Справки и инструкции

ЛАФЕРОБИОН^® интерферон альфа-2b рекомбинантный суппозитории ректальные (LAFEROBIONUM suppositoria rectalis)

INTERFERONUM ALFA     L03A B05

Биофарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. 150000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5

супп. 500000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5

супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5

супп. 3000000 МЕ контурн. ячейк. уп., № 3, № 5

Вспомогательные вещества: токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, твердый жир.

№ 534/11-300200000 от 21.02.2011 до 20.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферативное и иммуномодулирующее действие. Комплексный состав Лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: сочетанно с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного повышается в 10–14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при применении интерферона на протяжении 2 лет нормализуется функционирование эндогенной системы.

ПОКАЗАНИЯ:

Взрослые:

• папилломавирусные инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы);
• урогенитальные микс-инфекции, передающиеся половым путем;
• бактериальные, вирусные и смешанные инфекции;
• предопухолевые заболевания шейки матки.

Дети. В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных:

• ОРВИ, пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной этиологии), менингита, сепсиса, специфической внутриутробной инфекции (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);
• для лечения инфекции, вызванной вирусом Эпштейна — Барр.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Взрослые
При папилломавирусной инфекции препарат назначают по 1,5 млн МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курс лечения — 10 сут. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов.
При урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем, и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1–1,5 млн МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курс лечения — 10 сут. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследования и проявлений клинических симптомов. Проводят лечение обоих половых партнеров.
При предопухолевых заболеваниях шейки матки: по 1,5 млн МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом ректально. Курс лечения — 10 сут. Дальнейшее лечение определяется клинико-лабораторными показателями.
Дети
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных, препарат назначают по 150 000 ME по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым интервалом. Курсы лечения и интервалы между ними — по 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов: при ОРВИ — 1, пневмонии бактериальной этиологии — 1–2, вирусной этиологии — 1, хламидийной — 1, менингите — 1–2, сепсисе — 2–3, при специфических внутриутробных инфекциях: герпетической — 2, цитомегаловирусной — 2–3, энтеровирусной — 1–2, микоплазмозе — 2–3.
Недоношенным новорожденным с гестационным возрастом <34 нед препарат назначают по 150 000 ME (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 ч). Курс лечения составляет 5 дней.
При лечении инфекции, вызванной вирусом Эпштейна — Барр, препарат назначают из расчета 1 млн ME на 1 м² поверхности тела в сутки ректально.
Рекомендуемые суточные дозы у детей составляют:

• до 1 года — 250 тыс. МЕ;
• от 1 до 3 лет — 500 тыс. МЕ;
• от 3 до 10 лет — 500 тыс. МЕ — 1 млн МЕ;
• от 10 до 15 лет — 1 млн МЕ — 1,5 млн МЕ;
• старше 15 лет — 1,5 млн МЕ.

Препарат применяют 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата; заболевания щитовидной железы; тяжелые нарушения функции почек, печени; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в том числе функциональные); угнетение миелоидного ростка кроветворения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона, незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно исчезают.
При введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, вялость, а также головная боль, миалгия, артралгия, повышенное потоотделение. Для уменьшения выраженности гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АлАТ и АсАТ, ЩФ в плазме крови.
Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны АГ или гипотензия; редко — тахикардия.
Возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение Лаферобионом следует проводить под врачебным контролем. При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функциональных показателей печени, почек и щитовидной железы.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 03/11/2011