Справки и инструкции

ИМУНОРИКС (IMUNORIX)

PIDOTIMODUM     L03A X05

Polichem

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р оральный 400 мг фл. 7 мл, № 10

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, сахарин натрия, динатрия эдетат, трометамин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), сорбита раствор 70% не кристаллизирующийся, ароматизатор "Лесный ягоды", антоцианин 55, краситель пунцовый (Понсо 4R) Е 124, вода очищенная.

№ UA/9638/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Пидотимод выявляет свои эффекты путем стимуляции и регуляции клеточной иммунной реакции. При дефиците Т-лимфоцитов, которые в физиологических условиях выполняют роль координатора специфического иммунитета, пидотимод путем частичного замещения или усиления функций тимуса индуцирует созревание Т-лимфоцитов и приобретение ими полной иммунокомпетентности. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, которые отвечают за захват антигена. Способность организма защищаться от инфекционных агентов зависит от эффективности специфической иммунной (клеточной и гуморальной) защиты.
Фармакокинетика. Исследования на здоровых добровольцах показали, что при приеме внутрь пидотимод быстро всасывается, его биодоступность составляет 45%, Т_½ — 4 ч, выводится с мочой в неизмененном виде. Связывание с протеинами плазмы крови низкое и достигает 5%.

ПОКАЗАНИЯ:

стимуляция установленного снижения клеточного иммунитета на фоне инфекций дыхательных или мочевыводящих путей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые: содержимое 2 однодозовых флаконов по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 15 суток. Дозы и продолжительность применения препарата могут быть откорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Продолжительность курса — не более 90 сут.
Дети в возрасте старше 3 лет: содержимое 1 однодозового флакона по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 15 суток. Дозы и продолжительность применения препарата могут быть откорректированы в зависимости от степени тяжести симптомов заболевания. Продолжительность курса — не более 90 сут.
В лечении рецидивирующих инфекционных заболеваний у пациентов с риском или иммунодефицитом в анамнезе рекомендовано применять по 800 мг в сутки перорально для взрослых и 400 мг в сутки детям на протяжении 60 дней в виде поддерживающей терапии.
Поскольку прием пищи влияет на всасывание препарата, его принимают между приемами пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 3 лет. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

на сегодня побочных реакций у пациентов, которые принимали Имунорикс, зафиксировано не было.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с синдромом гипериммуноглобулинемии E, а также пациентам с наследственной склонностью к аллергическим заболеваниям и пациентам, у которых раньше возникали аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Хотя при исследовании у животных не было выявлено влияния пидотимода на репродуктивную функцию, однако, применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 3 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

нельзя применять пидотимод одновременно с препаратами, проявляющими иммуностимулирующую и иммунодепрессивную активность.
Пидотимод часто одновременно применялся с антибиотиками и другими лекарственными средствами (например антипиретиками), что подтверждает отсутствие его взаимодействия с этими препаратами. Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами, которые ингибируют или стимулируют активность лимфоцитов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

сообщений о случаях передозировки нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Дата добавления: 29/09/2009
Дата изменения: 03/11/2011