Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

АМОКСИЛ-К 625 (AMOXIL-K 625)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


АМОКСИЛ-К 625 (AMOXIL-K 625)

Корпорация Артериум     J01C R02

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой блистер, № 14
 Амоксициллин500 мгB
 Кислота клавулановая125 мг

№  UA/10915/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности относительно многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к β-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет β-лактамную структуру, подобную пенициллинам, и инактивирует β-лактамазные ферменты, наличие которых характерно для микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, клавулановая кислота проявляет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных β-лактамаз, которые часто обусловливают возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Клавулановая кислота в составе Амоксила-К 625 защищает амоксициллин от распада под действием ферментов β-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Микроорганизмы, приведенные ниже, разделены на группы соответственно их чувствительности к амоксициллину/клавулановой кислоте in vitro.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метициллинчувствительные штаммы), коагулазоотрицательные стафилококки (метициллинчувствительные штаммы).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.
Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus .
Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.
Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, виды Streptococcus viridans.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.
Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.
Фармакокинетика. Оба компонента Амоксила-К 625 (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных р-рах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном применении. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального применения. Абсорбция Амоксила-К 625 улучшается при его применении в начале приема пищи.
Удвоение дозы Амоксила-К 625 приводит к удвоению его концентрации в плазме крови. Оба компонента препарата плохо связываются с белками плазмы крови, около 70% остаются в свободном состоянии в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату Амоксил-К 625 микроорганизмами, таких как острый бактериальный синусит; острый средний отит; подтвержденное обострение хронического бронхита; негоспитальная пневмония; циститы; пиелонефриты; инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом; инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину/клавулановой кислоте отличается в разных регионах и может изменяться со временем. При необходимости следует обратиться к данным по местной чувствительности и, если нужно, провести микробиологическое определение и тест на чувствительность.
Доза зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек больного.
Суточная доза для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг может достигать, в случае необходимости, 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты.
Если для лечения необходимо назначать высокие дозы амоксициллина, следует применять другие формы препарата, чтобы избежать лишних высоких доз клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяют по клиническому ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг. 1 таблетка препарата Амоксил-К 625 (500 мг/125 мг) 3 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг. Доза от 20 мг/5 мг/кг массы тела в сутки до 60 мг/15 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
Поскольку таблетку нельзя делить, у детей, масса тела которых <25 кг, препарат применяют в другой лекарственной форме.
Больные пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.
Дозирование при нарушении функции почек. Доза основана на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости изменять дозу у пациента при клиренсе креатинина >30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Клиренс креатинина 10–30 мл/мин500 мг/125 мг 2 раза в сутки
Клиренс креатинина <10 мл/мин500 мг/125 мг 1 раз в сутки
Гемодиализ500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время диализа (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается)


Дети в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг. Поскольку таблетку нельзя делить, детям в возрасте старше 6 лет с массой тела 25–40 кг, клиренсом креатинина <30 мл/мин или детям, которые находятся на гемодиализе, Амоксил-К 625 не назначают.
Дозирование при нарушении функции печени. Применять с осторожностью; необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения выраженности возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.
Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.
Дети. Амоксил-К 625 применяют у детей в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, любым антибактерильным средствам группы пенициллинов.
Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных средств (в том числе цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавулановой кислоты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровеносная и лимфатическая системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Иммунная система: ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточноподобный синдром, аллергический васкулит.
Нервная система: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги (конвульсии могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата).
Пищеварительный тракт: взрослые — диарея, тошнота, рвота; дети — диарея, тошнота, рвота; тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Выраженность вышеупомянутых симптомов со стороны пищеварительного тракта может быть уменьшена при приеме препарата в начале приема пищи; нарушение пищеварения; антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.
Гепатобилиарные реакции: умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ отмечали у больных, лечившихся антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено; гепатиты и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.
Гепатиты возникали, главным образом, у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением препаратом. У детей такие явления отмечали в единичных случаях.
Симптомы заболевания проявляются во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко сообщалось о летальных случаях, которые всегда отмечали у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получавших препараты, оказывающие негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Почки и мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом терапии Амоксилом-К 625 необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.
Тяжелые, иногда даже летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), выявляют у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином/клавулановой кислотой следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо рассмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/ клавулановая кислота на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.
Амоксил-К 625 не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобных высыпаний.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Амоксилу-К 625 микрофлоры.
Развитие мультиформной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение, а в дальнейшем введение амоксициллина противопоказано.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К 625 и пероральные антикоагулянты, могут отмечать превышающее норму удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного отношения — МНО). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
Амоксил-К 625 следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени.
Сообщалось об изменениях печеночных функциональных тестов у некоторых больных, которые принимали Амоксил-К 625, хотя клиническое значение этого не установлено.
Существуют единичные сообщения о холестатической желтухе, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 нед после окончания лечения.
У пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу соответственно степени нарушения (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
У пациентов со сниженной экскрецией мочи изредка возникает кристаллурия, в основном при парентеральном введении препарата. Поэтому для снижения риска возникновения кристаллурии во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс жидкости в организме (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Содержание клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Поэтому результаты таких тестов у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.
Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Существуют данные о том, что применение у животных доз, которые в 10 раз превышали дозы для человека амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг), не оказывало тератогенного действия.
Есть данные, что у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации о влиянии клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании).
У младенца на грудном вскармливании возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.
Амоксил-К 625 в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать над риском.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не выявлено, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксил-К 625 может привести к повышению уровня препарата в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности последнего.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Амоксил-К 625 и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Амоксил-К 625 может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Существуют отдельные сообщения об увеличении уровня МНО у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения препаратом Амоксил-К 625.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может сопровождаться симптомами со стороны пищеварительного тракта и нарушением водно-электролитного баланса. Показана симптоматическая терапия, следует обращать внимание на коррекцию водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которая в отдельных случаях может приводить к почечной недостаточности. Амоксил-К 625 может быть выведен из крови методом гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 10/01/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

АМОКСИЛ-К 625
табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг блистер, №14

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Май 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата АМОКСИЛ-К 625

Продажа лекарств в аптеках:

Киев
Лекфарм
АМОКСИЛ-К 625 табл. п/плен. оболочкой блистер №14 40,00 грн.

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 01.03.2012 р. по 31.03.2012 р.

АМОКСИЛ-К: сила двух в борьбе с инфекционными заболеваниями

Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармаколо...

Антибиотики ОАО «Киевмедпрепарат»

ОАО «Киевмедпрепарат»: ориентация — на маркетинг и антибиотики


Препараты компании
Корпорация Артериум

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100