Справки и инструкции

БЕТАДИНЕ^® пессарии вагинальные (BETADINE vaginal pessaries)

POVIDONUM-IODUM*     G01A X11

Alkaloid

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пессарии вагинал. 200 мг стрип, № 7, № 14

№  UA/3515/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Пессарии Бетадине — антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим. При контакте с кожей и слизистой оболочкой йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие. Действующее вещество препарата почти не проникает в системное кровообращение.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические вагиниты, вызванные смешанными инфекциями или неспецифическими инфекциями (бактериальный вагиноз, генитальный герпес, Gardnerella vaginalis), инфекции, вызванные Trihomonas vaginalis, а также грибковые инфекции (Candida albicans), особенно после лечения антибиотиками или стероидами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Бетадине пессарий вынимается из оболочки и после увлажнения вводится глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Поскольку не всегда можно избежать вытекания пессария, рекомендуется носить гигиенические прокладки (нельзя использовать тампоны).
Дозирование
Один вагинальный пессарий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации). В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен, а доза может быть повышена до 2 вагинальных пессариев ежедневно. Продолжительность курса лечения зависит от результатов терапии. Курс лечения составляет 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к йоду или другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы; до и после лечения радиоактивным йодом; почечная недостаточность; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

кожные реакции гиперчувствительности — высыпания на коже, крапивница, зуд, гиперемия, сыпь. В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или удушьем, ангионевротический отек, анафилактический шок (анафилактические реакции). В отдельных случаях у предрасположенных лиц отмечен гипертиреоз, индуцированный йодом. Экстенсивное и продолжительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.
При появлении признаков местной непереносимости (жжение, ощущение тепла, раздражение, чувствительность) следует прекратить применение препарата.
Препарат может оказывать спермицидное действие и его не следует применять, когда желательно зачатие.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

общепринятого или продолжительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при: лечении препаратами лития; печеночной и почечной недостаточности; заболеваниях щитовидной железы.
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белоксвязанного йода, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1–4 нед.
Окислительное действие повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается. Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфата натрия. Бетадине пессарии предназначены только для вагинального применения.
Коричнево-красная окраска пессариев является индикатором эффективности препарата. Потеря окраски свидетельствует о значительном снижении эффективности препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью
Повидон-йод не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Повидон-йод, применяемый в терапевтических дозах, не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Дети. Препарат не предназначен для применения детям.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин или антисептических препаратов приводит к взаимному снижению эффективности. Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата у пациентов, применяющих препараты лития.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушения функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушения обмена веществ.
Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное употребление пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или в случае необходимости в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с интервалом 3 ч.
В случае передозировки токсическую концентрацию йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом.
В случае появления признаков гипертиреоза, вызванного йодом, рекомендуется соответствующее лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 15/07/2011
Дата изменения: 03/11/2011