения воспаления.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, продолжительное применение мази может приводить к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность: репродуктивные исследования Бактробана на животных не оказали негативного влияния на плод. Вследствие недостаточности клинического опыта применения мази во время беременности Бактробан необходимо применять лишь в том случае, когда потенциальная польза превышает возможные риски применения.
Кормление грудью: нет данных относительно экскреции Бактробана в грудное молоко.
Дети. Применяется для лечения детей в возрасте от 12 лет. Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлена.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
сообщений нет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
не отмечена. Токсичность мупироцина очень низкая. В случае передозировки — симптоматическая терапия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре ниже 25 °С.
Дата добавления: 31/10/2011
|
