Справки и инструкции

ОМЕЗ 10 мг (OMEZ)

OMEPRAZOLUM     A02B C01

Dr. Reddy's

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 10 мг, № 10, № 30

№ UA/0235/02/02 от 25.06.2009 до 25.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

антисекреторный, противоязвенный препарат, ингибитор Н⁺/К⁺-АТФазы (протонного насоса). Ингибирует заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию соляной кислоты. За счет значительного и продолжительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается; около 90–95% препарата связывается с белками плазмы крови. Эффект сохраняется в течение 24 ч и более. Выделяется почками в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ:

функциональная диспепсия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 1 капсуле 1–2 раза в сутки в течение 2–4 нед. Суточная доза составляет 20 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при приеме препарата Омез в течение короткого периода нежелательные эффекты возникают редко и обычно бывают слабо выраженными и временными. Они чаще отмечаются в начале лечения. Тяжелые побочные эффекты выявляют очень редко. Во время лечения омепразолом отмечали такие нежелательные эффекты, которые не всегда были связаны с лечением: абдоминальная боль, астения, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, головная боль. Как правило, такие побочные эффекты не требовали прекращения лечения. О приведенных далее нежелательных эффектах сообщалось в отдельных случаях (такие нежелательные эффекты отмечали менее чем у 1% пациентов):
Со стороны организма в целом: аллергические реакции (иногда — анафилактические реакции), лихорадка, утомляемость, общая слабость.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, гипертензия, периферические отеки.
Со стороны ЖКТ: панкреатит, анорексия, синдром раздраженного толстого кишечника, метеоризм, изменение цвета кала, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту.
Со стороны печени: незначительное повышение функциональных проб печени и отдельные случаи клинических проявлений таких заболеваний, как гепатит, некроз печени, нарушение функции печени или печеночной энцефалопатии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные судороги, миалгия, слабость мышц, боль в костях.
Со стороны нервной системы и психики: депрессия, агрессивность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, тремор, апатия, сонливость, головокружение, парестезии.
Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, боль в глотке.
Дерматологические реакции: воспаление кожи, крапивница, ангионевротический отек, зуд, алопеция, сухость кожи. В исключительных случаях отмечали тяжелые генерализованные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и полиморфная эритема.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевого тракта, пиурия, повышение уровня креатинина в плазме крови, протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия.
Со стороны системы кроветворения: отдельные случаи панцитопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, нейтропении, анемии, лейкоцитоза и гемолитической анемии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат не применяется.
Во время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет. У детей в возрасте 12–18 лет не рекомендуется применять препарат без предварительной консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или при работе с механизмами. На протяжении лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

случаи взаимодействия омепразола с другими лекарственными препаратами отмечают редко, но возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Возможно повышение уровней концентрации в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина и дисульфирама. Рекомендуется наблюдать пациентов в начале лечения и при отмене препарата, и при необходимости откорректировать дозы этих препаратов. Из-за повышения значения рН желудочного сока в результате приема омепразола может снизиться биодоступность кетоконазола и итраконазола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае передозировки могут отмечать головокружение, сонливость, нарушение зрения, тахикардию, тошноту, повышенное потоотделение, сухость во рту, головную боль. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 31/10/2011