Справки и инструкции
|
 |
ИНГАВИРИН® (INGAVIRIN)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
капс. 90 мг, № 7
| Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты | 90 мг |
№ UA/10409/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Ингавирин оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа A (A/H1N1, в том числе свиной A/H1N1 swl, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (ФНО-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, уменьшении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местно-раздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика.
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинства органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч. При 5–дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 ч. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — выделяется почками.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
ПРИМЕНЕНИЕ:
внутрь независимо от приема пищи. По 90 мг 1 раз в сутки, 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 36 ч от начала болезни.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
редко — аллергические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными препаратами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Дети. Нет данных относительно применения препарата у детей, поэтому им не следует назначать Ингавирин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
нет данных относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки препарата не описаны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 08/09/2010
Дата изменения: 03/11/2011
|
