Справки и инструкции

НЕЙРОБИОН раствор для инъекций (NEUROBION solution for injections)

Nycomed     A11D B

Merck KGaA

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. амп. 3 мл, № 3

№ UA/5409/02/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Входящие в состав витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме в ЦНС и периферической нервной системе.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Комбинированное применение витаминов группы В повышает их терапевтическую эффективность, поскольку считается, что эффективность комбинации превышает эффективность отдельных ее компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и с другой — стимулировать природные механизмы восстановления. В то же время анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В благоприятно влияет на терапевтический результат.
Фармакокинетика. Тиамин. После приема внутрь осуществляется его дозированный транспорт, механизм которого обладает двойственной природой: активным всасыванием до концентрации 2 мкмоль и пассивной диффузией при концентрациях >2 мкмоль. T_½ составляет приблизительно 4 ч. В организме человека может находиться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, выводится максимум через 2–5 ч.
В организме человека может находиться приблизительно 40–150 мг; 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Цианокобаламин всасывается в ЖКТ посредством двух механизмов: высвобождения под действием желудочного сока и быстрого соединения с внутренним фактором; независимо от внутреннего фактора, за счет пассивного попадания в кровь.
При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У пациентов с пернициозной анемией всасывается около 1% после приема дозы ≥100 мкг. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной рециркуляции.

ПОКАЗАНИЯ:

в качестве поддерживающей терапии невритов и невралгий, таких как:

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиас;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плексит (шейного и плечевого сплетения);
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва).

ПРИМЕНЕНИЕ:

в/м введение.
В тяжелых (острых) случаях: 1 ампула в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести: 1 ампула 2–3 раза в неделю. Для усиления эффекта или продолжения терапевтического курса после инъекций либо для профилактики рецидива рекомендуется препарат Нейробион таблетки, покрытые оболочкой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата.
Поскольку препарат содержит бензиловый спирт и с этим связан риск развития метаболического ацидоза, данный лекарственный препарат не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

после парентерального (особенно в/в) введения витамина В₆ очень редко возникают анафилактические реакции. То же самое относится и к реакциям повышенной чувствительности, проявляющимся в виде кожных реакций после введения витамина В₁, а также витамина В₁₂.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат не следует вводить в/в.
При введении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Период беременности и кормления грудью. На сегодня нет данных о нежелательных эффектах при беременности после введения витаминов В₁, В₆ и В₁₂ в рекомендуемых дозах.
Исследований о возможной кумуляции этих витаминов в грудном молоке выше физиологических норм не проводили.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с леводопой витамин В₆ может снижать антипаркинсоническое действие леводопы. Во время лечения препаратом не употреблять алкогольные напитки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

витамины В₁, В₆ и В₁₂ обладают широким терапевтическим диапазоном.
Витамин В₁. Возникают такие симптомы после введения дозы, превышающей более чем в 100 раз рекомендуемую: головная боль, спазмы, слабость, паралич, сердечная аритмия и аллергические реакции.
Витамин В₆. Невропатии с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения дозы >2 г/сут.
Витамин В₁₂. После парентерального введения препарата в высокой дозе наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Дата добавления: 22/09/2009
Дата изменения: 03/11/2011