Компендиум
     
Справочник

Алфавитный указатель продуктов
Цены на препараты
Производители
АТС-классификация
Классификация диетических
добавок к пище

Медицинские изделия
Классификация косметических
средств

Клиническое питание
Международные названия
Описание активных веществ
Реклама в издании
Інструкції МОЗ

БЕНФОГАММА® 300 (BENFOGAMMA® 300)

Как использовать?
Введение
АТС-классификация
Международные названия
Список сокращений
Путеводитель

Приобрести
Книга
Магазины
Заказать

  Работа на Job.Morion.ua
Все вакансии

Инструкция по применению, цена в аптеках, состав, показания


БЕНФОГАММА® 300 (BENFOGAMMA® 300)

BENFOTIAMINUM     A11D A03

Woerwag Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер, № 30, № 60
 Бенфотиамин300 мг

№  UA/11334/01/01 от 04.07.2016 до 04.07.2021 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Витамин B1 является основным активным веществом. Жирорастворимый предшественник бенфотиамин в организме превращается в биологически активный тиамин пирофосфат (ТПФ). ТПФ играет активную роль в важных функциях обмена углеводородов. В процессе преобразования пирувата в ацетил КоА и транскетолазы в пентозофосфатном цикле тиамин пирофосфат действует как кофермент. Кроме того, он принимает участие в преобразовании α-кетоглутарата в сукцинил КoА в цикле лимонной кислоты. В процессе обмена веществ существует взаимодействие с остальными витаминами комплекса B. Кроме того, кокарбоксилаза — это кофермент пируватдегидрогеназы, играющий ключевую роль в окислении глюкозы. Поскольку энергия в нервных клетках производится преимущественно благодаря окислению глюкозы, для функционирования нервных клеток необходимо наличие соответствующего количества тиамина. В случае повышения уровня глюкозы повышается и потребность в тиамине. Недостаточное количество кокарбоксилазы приводит к накоплению в крови и тканях промежуточных продуктов распада, таких как пируват, лактат и кетоглутарат, на присутствие которых очень болезненно реагируют мышечная ткань, миокард и ЦНС. Бенфотиамин уменьшает накопление этих токсичных веществ.
Определение в эритроцитах активности ферментов, зависимых от тиаминдифосфата, например эритроцитарной транскетолазы (ЭТК), и уровня их способности к активации (коэффициент активации — α-ЭТК) являются пригодными для определения статуса витамина В1. Концентрация ЭТК в плазме крови составляет 2–4 мкг/100 мл.
Фармакокинетика. После перорального приема бенфотиамина происходит дефосфорилирование до S-бензоил тиамина (SБТ) с помощью фосфатаз в кишечнике. SБТ является жирорастворимым, поэтому он обладает высокой степенью проницаемости. SБТ абсорбируется без какой-либо значительной трансформации тиамина.
В противоположность тиамину, для бенфотиамина нехарактерна кинетика насыщения. Бенфотиамин имеет значительно более высокую биодоступность, чем водорастворимые производные тиамина. Кроме этого, бенфотиамин задерживается в тканях на более длительный период.

ПОКАЗАНИЯ:

  • лечение полинейропатии и кардиоваскулярных нарушений (вызванных дефицитом витамина В1);
  • клинически подтвержденная недостаточность витамина В1 или несбалансированное питание (например бери-бери), парентеральное питание в течение длительного времени, «нулевая» диета, гемодиализ, нарушение всасывания питательных веществ, повышенная потребность в витамине В1 (например в период беременности и кормления грудью);
  • хронический алкоголизм (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова).

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют внутрь, таблетку принимают целой, запивая достаточным количеством жидкости. Для лечения недостаточности витамина В1 принимают по 1 таблетке в сутки.
При лечении полинейропатии рекомендуемая доза составляет 1 таблеткe в сутки в течение 3 нед. Дальнейшее лечение определяют в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; аллергические реакции на витамин В1.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

распределяются по частоте: очень часто (>1/10); (часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, экзантема); зуд, гиперемия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Другие: головокружение, головная боль, тахикардия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с очень редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в период беременности, его следует применять только в случае лабораторно подтвержденной недостаточности тиамина.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим со сложными механизмами. Но следует учитывать, что могут появиться побочные реакции, такие как головокружение, головная боль и другие (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые снижают скорость реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

бенфотиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, флуороурацилом, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при повышении значений рН (>3). Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскрекции тиамина и таким образом снизить его уровень.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при передозировке увеличивается выраженность симптомов побочного действия препарата.
При применении витамина В1 в высоких дозах проявляется курареподобный эффект. При длительном применении витамина В1 в дозе 2 г/сут были зафиксированы нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.


Інструкції МОЗ:

Дата добавления: 22/12/2015
Дата изменения: 08/09/2017



Версия для печати

Купить в аптеках

БЕНФОГАММА® 300
табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер, №30
табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер, №60

! Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на Август 2017
! Оптовые предложения для аптек препарата БЕНФОГАММА® 300

Статьи
в «Еженедельнике АПТЕКА»:

Кто на новенького? Дебютировавшие на аптечном рынке: март 2012 г.


Препараты компании
Woerwag Pharma

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов.
Ограничение ответственности
bigmir)net TOP 100