омепразол относится к противоязвенным антисекреторным препаратам. Легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит — сульфенамид подавляет Н+/К+-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), препятствуя выходу ионов водорода в полость желудка и блокируя конечную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо снижает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно подавляет как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты. При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочной рН >4,0 на протяжении 24 ч с уменьшением разрушающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует уменьшению выраженности симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Продолжительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и снижает риск развития осложнений.
ПОКАЗАНИЯ:
облегчение рефлюксоподобных симптомов (например изжоги) и/или язвенноподобных симптомов (например боли в эпигастральной области), ассоциированных с кислотозависимой диспепсией;
лечение и профилактика язв желудка, язв двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозий, ассоциированных с приемом НПВП у пациентов со случаями поражения ЖКТ в анамнезе, которым необходимо продолжительное лечение НПВП.
ПРИМЕНЕНИЕ:
применяют внутрь до или во время приема пищи, не разжевывая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования зависит от заболевания и его тяжести. Кислотозависимая диспепсия Обычная доза составляет 10 мг (1 капсула) или 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки на протяжении 2–4 нед в зависимости от тяжести и резистентности симптомов. Если симптомы не исчезают на протяжении 4 нед лечения или снова появляются в ближайшее время, больному следует обратиться к врачу. Лечение язв желудка, двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозий, связанных с применением НПВП Рекомендуемая доза составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Симптомы бы
стро устраняются и у большинства пациентов лечебный эффект достигается на протяжении 4 нед. Если после начального курса лечения не произошло полного излечения, оно обычно наступает на протяжении следующих 4 нед терапии. Профилактика язв желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных эрозий и диспептических симптомов у пациентов, которые имеют в анамнезе случаи желудочно-кишечных поражений и которым необходимо продолжительное лечение НПВП Рекомендуемая доза составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Коррекции дозы у людей пожилого возраста не требуется. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. При нарушении функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 капсулы).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к омепразолу и/или любому компоненту препарата; одновременное применение с атазанавиром; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при применении препарата возможны: со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — нарушение вкуса, повышение активности печеночных ферментов; редко — у больных с предыдущим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в том числе с желтухой), энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени (в том числе печеночная недостаточность); со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго (головокружение), потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, тревога, парестезии; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, депрессии и галлюцинации; со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, отсутствие аппетита; со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, мышечная слабость, миалгия; со стороны системы крови: редко — анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия; со стороны кожи и ее производных: нечасто — сыпь (в том числе буллезная) и/или зуд, дерматит, крапивница; редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция; аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок; другие: нечасто — недомогание; редко — интерстициальный нефрит, гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки, гипергидроз, импотенция, гипонатриемия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
коррекции дозы у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек не требуется. Диализ, который проводится у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику омепразола. При применении препарата возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови. Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других кислотоингибирующих средств приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к небольшому повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter. При продолжительном и непрерывном приеме ингибиторов протонного насоса сообщалось о случаях умеренного дефицита витамина В12, поэтому в отдельных случаях может быть целесообразным проведение контроля уровня витамина В12 в сыворотке крови. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат Омеалокс. Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать больным са
харным диабетом. Период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности. В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте старше 12 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат следует с осторожностью применять у лиц, управляющих транспортными средствами или другими механизмами; это связано с риском возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол или итраконазол, соли железа, эфиры ампициллина). Омепразол может увеличить Т½ и продолжительность действия диазепама, кумариновых антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина, сибазона, что в некоторых случаях может требовать снижения доз этих лекарственных средств. Однако при одновременном применении фенитоина и омепразола в суточной дозе 20 мг у пациентов, которые находятся на постоянном лечении фенитоином, не наблюдалось изменений концентрации фенитоина в крови. При сочетанном применении омепразола с варфарином или другими антагонистами витамина К необходим постоянный мониторинг границ международного нормализованного отношения. Не отмечено взаимодействия с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, этанолом, эстрадиолом или антацидными средствами. Усиливает ингибирующее действие других лекарственных средств на систему кроветворения. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина; нет взаимодействия с метронидазолом или амоксициллином. Одновременное введение омепразола и дигоксина увеличивает биодоступность (на 10%) дигоксина вследствие повышения рН желудочного содержимого. Омепразол повышает уровень такролимуса в крови. Не рекомендуетсясочетанное применение с комплексом атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг, поскольку одновременный прием приводит к уменьшению AUC атазанавира на 76%, Cmax — на 72%, Cmin — на 79%. При одновременном применении омепразола и вориконазола происходит конкурентное ингибирование метаболизма путем изоферментов цитохрома Р450 CYP 2C19 и CYP 3A4. Омепразол (40 мг 1 раз в сутки) повышает Cmax и AUCt вориконазола на 15 и 41% соответственно. Коррекция дозы вориконазола не рекомендуется. Вориконазол повышает Cmax и AUC омепразола на 116 и 280% соответственно. Поэтому при назначении вориконазола больным, получающим омепразол, дозу последнего рекомендуется повышать в 2 раза.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при передозировке омепразола возникают симптомы, характерные для побочного действия. Специфического антидота нет. Омепразол в значительной мере связывается с белками плазмы крови, поэтому плохо выводится путем диализа. В случае передозировки проводят мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного омепразола, проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Пригоден к применению на протяжении 3 мес после первого открытия флакона; хранить в плотно закрытом флаконе.
Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 09/11/2011
Cпециализированное медицинское интернет-издание для врачей, провизоров, фармацевтов,
студентов
медицинских и фармацевтических вузов.Ограничение ответственности
